- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03231904
Mütterliches und fetales adrenocorticotropes Hormon (ACTH) und Leukämie-Hemmfaktor (LIF) sowie Gestationsalter
Die Korrelation zwischen dem Gestationsalter und den mütterlichen und fetalen LIF- und ACTH-Spiegeln
Im Jahr 2010 haben Simamura et al. in einem Rattenmodell gezeigt, dass eines der entzündungsfördernden Zytokine der Interleukin-6-Familie, LIF, für die Proliferation neuronaler Vorläuferzellen im Großhirn erforderlich ist. Sie haben gezeigt, dass mütterliches LIF ACTH aus der Plazenta induziert, was wiederum die kernhaltigen roten Blutkörperchen des Fötus dazu anregt, LIF abzusondern, was schließlich zur Neurogenese beim Fötus führt. Wie kürzlich in einem Mausmodell gezeigt, unterdrücken mütterliche Entzündungen das physiologische mütterlich-fetale LIF Das ACTH-LIF-Signal führt zu einer Verringerung der ACTH-Produktion aus der Plazenta, was zu einer Verringerung der LIF-Konzentration in der fetalen Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) und einer beeinträchtigten Proliferation der neuralen Stamm-/Vorläuferzellen und einer schlechten Entwicklung des fetalen Gehirns führt.
In der aktuellen Studie werden die Forscher fetale und mütterliche Blutproben von Feten entnehmen, die sich einem Schwangerschaftsabbruch unterziehen (TOP). Mütterliche Proben werden zusammen mit den routinemäßigen Blutproben vor der Durchführung von TOP entnommen, fetale Blutproben werden aus dem Nabelgefäß entnommen, nachdem der Schwangerschaftsabbruch abgeschlossen ist, die Blutproben werden auf LIF- und ACTH-Spiegel analysiert und entsprechend dem Schwangerschaftsabbruch überprüft In einer Woche werden die elektronischen Patientenakten auf relevante demografische und geburtshilfliche Informationen überprüft.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studienprotokoll:
In der aktuellen Studie werden die Forscher fetale und mütterliche Blutproben von Feten entnehmen, die sich einem Schwangerschaftsabbruch unterziehen (TOP). Mütterliche Proben werden zusammen mit den routinemäßigen Blutproben vor der Durchführung von TOP entnommen, fetale Blutproben werden aus dem Nabelgefäß entnommen, nachdem der Schwangerschaftsabbruch abgeschlossen ist, die Blutproben werden auf LIF- und ACTH-Spiegel analysiert und entsprechend dem Schwangerschaftsabbruch überprüft In einer Woche werden die elektronischen Patientenakten auf relevante demografische und geburtshilfliche Informationen überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die in verschiedenen Schwangerschaftswochen einen Schwangerschaftsabbruch erleiden.
- Schwangere Frauen, die sich einer spontanen Abtreibung unterziehen.
Ausschlusskriterien:
•Intrauteriner fetaler Tod.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mütterliche LIF-Werte während der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Unterschiede im LIF-Spiegel je nach Gestationsalter
|
bis zu 6 Monaten
|
Mütterlicher ACTH-Spiegel während der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Unterschiede im ACTH-Spiegel je nach Gestationsalter
|
bis zu 6 Monaten
|
Fetale LIF-Spiegel während der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Unterschiede im LIF-Spiegel je nach Gestationsalter
|
bis zu 6 Monaten
|
Fetale ACTH-Spiegel während der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Unterschiede im ACTH-Spiegel je nach Gestationsalter
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0508-16-RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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