- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03231904
Hormone adrénocorticotrope maternelle et fœtale (ACTH) et facteur inhibiteur de la leucémie (LIF) et âge gestationnel
La corrélation entre l'âge gestationnel et les niveaux maternel et fœtal de FRV et d'ACTH
En 2010, Simamura et al ont démontré dans un modèle de rat qu'une des cytokines pro-inflammatoires appartenant à la famille des cytokines Interleukine-6, le LIF, est nécessaire à la prolifération des cellules progénitrices neuronales dans le cerveau. Ils ont montré que le LIF maternel induit l'ACTH à partir du placenta, qui à son tour stimule les globules rouges nucléés fœtaux à sécréter le LIF, conduisant finalement à la neurogenèse chez le fœtus. Le signal ACTH-LIF entraîne une réduction de la production d'ACTH à partir du placenta, ce qui entraîne une réduction de la concentration de LIF dans le liquide céphalo-rachidien fœtal (LCR) et une altération de la prolifération des cellules souches/progénitrices neurales et un mauvais développement du cerveau fœtal.
Dans l'étude en cours, les chercheurs prélèveront des échantillons de sang fœtal et maternel de fœtus en cours d'interruption de grossesse (TOP). Des échantillons maternels seront acquis avec les échantillons de sang de routine avant la réalisation du TOP, des échantillons de sang fœtal seront acquis à partir du vaisseau ombilical une fois l'interruption terminée, les échantillons de sang seront analysés pour les niveaux de LIF et d'ACTH et vérifiés en fonction de l'interruption de grossesse semaine, les dossiers électroniques des patients seront vérifiés pour les informations démographiques et obstétriques pertinentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole d'étude:
Dans l'étude en cours, les chercheurs prélèveront des échantillons de sang fœtal et maternel de fœtus en cours d'interruption de grossesse (TOP). Des échantillons maternels seront acquis avec les échantillons de sang de routine avant la réalisation du TOP, des échantillons de sang fœtal seront acquis à partir du vaisseau ombilical une fois l'interruption terminée, les échantillons de sang seront analysés pour les niveaux de LIF et d'ACTH et vérifiés en fonction de l'interruption de grossesse semaine, les dossiers électroniques des patients seront vérifiés pour les informations démographiques et obstétriques pertinentes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes subissant une interruption de grossesse au cours de diverses semaines de gestation.
- Femmes enceintes subissant un avortement spontané.
Critère d'exclusion:
•Mort fœtale intra-utérine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de FRV maternel pendant la grossesse
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Différences de taux de FRV selon l'âge gestationnel
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Niveaux maternels d'ACTH pendant la grossesse
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Différences de taux d'ACTH selon l'âge gestationnel
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Taux de FRV fœtal pendant la grossesse
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Différences de taux de FRV selon l'âge gestationnel
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
Taux d'ACTH fœtale pendant la grossesse
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Différences de taux d'ACTH selon l'âge gestationnel
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0508-16-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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