CAROLE(CADiac 관련 종양학적 후기 효과) 연구 (CAROLE)

배경: 미국 내에는 침윤성 유방암 진단을 받은 약 310만 명의 여성이 있으며 그 중 약 56%가 방사선 치료를 받았습니다. 전 세계적으로 매년 140만 명이 진단되며 2012년에는 여성에서 가장 흔히 진단되는 암이었습니다. 환자의 수명이 길어짐에 따라 심장 용량 관련 독성은 전 세계적으로 수백만 명에게 영향을 미치는 문제가 되었습니다. 이 위험에 처한 많은 여성 인구에 대한 지침이 절실히 필요합니다.

목 적: 흉부에 대한 방사선 치료는 관상동맥질환, 섬유증, 판막기능부전 등의 심장지발효과를 알려져 있다. 불행하게도 심장 구조에 대한 방사선량이 이러한 후기 독성을 유발하는 명확한 증거는 없습니다. 결과적으로 이러한 효과는 종종 환자가 증상을 보일 때까지 과소 인식됩니다. 유방암 환자의 절반 이상이 방사선 치료를 받고 있으며, 많은 환자가 부수적인 심장 방사선 조사를 받습니다. 이 여성들 중 다수는 또한 추가적인 심장 위험을 초래할 수 있는 전신 요법을 받습니다. 조사관의 데이터는 전임상 및 임상 질병의 기준선 비율을 설정하는 데 도움이 될 것이며, 이는 이 위험에 처한 인구에 매우 필요한 예방 지침을 알리는 데 사용될 수 있습니다. 또한 조사자의 데이터는 심장 독성과 관련된 방사선량 관계에 대한 더 나은 정의를 제공하여 의원성 심장 질환에 대한 위험이 높은 사람을 보다 정확하게 예측할 수 있습니다.

연구 계획: 이 연구는 치료 관련 심장 독성의 위험이 있는 조사 기관(6년 이전)에서 치료받은 200명의 유방암 환자를 식별하고 평가할 것입니다. 연구에 등록한 모든 환자는 전임상 및 임상 심장 질환을 종합적으로 평가하기 위해 심장초음파(echo), 심전도(EKG) 및 관상동맥 칼슘(CAC) CT 스캔을 받게 됩니다. 검사 중에 심장 질환이 있는 것으로 확인된 환자는 심장 전문의에게 의뢰됩니다. 비방사선 치료(화학요법, 호르몬 요법 및/또는 수술)를 받은 환자는 전임상 및 임상 질병의 기준 비율을 설정하기 위해 방사선 치료를 받은 환자와 비교됩니다. 심장 독성 전신 요법(독소루비신, 트라스투주맙 등)을 받은 환자도 하위 그룹 분석에서 평가됩니다. 방사선 환자들 사이에서 본 연구는 환자의 저장된 치료 계획(2004-2011년)을 활용하고 이를 환자의 현재 심장 영상과 융합하여 임상 및 사전 방사선과 관련된 정확한 선량 관계를 기술하는 새로운 위험 평가 방법을 제안합니다. 임상 질병. 이는 아래의 구체적인 목표에 자세히 설명되어 있습니다.

특정 목표 1: 유방암 환자의 임상 및 전임상 질병의 기준선 수준을 식별합니다.

목표 1.1: 2004-2011년 사이에 유방암 진단 및 치료를 받은 환자 그룹을 기술하고 최근 후속 조치(3년 이내)를 받은 의료 시스템 환자를 등록합니다.

목표 1.2: 비침습적 심장 검사(EKG, 에코, CAC CT 스캔)를 수행합니다. 목표 1.3: 사전 결정된 기준에 따라 전임상 및 임상 질병의 비율을 설정합니다.

특정 목표 2: 심장 구조에 대한 선량의 정확한 선량계측 평가를 생성합니다.

목표 1.1: 유방암에 대한 방사선 치료를 받은 연구 환자 중에서 저장된 계획 CT 시뮬레이션 스캔을 얻습니다.

목표 1.2: 선량 측정 정보가 포함된 CT 시뮬레이션 스캔을 업로드하고 정확하고 재현 가능한 대상 묘사를 보장하기 위해 위험에 처한 심장 구조를 묘사합니다.

목표 1.3: CAC CT 스캔을 CT 시뮬레이션 스캔과 융합하여 관상 동맥 칼슘과 받은 선량 사이의 선량 상관 관계를 정확하게 평가합니다.

목표 1.4: 심장 및 심장 구조에 대한 선량 관계 모델을 만듭니다.

특정 목표 3: 선량 측정 심장 위험 정보를 조사 기관의 임상 실습에 통합하고, 데이터를 게시하고, 유방암에 대한 방사선을 받은 여성을 위한 업데이트된 심장 지침을 설정합니다.

이 프로젝트의 장기 목표는 특정 치료 및 방사선량 관련 위험을 밝히고 후속 권장 사항 및 지침을 알리는 데 사용될 것입니다. 이 프로젝트는 조사관이 환자에게 예상되는 심장 위험을 설명하는 방식, 조사관이 후속 치료를 권장하는 방식, 잠재적으로 조사관이 치료를 처방하는 방식에 영향을 미칠 것입니다. 현재 유방암에 대해 방사선을 받는 모든 환자는 심장 후기 영향의 위험이 있다는 정보를 받지만 일상적인 의료 후속 조치 외에는 특정 심장 영상 또는 개입이 권장되지 않습니다. 암의 측면, 환자 개인의 해부학적 구조 또는 전방 심장 및 심장 구조에 대한 예상 선량에는 거의 구별이 없습니다. 이 프로젝트를 통해 의사는 향후 심장병 이환 위험과 관련하여 보다 정확한 위험 프로필을 제공할 수 있습니다. 연구에서 전임상 죽상동맥경화성 질환의 비율이 매우 높은 것으로 밝혀지면 보다 일상적인 CAC CT 스크리닝을 촉발할 수도 있습니다.