- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03231904
Mateřský a fetální adrenokortikotropní hormon (ACTH) a leukemický inhibiční faktor (LIF) a gestační věk
Korelace mezi gestačním věkem a mateřskými a fetálními hladinami LIF a ACTH
V roce 2010 Simamura et al prokázali na krysím modelu, že jeden z prozánětlivých cytokinů patřících do cytokinů rodiny Interleukin-6, LIF, je nutný pro proliferaci neuronálních progenitorových buněk v mozku. Ukázali, že mateřská LIF indukuje ACTH z placenty, což následně stimuluje fetální jádrové červené krvinky k sekreci LIF, což nakonec vede k neurogenezi u plodu. ACTH-LIF signál, vede ke snížení produkce ACTH z placenty, což vede ke snížení koncentrace LIF v mozkomíšním moku plodu (CSF) a ke zhoršené proliferaci nervových kmenových/progenitorových buněk a ke špatnému vývoji mozku plodu.
V této studii budou vyšetřovatelé odebírat vzorky krve plodu a matky plodů podstupujících ukončení těhotenství (TOP). Mateřské vzorky budou odebrány s rutinními odběry krve před provedením TOP , vzorky krve plodu budou odebrány z pupeční cévy po ukončení interrupce , krevní vzorky budou analyzovány na hladiny LIF a ACTH a kontrolovány podle ukončení těhotenství týden budou elektronické soubory pacientů zkontrolovány na relevantní demografické a porodnické informace.
Přehled studie
Detailní popis
Protokol studie:
V této studii budou vyšetřovatelé odebírat vzorky krve plodu a matky plodů podstupujících ukončení těhotenství (TOP). Mateřské vzorky budou odebrány s rutinními odběry krve před provedením TOP , vzorky krve plodu budou odebrány z pupeční cévy po ukončení interrupce , krevní vzorky budou analyzovány na hladiny LIF a ACTH a kontrolovány podle ukončení těhotenství týden budou elektronické soubory pacientů zkontrolovány na relevantní demografické a porodnické informace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy podstupující přerušení těhotenství v různých gestačních týdnech.
- Těhotné ženy podstupující spontánní potrat.
Kritéria vyloučení:
•Intrauterinní smrt plodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny LIF u matky během těhotenství
Časové okno: až 6 měsíců
|
Rozdíly v hladinách LIF podle gestačního věku
|
až 6 měsíců
|
|
Mateřské hladiny ACTH během těhotenství
Časové okno: až 6 měsíců
|
Rozdíly v hladinách ACTH podle gestačního věku
|
až 6 měsíců
|
|
Fetální hladiny LIF během těhotenství
Časové okno: až 6 měsíců
|
Rozdíly v hladinách LIF podle gestačního věku
|
až 6 měsíců
|
|
Fetální hladiny ACTH během těhotenství
Časové okno: až 6 měsíců
|
Rozdíly v hladinách ACTH podle gestačního věku
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0508-16-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potrat, právní
-
HaEmek Medical Center, IsraelNeznámýMISED ABORTION- Vaginální PHIzrael
Klinické studie na Krevní test
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno