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Hormona adrenocorticotrópica materna y fetal (ACTH) y factor inhibidor de la leucemia (LIF) y edad gestacional

3 de agosto de 2017 actualizado por: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus

La correlación entre la edad gestacional y los niveles maternos y fetales de LIF y ACTH

En 2010, Simamura et al demostraron en un modelo de rata que una de las citocinas proinflamatorias pertenecientes a la familia de citocinas de la interleucina-6, LIF, es necesaria para la proliferación de células progenitoras neuronales en el cerebro. Han demostrado que el LIF materno induce la ACTH de la placenta, que a su vez estimula los glóbulos rojos fetales nucleados para secretar LIF, lo que finalmente lleva a la neurogénesis en el feto. La señal de ACTH-LIF da como resultado una reducción de la producción de ACTH de la placenta, lo que conduce a una reducción de la concentración de LIF en el líquido cefalorraquídeo (LCR) fetal y una proliferación deficiente de las células madre/progenitoras neurales y un desarrollo deficiente del cerebro fetal.

En el estudio actual, los investigadores tomarán muestras de sangre fetal y materna de fetos que se someten a la interrupción del embarazo (TOP). Las muestras maternas se obtendrán con las muestras de sangre de rutina antes de la realización de TOP, las muestras de sangre fetal se obtendrán del vaso umbilical después de que se haya completado la terminación, las muestras de sangre se analizarán para determinar los niveles de LIF y ACTH y se controlarán de acuerdo con la terminación del embarazo. semana, los archivos electrónicos de los pacientes serán revisados ​​para obtener información demográfica y obstétrica relevante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Protocolo de estudio:

En el estudio actual, los investigadores tomarán muestras de sangre fetal y materna de fetos que se someten a la interrupción del embarazo (TOP). Las muestras maternas se obtendrán con las muestras de sangre de rutina antes de la realización de TOP, las muestras de sangre fetal se obtendrán del vaso umbilical después de que se haya completado la terminación, las muestras de sangre se analizarán para determinar los niveles de LIF y ACTH y se controlarán de acuerdo con la terminación del embarazo. semana, los archivos electrónicos de los pacientes serán revisados ​​para obtener información demográfica y obstétrica relevante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazadas que se someten a interrupción del embarazo por diferentes motivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas sometidas a interrupción del embarazo en varias semanas de gestación.
  • Mujeres embarazadas sometidas a aborto espontáneo.

Criterio de exclusión:

•Muerte fetal intrauterina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de LIF maternos durante el embarazo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Diferencias en los niveles de LIF según la edad gestacional
hasta 6 meses
Niveles de ACTH materna durante el embarazo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Diferencias en los niveles de ACTH según la edad gestacional
hasta 6 meses
Niveles de LIF fetal durante el embarazo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Diferencias en los niveles de LIF según la edad gestacional
hasta 6 meses
Niveles de ACTH fetal durante el embarazo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Diferencias en los niveles de ACTH según la edad gestacional
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0508-16-RMB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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