- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03231904
Maternal och fetalt adrenokortikotropiskt hormon (ACTH) och leukemihämmande faktor (LIF) och graviditetsålder
Korrelationen mellan graviditetsålder och moderns och fosternivåer av LIF och ACTH
2010 har Simamura et al visat i en råttmodell att en av de pro-inflammatoriska cytokiner som tillhör interleukin-6-familjens cytokiner, LIF, krävs för proliferationen av neuronala stamceller i storhjärnan. De har visat att moderns LIF inducerar ACTH från moderkakan, vilket i sin tur stimulerar fostrets kärnförsedda röda blodkroppar att utsöndra LIF, vilket slutligen leder till neurogenes i fostret. Som nyligen visades i en musmodell, undertrycker moderns inflammation den fysiologiska moderns foster-LIF- ACTH-LIF-signal, resulterar i minskning av ACTH-produktion från placenta, vilket leder till en minskning av LIF-koncentrationen i fetal cerebrospinalvätska (CSF) och försämrad proliferation av de neurala stamcellerna och dålig utveckling av fostrets hjärna.
I den aktuella studien kommer utredarna att ta foster- och moderblodprover från foster som genomgår graviditetsavbrott (TOP). Moderprover kommer att tas med de rutinmässiga blodproverna före utförandet av TOP, fosterblodprover kommer att tas från navelkärlet efter avslutad avslutning, blodproverna kommer att analyseras för nivåer av LIF och ACTH och kontrolleras enligt graviditetsavbrott vecka kommer patienternas elektroniska filer att kontrolleras för relevant demografisk och obstetrisk information.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studieprotokoll:
I den aktuella studien kommer utredarna att ta foster- och moderblodprover från foster som genomgår graviditetsavbrott (TOP). Moderprover kommer att tas med de rutinmässiga blodproverna före utförandet av TOP, fosterblodprover kommer att tas från navelkärlet efter avslutad avslutning, blodproverna kommer att analyseras för nivåer av LIF och ACTH och kontrolleras enligt graviditetsavbrott vecka kommer patienternas elektroniska filer att kontrolleras för relevant demografisk och obstetrisk information.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som genomgår graviditetsavbrott under olika graviditetsveckor.
- Gravida kvinnor som genomgår spontanabort.
Exklusions kriterier:
•Intrauterin fosterdöd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal LIF-nivåer under graviditeten
Tidsram: upp till 6 månader
|
Skillnader i nivåer av LIF beroende på graviditetsålder
|
upp till 6 månader
|
|
Moderns ACTH-nivåer under graviditeten
Tidsram: upp till 6 månader
|
Skillnader i nivåer av ACTH beroende på graviditetsålder
|
upp till 6 månader
|
|
Foster LIF-nivåer under graviditeten
Tidsram: upp till 6 månader
|
Skillnader i nivåer av LIF beroende på graviditetsålder
|
upp till 6 månader
|
|
Fetal ACTH-nivåer under graviditeten
Tidsram: upp till 6 månader
|
Skillnader i nivåer av ACTH beroende på graviditetsålder
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0508-16-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodprov
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Almaviva SanteHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Främre korsbandsrupturFrankrike
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, inte rekryterandeHIV-infektioner | Sexuellt beteendeTurkiet (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad