- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03231904
Ormone adrenocorticotropo materno e fetale (ACTH) e fattore inibitorio della leucemia (LIF) ed età gestazionale
La correlazione tra età gestazionale e livelli materni e fetali di LIF e ACTH
Nel 2010, Simamura et al hanno dimostrato in un modello di ratto che una delle citochine pro-infiammatorie appartenenti alle citochine della famiglia dell'interleuchina-6, LIF, è necessaria per la proliferazione delle cellule progenitrici neuronali nel cervello. Hanno dimostrato che il LIF materno induce l'ACTH dalla placenta, che a sua volta stimola i globuli rossi fetali nucleati a secernere il LIF, portando infine alla neurogenesi nel feto Come dimostrato recentemente in un modello murino, l'infiammazione materna sopprime il fisiologico LIF materno-fetale. Il segnale ACTH-LIF determina una riduzione della produzione di ACTH dalla placenta, che porta a una riduzione della concentrazione di LIF nel liquido cerebrospinale fetale (CSF) e una ridotta proliferazione delle cellule staminali/progenitrici neurali e uno scarso sviluppo del cervello fetale.
Nel presente studio, gli investigatori preleveranno campioni di sangue fetale e materno di feti in fase di interruzione della gravidanza (TOP). I campioni materni saranno acquisiti con i campioni di sangue di routine prima dell'esecuzione del TOP, i campioni di sangue fetale saranno acquisiti dal vaso ombelicale dopo che l'interruzione è stata completata, i campioni di sangue saranno analizzati per i livelli di LIF e ACTH e controllati in base all'interruzione della gravidanza settimana, i file elettronici dei pazienti saranno controllati per informazioni demografiche e ostetriche pertinenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Protocollo di studio:
Nel presente studio, gli investigatori preleveranno campioni di sangue fetale e materno di feti in fase di interruzione della gravidanza (TOP). I campioni materni saranno acquisiti con i campioni di sangue di routine prima dell'esecuzione del TOP, i campioni di sangue fetale saranno acquisiti dal vaso ombelicale dopo che l'interruzione è stata completata, i campioni di sangue saranno analizzati per i livelli di LIF e ACTH e controllati in base all'interruzione della gravidanza settimana, i file elettronici dei pazienti saranno controllati per informazioni demografiche e ostetriche pertinenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che subiscono l'interruzione della gravidanza in varie settimane gestazionali.
- Donne incinte sottoposte ad aborto spontaneo.
Criteri di esclusione:
•Morte fetale intrauterina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli materni di LIF durante la gravidanza
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Differenze nei livelli di LIF secondo l'età gestazionale
|
fino a 6 mesi
|
|
Livelli materni di ACTH durante la gravidanza
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Differenze nei livelli di ACTH in base all'età gestazionale
|
fino a 6 mesi
|
|
Livelli fetali di LIF durante la gravidanza
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Differenze nei livelli di LIF secondo l'età gestazionale
|
fino a 6 mesi
|
|
Livelli fetali di ACTH durante la gravidanza
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Differenze nei livelli di ACTH in base all'età gestazionale
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0508-16-RMB
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