Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maternal og føtalt adrenokortikotropt hormon (ACTH) og leukemihemmende faktor (LIF) og svangerskapsalder

3. august 2017 oppdatert av: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus

Sammenhengen mellom svangerskapsalder og mors- og fosternivåer av LIF og ACTH

I 2010 har Simamura et al demonstrert i en rottemodell at en av de pro-inflammatoriske cytokinene som tilhører interleukin-6-familiens cytokiner, LIF, er nødvendig for spredning av nevronale stamceller i storhjernen. De har vist at mors LIF induserer ACTH fra morkaken, som igjen stimulerer føtale kjerneholdige røde blodlegemer til å utskille LIF, noe som til slutt fører til nevrogenese i fosteret. Som nylig demonstrert i en musemodell, undertrykker mors betennelse den fysiologiske mors-føtale LIF- ACTH-LIF-signal, resulterer i reduksjon av ACTH-produksjon fra placenta, noe som fører til en reduksjon i LIF-konsentrasjon i føtal cerebrospinalvæske (CSF) og svekket spredning av nevrale stam-/ stamceller og dårlig utvikling av fosterhjernen.

I den nåværende studien vil etterforskerne ta føtale og mors blodprøver av fostre som gjennomgår svangerskapsavbrudd (TOP) . Morsprøver vil bli tatt med de rutinemessige blodprøvene før utførelse av TOP, fosterblodprøver vil bli tatt fra navlekaret etter at avslutningen er fullført, blodprøvene vil bli analysert for nivåer av LIF og ACTH og sjekket i henhold til graviditetsavbrudd uke, vil pasientens elektroniske filer bli sjekket for relevant demografisk og obstetrisk informasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprotokoll:

I den nåværende studien vil etterforskerne ta føtale og mors blodprøver av fostre som gjennomgår svangerskapsavbrudd (TOP) . Morsprøver vil bli tatt med de rutinemessige blodprøvene før utførelse av TOP, fosterblodprøver vil bli tatt fra navlekaret etter at avslutningen er fullført, blodprøvene vil bli analysert for nivåer av LIF og ACTH og sjekket i henhold til graviditetsavbrudd uke, vil pasientens elektroniske filer bli sjekket for relevant demografisk og obstetrisk informasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som gjennomgår svangerskapsavbrudd av ulike årsaker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som gjennomgår svangerskapsavbrudd i ulike svangerskapsuker.
  • Gravide kvinner som gjennomgår spontanabort.

Ekskluderingskriterier:

•Intrauterin fosterdød.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors LIF-nivåer under graviditet
Tidsramme: opptil 6 måneder
Forskjeller i nivåer av LIF i henhold til svangerskapsalder
opptil 6 måneder
Mors ACTH-nivåer under graviditet
Tidsramme: opptil 6 måneder
Forskjeller i nivåer av ACTH i henhold til svangerskapsalder
opptil 6 måneder
Fosterets LIF-nivåer under graviditet
Tidsramme: opptil 6 måneder
Forskjeller i nivåer av LIF i henhold til svangerskapsalder
opptil 6 måneder
Føtale ACTH-nivåer under graviditet
Tidsramme: opptil 6 måneder
Forskjeller i nivåer av ACTH i henhold til svangerskapsalder
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0508-16-RMB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

Abonnere