- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03231904
Maternale en foetale adrenocorticotroop hormoon (ACTH) en leukemie-remmende factor (LIF) en zwangerschapsduur
De correlatie tussen zwangerschapsduur en maternale en foetale niveaus van LIF en ACTH
In 2010 hebben Simamura et al. in een rattenmodel aangetoond dat een van de pro-inflammatoire cytokines die behoren tot de cytokines van de Interleukine-6-familie, LIF, nodig is voor de proliferatie van neuronale voorlopercellen in de grote hersenen. Ze hebben aangetoond dat maternale LIF ACTH uit de placenta induceert, die op zijn beurt foetale kernhoudende rode bloedcellen stimuleert om LIF uit te scheiden, wat uiteindelijk leidt tot neurogenese in de foetus. Het ACTH-LIF-signaal resulteert in een vermindering van de ACTH-productie uit de placenta, wat leidt tot een vermindering van de LIF-concentratie in foetale cerebrospinale vloeistof (CSF) en verminderde proliferatie van de neurale stamcellen/voorlopercellen en een slechte ontwikkeling van de hersenen van de foetus.
In de huidige studie zullen de onderzoekers foetale en maternale bloedmonsters nemen van foetussen die een zwangerschapsafbreking ondergaan (TOP). Maternale monsters worden genomen met de routinematige bloedmonsters vóór uitvoering van TOP, foetale bloedmonsters worden verkregen uit de navelstreng na voltooiing van de zwangerschapsafbreking, de bloedmonsters worden geanalyseerd op niveaus van LIF en ACTH en gecontroleerd op zwangerschapsafbreking week worden de elektronische patiëntendossiers gecontroleerd op relevante demografische en verloskundige informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leerprotocool:
In de huidige studie zullen de onderzoekers foetale en maternale bloedmonsters nemen van foetussen die een zwangerschapsafbreking ondergaan (TOP). Maternale monsters worden genomen met de routinematige bloedmonsters vóór uitvoering van TOP, foetale bloedmonsters worden verkregen uit de navelstreng na voltooiing van de zwangerschapsafbreking, de bloedmonsters worden geanalyseerd op niveaus van LIF en ACTH en gecontroleerd op zwangerschapsafbreking week worden de elektronische patiëntendossiers gecontroleerd op relevante demografische en verloskundige informatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die een zwangerschapsafbreking ondergaan in verschillende zwangerschapsweken.
- Zwangere vrouwen die een spontane abortus ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
•Intra-uteriene foetale dood.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale LIF-niveaus tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Verschillen in niveaus van LIF volgens zwangerschapsduur
|
tot 6 maanden
|
|
Maternale ACTH-waarden tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Verschillen in niveaus van ACTH volgens zwangerschapsduur
|
tot 6 maanden
|
|
Foetale LIF-waarden tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Verschillen in niveaus van LIF volgens zwangerschapsduur
|
tot 6 maanden
|
|
Foetale ACTH-waarden tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Verschillen in niveaus van ACTH volgens zwangerschapsduur
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0508-16-RMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloed Test
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingInfantiele spinale spieratrofie | Spinale Amyotrofie | Juveniele spinale spieratrofieFrankrijk
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
Genomind, LLCIngetrokkenErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten