- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03231904
Hormônio Adrenocorticotrófico Materno e Fetal (ACTH) e Fator Inibitório de Leucemia (LIF) e Idade Gestacional
A correlação entre a idade gestacional e os níveis maternos e fetais de LIF e ACTH
Em 2010, Simamura et al demonstraram em um modelo de rato que uma das citocinas pró-inflamatórias pertencentes às citocinas da família Interleucina-6, LIF, é necessária para a proliferação de células progenitoras neuronais no cérebro. Eles mostraram que o LIF materno induz o ACTH da placenta, que por sua vez estimula os glóbulos vermelhos nucleados fetais a secretar LIF, levando finalmente à neurogênese no feto. O sinal ACTH-LIF resulta na redução da produção de ACTH da placenta, o que leva a uma redução na concentração de LIF no líquido cefalorraquidiano (LCR) fetal e proliferação prejudicada das células-tronco neurais/progenitoras e desenvolvimento deficiente do cérebro fetal.
No estudo atual, os investigadores colherão amostras de sangue fetal e materno de fetos submetidos à interrupção da gravidez (TOP). Amostras maternas serão adquiridas com as amostras de sangue de rotina antes da realização do TOP , amostras de sangue fetal serão adquiridas do vaso umbilical após a conclusão da interrupção , as amostras de sangue serão analisadas quanto aos níveis de LIF e ACTH e verificadas de acordo com a interrupção da gravidez semana, os arquivos eletrônicos dos pacientes serão verificados quanto a informações demográficas e obstétricas relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo de estudo:
No estudo atual, os investigadores colherão amostras de sangue fetal e materno de fetos submetidos à interrupção da gravidez (TOP). Amostras maternas serão adquiridas com as amostras de sangue de rotina antes da realização do TOP , amostras de sangue fetal serão adquiridas do vaso umbilical após a conclusão da interrupção , as amostras de sangue serão analisadas quanto aos níveis de LIF e ACTH e verificadas de acordo com a interrupção da gravidez semana, os arquivos eletrônicos dos pacientes serão verificados quanto a informações demográficas e obstétricas relevantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas em fase de interrupção da gravidez em várias semanas gestacionais.
- Mulheres grávidas em aborto espontâneo.
Critério de exclusão:
• Morte fetal intrauterina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis maternos de LIF durante a gravidez
Prazo: até 6 meses
|
Diferenças nos níveis de LIF de acordo com a idade gestacional
|
até 6 meses
|
|
Níveis maternos de ACTH durante a gravidez
Prazo: até 6 meses
|
Diferenças nos níveis de ACTH de acordo com a idade gestacional
|
até 6 meses
|
|
Níveis de LIF fetal durante a gravidez
Prazo: até 6 meses
|
Diferenças nos níveis de LIF de acordo com a idade gestacional
|
até 6 meses
|
|
Níveis fetais de ACTH durante a gravidez
Prazo: até 6 meses
|
Diferenças nos níveis de ACTH de acordo com a idade gestacional
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0508-16-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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