- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03231904
Maternal og føtal adrenokortikotropisk hormon (ACTH) og leukæmihæmmende faktor (LIF) og svangerskabsalder
Korrelationen mellem svangerskabsalder og moderens og føtale niveauer af LIF og ACTH
I 2010 har Simamura et al påvist i en rottemodel, at et af de pro-inflammatoriske cytokiner, der tilhører Interleukin-6-familiens cytokiner, LIF, er påkrævet for proliferationen af neuronale stamceller i storhjernen. De har vist, at maternel LIF inducerer ACTH fra placenta, hvilket igen stimulerer føtale nukleerede røde blodlegemer til at udskille LIF, hvilket til sidst fører til neurogenese i fosteret. ACTH-LIF-signal, resulterer i reduktion af ACTH-produktion fra placenta, hvilket fører til en reduktion i LIF-koncentration i føtal cerebrospinalvæske (CSF) og nedsat proliferation af de neurale stam-/progenitorceller og dårlig udvikling af føtal hjerne.
I den aktuelle undersøgelse vil efterforskerne tage føtale og moderlige blodprøver af fostre, der gennemgår graviditetsafbrydelse (TOP). Moderprøver vil blive indhentet med rutineblodprøverne før udførelsen af TOP, føtale blodprøver vil blive erhvervet fra navlestrengen efter afslutningen er afsluttet, blodprøverne vil blive analyseret for niveauer af LIF og ACTH og kontrolleret i henhold til graviditetsafbrydelsen. uge, vil patienternes elektroniske filer blive tjekket for relevante demografiske og obstetriske oplysninger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprotokol:
I den aktuelle undersøgelse vil efterforskerne tage føtale og moderlige blodprøver af fostre, der gennemgår graviditetsafbrydelse (TOP). Moderprøver vil blive indhentet med rutineblodprøverne før udførelsen af TOP, føtale blodprøver vil blive erhvervet fra navlestrengen efter afslutningen er afsluttet, blodprøverne vil blive analyseret for niveauer af LIF og ACTH og kontrolleret i henhold til graviditetsafbrydelsen. uge, vil patienternes elektroniske filer blive tjekket for relevante demografiske og obstetriske oplysninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der gennemgår graviditetsafbrydelse i forskellige svangerskabsuger.
- Gravide kvinder, der gennemgår spontan abort.
Ekskluderingskriterier:
•Intrauterin fosterdød.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal LIF-niveauer under graviditet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Forskelle i niveauer af LIF i henhold til gestationsalder
|
op til 6 måneder
|
|
Moderens ACTH-niveauer under graviditeten
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Forskelle i niveauer af ACTH i henhold til gestationsalder
|
op til 6 måneder
|
|
Føtale LIF-niveauer under graviditet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Forskelle i niveauer af LIF i henhold til gestationsalder
|
op til 6 måneder
|
|
Føtale ACTH-niveauer under graviditet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Forskelle i niveauer af ACTH i henhold til gestationsalder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0508-16-RMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk