- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03231904
Äidin ja sikiön adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH) ja leukemiaa estävä tekijä (LIF) ja raskausikä
Raskausiän sekä LIF:n ja ACTH:n äidin ja sikiön tason välinen korrelaatio
Vuonna 2010 Simamura ym. ovat osoittaneet rottamallissa, että yksi Interleukiini-6-perheen sytokiineihin kuuluva proinflammatorinen sytokiini, LIF, tarvitaan hermosolujen esisolujen proliferaatioon aivoissa. He ovat osoittaneet, että äidin LIF indusoi ACTH:ta istukasta, mikä puolestaan stimuloi sikiön tumallisia punasoluja erittämään LIF:ää, mikä lopulta johtaa neurogeneesiin sikiössä Kuten äskettäin osoitettiin hiirimallissa, äidin tulehdus estää fysiologista äidin ja sikiön LIF- ACTH-LIF-signaali johtaa ACTH:n tuotannon vähenemiseen istukasta, mikä johtaa LIF-pitoisuuden vähenemiseen sikiön aivo-selkäydinnesteessä (CSF) ja heikentyneeseen hermoston kanta-/progenitorisolujen lisääntymiseen ja sikiön aivojen huonoon kehitykseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat sikiön ja äidin verinäytteitä sikiöistä, jotka ovat kesken raskauden (TOP). Äidin näytteet otetaan rutiiniverinäytteillä ennen TOP:n suorittamista, sikiön verinäytteet napasuoneen, kun keskeytys on suoritettu, verinäytteistä analysoidaan LIF- ja ACTH-tasot ja tarkistetaan keskeytysraskauden mukaan. viikolla potilaiden sähköisistä tiedostoista tarkistetaan asiaankuuluvat demografiset ja synnytystiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprotokolla:
Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat sikiön ja äidin verinäytteitä sikiöistä, jotka ovat kesken raskauden (TOP). Äidin näytteet otetaan rutiiniverinäytteillä ennen TOP:n suorittamista, sikiön verinäytteet napasuoneen, kun keskeytys on suoritettu, verinäytteistä analysoidaan LIF- ja ACTH-tasot ja tarkistetaan keskeytysraskauden mukaan. viikolla potilaiden sähköisistä tiedostoista tarkistetaan asiaankuuluvat demografiset ja synnytystiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden raskaus keskeytyy eri raskausviikkoina.
- Raskaana olevat naiset, joille tehdään spontaani abortti.
Poissulkemiskriteerit:
• Kohdunsisäinen sikiön kuolema.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin LIF-tasot raskauden aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
LIF-tasojen erot raskausiän mukaan
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Äidin ACTH-tasot raskauden aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
ACTH-tasojen erot raskausiän mukaan
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Sikiön LIF-tasot raskauden aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
LIF-tasojen erot raskausiän mukaan
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Sikiön ACTH-tasot raskauden aikana
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
ACTH-tasojen erot raskausiän mukaan
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0508-16-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verikoe
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Baskent UniversityValmis
-
Charles University, Czech RepublicValmis