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Mütterliches und fetales adrenocorticotropes Hormon (ACTH) und Leukämie-Hemmfaktor (LIF) sowie Gestationsalter

3. August 2017 aktualisiert von: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus

Die Korrelation zwischen dem Gestationsalter und den mütterlichen und fetalen LIF- und ACTH-Spiegeln

Im Jahr 2010 haben Simamura et al. in einem Rattenmodell gezeigt, dass eines der entzündungsfördernden Zytokine der Interleukin-6-Familie, LIF, für die Proliferation neuronaler Vorläuferzellen im Großhirn erforderlich ist. Sie haben gezeigt, dass mütterliches LIF ACTH aus der Plazenta induziert, was wiederum die kernhaltigen roten Blutkörperchen des Fötus dazu anregt, LIF abzusondern, was schließlich zur Neurogenese beim Fötus führt. Wie kürzlich in einem Mausmodell gezeigt, unterdrücken mütterliche Entzündungen das physiologische mütterlich-fetale LIF Das ACTH-LIF-Signal führt zu einer Verringerung der ACTH-Produktion aus der Plazenta, was zu einer Verringerung der LIF-Konzentration in der fetalen Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) und einer beeinträchtigten Proliferation der neuralen Stamm-/Vorläuferzellen und einer schlechten Entwicklung des fetalen Gehirns führt.

In der aktuellen Studie werden die Forscher fetale und mütterliche Blutproben von Feten entnehmen, die sich einem Schwangerschaftsabbruch unterziehen (TOP). Mütterliche Proben werden zusammen mit den routinemäßigen Blutproben vor der Durchführung von TOP entnommen, fetale Blutproben werden aus dem Nabelgefäß entnommen, nachdem der Schwangerschaftsabbruch abgeschlossen ist, die Blutproben werden auf LIF- und ACTH-Spiegel analysiert und entsprechend dem Schwangerschaftsabbruch überprüft In einer Woche werden die elektronischen Patientenakten auf relevante demografische und geburtshilfliche Informationen überprüft.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienprotokoll:

In der aktuellen Studie werden die Forscher fetale und mütterliche Blutproben von Feten entnehmen, die sich einem Schwangerschaftsabbruch unterziehen (TOP). Mütterliche Proben werden zusammen mit den routinemäßigen Blutproben vor der Durchführung von TOP entnommen, fetale Blutproben werden aus dem Nabelgefäß entnommen, nachdem der Schwangerschaftsabbruch abgeschlossen ist, die Blutproben werden auf LIF- und ACTH-Spiegel analysiert und entsprechend dem Schwangerschaftsabbruch überprüft In einer Woche werden die elektronischen Patientenakten auf relevante demografische und geburtshilfliche Informationen überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die aus unterschiedlichen Gründen einen Schwangerschaftsabbruch erleiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die in verschiedenen Schwangerschaftswochen einen Schwangerschaftsabbruch erleiden.
  • Schwangere Frauen, die sich einer spontanen Abtreibung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

•Intrauteriner fetaler Tod.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche LIF-Werte während der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Unterschiede im LIF-Spiegel je nach Gestationsalter
bis zu 6 Monaten
Mütterlicher ACTH-Spiegel während der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Unterschiede im ACTH-Spiegel je nach Gestationsalter
bis zu 6 Monaten
Fetale LIF-Spiegel während der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Unterschiede im LIF-Spiegel je nach Gestationsalter
bis zu 6 Monaten
Fetale ACTH-Spiegel während der Schwangerschaft
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Unterschiede im ACTH-Spiegel je nach Gestationsalter
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0508-16-RMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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