- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03231904
Maternal og føtalt adrenokortikotropt hormon (ACTH) og leukemihemmende faktor (LIF) og svangerskapsalder
Sammenhengen mellom svangerskapsalder og mors- og fosternivåer av LIF og ACTH
I 2010 har Simamura et al demonstrert i en rottemodell at en av de pro-inflammatoriske cytokinene som tilhører interleukin-6-familiens cytokiner, LIF, er nødvendig for spredning av nevronale stamceller i storhjernen. De har vist at mors LIF induserer ACTH fra morkaken, som igjen stimulerer føtale kjerneholdige røde blodlegemer til å utskille LIF, noe som til slutt fører til nevrogenese i fosteret. Som nylig demonstrert i en musemodell, undertrykker mors betennelse den fysiologiske mors-føtale LIF- ACTH-LIF-signal, resulterer i reduksjon av ACTH-produksjon fra placenta, noe som fører til en reduksjon i LIF-konsentrasjon i føtal cerebrospinalvæske (CSF) og svekket spredning av nevrale stam-/ stamceller og dårlig utvikling av fosterhjernen.
I den nåværende studien vil etterforskerne ta føtale og mors blodprøver av fostre som gjennomgår svangerskapsavbrudd (TOP) . Morsprøver vil bli tatt med de rutinemessige blodprøvene før utførelse av TOP, fosterblodprøver vil bli tatt fra navlekaret etter at avslutningen er fullført, blodprøvene vil bli analysert for nivåer av LIF og ACTH og sjekket i henhold til graviditetsavbrudd uke, vil pasientens elektroniske filer bli sjekket for relevant demografisk og obstetrisk informasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studieprotokoll:
I den nåværende studien vil etterforskerne ta føtale og mors blodprøver av fostre som gjennomgår svangerskapsavbrudd (TOP) . Morsprøver vil bli tatt med de rutinemessige blodprøvene før utførelse av TOP, fosterblodprøver vil bli tatt fra navlekaret etter at avslutningen er fullført, blodprøvene vil bli analysert for nivåer av LIF og ACTH og sjekket i henhold til graviditetsavbrudd uke, vil pasientens elektroniske filer bli sjekket for relevant demografisk og obstetrisk informasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som gjennomgår svangerskapsavbrudd i ulike svangerskapsuker.
- Gravide kvinner som gjennomgår spontanabort.
Ekskluderingskriterier:
•Intrauterin fosterdød.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors LIF-nivåer under graviditet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Forskjeller i nivåer av LIF i henhold til svangerskapsalder
|
opptil 6 måneder
|
|
Mors ACTH-nivåer under graviditet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Forskjeller i nivåer av ACTH i henhold til svangerskapsalder
|
opptil 6 måneder
|
|
Fosterets LIF-nivåer under graviditet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Forskjeller i nivåer av LIF i henhold til svangerskapsalder
|
opptil 6 måneder
|
|
Føtale ACTH-nivåer under graviditet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Forskjeller i nivåer av ACTH i henhold til svangerskapsalder
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0508-16-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodprøve
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåEndetarmskreft | Rektal adenokarsinom | Lokalt avansert rektal adenokarsinom | Tidlig stadium endetarmskreftForente stater
-
Javier ToledoRekrutteringTykktarmskreft | Eggstokkreft | Leverkarsinom | Glioblastom (GBM) | Bukspyttkjertelkreft, voksen | Lungekreft (NSCLC) | Prostatakreft | Brest kreftArgentina, Nigeria, Storbritannia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
TCI Co., Ltd.Fullført