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영구심장박동기를 장착한 Sick Sinus Syndrome 환자에서 심박수가 중심혈압에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 7월 6일 업데이트: Tuuli Teeäär, Tartu University Hospital

Sick Sinus Syndrome 환자에서 영구적인 심박조율기를 착용한 경우 심박수가 중추 혈류역학에 미치는 영향

이 연구는 두 부분으로 나뉩니다.

  • 첫 번째 부분은 영구적인 심장 박동 조율기를 사용하는 부비동 증후군 환자에서 비침습적으로 중심 혈류역학 매개변수에 대한 비약리학적 심박수 변화의 급성 효과를 평가합니다.
  • 두 번째 부분은 다양한 페이싱 속도 수준에서 영구적인 심장 박동 조율기를 사용하는 부비동 증후군 환자의 중추 혈류역학 매개변수에 대한 아테놀롤, 네비볼롤 및 이바브라딘의 급성 효과를 비침습적으로 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아픈 부비동 증후군 환자와 이중 챔버 심장 박동기를 연구합니다.

  • 연구의 첫 번째 부분에서 중추 혈류역학에 대한 비약리학적 심박수 변화의 역할을 조사하기 위해 연구자들은 페이싱 속도를 AAI(Atrial paced-atrial sensed) 모드 60에서 40~90bpm으로 급격하게 변경하고 비침습적으로 혈류역학 매개변수를 얻습니다. 각 심박조율기 속도 변경 후 짧은 안정화 기간 후.
  • 그 후, 연구의 두 번째 부분에서 중추 혈류역학에 대한 베타 차단제 또는 ivabradine의 급성 효과를 조사하기 위해 연구자들은 첫 번째 부분에서 사용된 것과 동일한 조율 속도 수준에서 atenolol, nebivolol 또는 ivabradine의 급성 투여 후 비침습적으로 중심 혈류역학 매개변수를 얻습니다. 연구의 일부(AAI 모드 60, 40 및 90 bpm).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세;
  • 부비동 증후군으로 인해 최소 6개월 전에 이식된 이중 챔버 심장박동기; 동리듬

제외 기준:

  • 앉아있는 사무실의 평균 상완 수축기 혈압 ≥160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg; 심방 조율 <40%;
  • 심실 조율 >25%;
  • 12리드 ECG에서 언페이스 QRS >120ms 및/또는 QTc >500ms;
  • AAI 모드 90bpm에서 방실 차단; AAI 모드 40bpm에서 휴식 HR >60bpm; 불규칙한 심박수;
  • 자동 모드 전환 >10%;
  • 이식형 제세동기 또는 심장 재동기화 요법 박동조율기; 디곡신, 클래스 Ic 또는 III 항부정맥제를 사용한 치료;
  • 급성 관상동맥 증후군의 병력;
  • 안정형 협심증;
  • 감소된 좌심실 박출률을 동반한 심부전;
  • 뇌혈관 사건의 병력;
  • 진성 당뇨병;
  • eGFR이 30ml/min/m2 미만인 만성 신장 질환;
  • 말초 동맥 질환;
  • 임상적으로 관련된 심장 판막 질환;
  • 활동성 암;
  • 급성 또는 만성 염증성 질환;
  • 심각한 만성 호흡기 또는 간 질환;
  • 임신 또는 모유 수유
  • 아테놀롤, 네비볼롤, 이바브라딘 또는 보조제에 대한 금기 또는 편협

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 과목
심장박동조율기를 사용하는 피험자
장치: AAI 40bpm
연구의 첫 번째 부분과 두 번째 부분에서 피험자의 심장 박동기는 AAI 모드 40bpm으로 설정되었습니다.
장치: AAI 60bpm
연구의 첫 번째 부분과 두 번째 부분에서 피험자의 심장 박동기는 AAI 모드 60bpm으로 설정되었습니다.
장치: AAI 90bpm
피험자의 심장 박동기는 연구의 첫 번째 부분과 두 번째 부분에서 AAI 모드 90bpm으로 설정됩니다.
의약품: 아테놀롤 알약
50 또는 100mg의 아테놀롤이 연구의 두 번째 부분에서 피험자에게 투여됩니다.
의약품: 네비볼롤 알약
5mg의 네비볼롤이 연구의 두 번째 부분에서 피험자에게 투여됩니다.
의약품: 이바브라딘 알약
5 또는 7,5mg의 이바브라딘이 연구의 두 번째 부분에서 피험자에게 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 첫 번째 부분: 중심 수축기 혈압
기간: 심박수 변화 후 3분
심박수 변화 후 3분
연구의 두 번째 부분: 수축기 혈압 증폭
기간: 약물 투여 3시간 후 및 심박수 변화 3분 후
말초 및 중앙 수축기 혈압의 차이
약물 투여 3시간 후 및 심박수 변화 3분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tartu University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

저널 기사에 대한 보충 자료로 연구 완료 후 공유되는 모든 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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