- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03231904
Hormona adrenocorticotrópica materna y fetal (ACTH) y factor inhibidor de la leucemia (LIF) y edad gestacional
La correlación entre la edad gestacional y los niveles maternos y fetales de LIF y ACTH
En 2010, Simamura et al demostraron en un modelo de rata que una de las citocinas proinflamatorias pertenecientes a la familia de citocinas de la interleucina-6, LIF, es necesaria para la proliferación de células progenitoras neuronales en el cerebro. Han demostrado que el LIF materno induce la ACTH de la placenta, que a su vez estimula los glóbulos rojos fetales nucleados para secretar LIF, lo que finalmente lleva a la neurogénesis en el feto. La señal de ACTH-LIF da como resultado una reducción de la producción de ACTH de la placenta, lo que conduce a una reducción de la concentración de LIF en el líquido cefalorraquídeo (LCR) fetal y una proliferación deficiente de las células madre/progenitoras neurales y un desarrollo deficiente del cerebro fetal.
En el estudio actual, los investigadores tomarán muestras de sangre fetal y materna de fetos que se someten a la interrupción del embarazo (TOP). Las muestras maternas se obtendrán con las muestras de sangre de rutina antes de la realización de TOP, las muestras de sangre fetal se obtendrán del vaso umbilical después de que se haya completado la terminación, las muestras de sangre se analizarán para determinar los niveles de LIF y ACTH y se controlarán de acuerdo con la terminación del embarazo. semana, los archivos electrónicos de los pacientes serán revisados para obtener información demográfica y obstétrica relevante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolo de estudio:
En el estudio actual, los investigadores tomarán muestras de sangre fetal y materna de fetos que se someten a la interrupción del embarazo (TOP). Las muestras maternas se obtendrán con las muestras de sangre de rutina antes de la realización de TOP, las muestras de sangre fetal se obtendrán del vaso umbilical después de que se haya completado la terminación, las muestras de sangre se analizarán para determinar los niveles de LIF y ACTH y se controlarán de acuerdo con la terminación del embarazo. semana, los archivos electrónicos de los pacientes serán revisados para obtener información demográfica y obstétrica relevante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sometidas a interrupción del embarazo en varias semanas de gestación.
- Mujeres embarazadas sometidas a aborto espontáneo.
Criterio de exclusión:
•Muerte fetal intrauterina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de LIF maternos durante el embarazo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Diferencias en los niveles de LIF según la edad gestacional
|
hasta 6 meses
|
|
Niveles de ACTH materna durante el embarazo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Diferencias en los niveles de ACTH según la edad gestacional
|
hasta 6 meses
|
|
Niveles de LIF fetal durante el embarazo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Diferencias en los niveles de LIF según la edad gestacional
|
hasta 6 meses
|
|
Niveles de ACTH fetal durante el embarazo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Diferencias en los niveles de ACTH según la edad gestacional
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0508-16-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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