Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykkeen vaikutus keskusverenpaineeseen sairailla sinus-oireyhtymäpotilailla, joilla on pysyvä sydämentahdistin

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Tuuli Teeäär, Tartu University Hospital

Sykkeen vaikutus keskushemodynamiikkaan sairailla sinus-oireyhtymäpotilailla, joilla on pysyvä sydämentahdistin

Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan:

  • Ensimmäisessä osassa arvioidaan ei-farmakologisen sykemuutoksen akuuttia vaikutusta keskushermoston hemodynaamisiin parametreihin ei-invasiivisesti sairas sinusoireyhtymäpotilailla, joilla on pysyvä sydämentahdistin
  • Toisessa osassa arvioidaan atenololin, nebivololin ja ivabradiinin akuutteja vaikutuksia keskushermoston hemodynaamisiin parametreihin ei-invasiivisesti sairas sinusoireyhtymäpotilailla, joilla on pysyvä sydämentahdistin eri tahdistustaajuuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on sairas sinus-oireyhtymä ja kaksikammioinen sydämentahdistin, tutkitaan.

  • Tutkiakseen ei-farmakologisen sykemuutoksen roolia keskushemodynamiikassa tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkijat muuttivat akuutisti tahdistustaajuutta eteistahdistustilasta (AAI) 60:stä 40:een 90 lyöntiin minuutissa ja saavat hemodynaamiset parametrit noninvasiivisesti. lyhyen stabilointijakson jälkeen jokaisen tahdistintaajuusmuutoksen jälkeen.
  • Myöhemmin beetasalpaajien tai ivabradiinin akuuttien vaikutusten tutkimiseksi sentraaliseen hemodynamiikkaan tutkimuksen toisessa osassa tutkijat saavat keskushermoston hemodynaamiset parametrit noninvasiivisesti sen jälkeen, kun atenololia, nebivololia tai ivabradiinia on annettu akuutisti samoilla tahdistustaajuuksilla, joita käytettiin ensimmäisessä vaiheessa. osa tutkimusta (AAI-moodi 60, 40 ja 90 bpm).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-75 vuotta;
  • kaksikammioinen sydämentahdistin, joka on istutettu sairaan poskiontelooireyhtymän vuoksi vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin; sinusrytmi

Poissulkemiskriteerit:

  • keskimääräinen istuma-istuimen olkavarren systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg; eteisen tahdistus <40 %;
  • kammiotahdistus >25 %;
  • tahdistamaton QRS > 120 ms ja/tai QTc > 500 ms 12-kytkentäisessä EKG:ssä;
  • atrioventrikulaarinen tukos AAI-moodissa 90 bpm; lepo-HR > 60 bpm AAI-moodissa 40 bpm; epäsäännöllinen syke;
  • automaattinen tilanvaihto >10 %;
  • implantoitava kardiovertteridefibrillaattori tai sydämen uudelleensynkronointihoidon tahdistin; hoito digoksiinilla, luokan Ic tai III rytmihäiriölääkkeillä;
  • akuutti koronaarioireyhtymä historiassa;
  • stabiili angina pectoris;
  • sydämen vajaatoiminta, johon liittyy pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio;
  • aivojen verisuonitapahtuman historia;
  • diabetes mellitus;
  • krooninen munuaissairaus, jossa eGFR <30 ml/min/m2;
  • ääreisvaltimotauti;
  • kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus;
  • aktiivinen syöpä;
  • akuutti tai krooninen tulehdussairaus;
  • vakava krooninen hengitystie- tai maksasairaus;
  • raskaus tai imetys
  • atenololin, nebivololin, ivabradiinin tai adjuvanttien vasta-aihe tai intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aiheet
Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin
Laite: AAI 40 bpm
Koehenkilöiden sydämentahdistin on asetettu AAI-moodiin 40 bpm tutkimuksen ensimmäisessä ja toisessa osassa
Laite: AAI 60 bpm
Koehenkilöiden sydämentahdistin on asetettu AAI-moodiin 60 bpm tutkimuksen ensimmäisessä ja toisessa osassa
Laite: AAI 90 bpm
Koehenkilöiden sydämentahdistin on asetettu AAI-moodiin 90 bpm tutkimuksen ensimmäisessä ja toisessa osassa
Lääke: Atenolol-pilleri
50 tai 100 mg atenololia annetaan koehenkilöille tutkimuksen toisessa osassa
Lääke: Nebivolol-pilleri
Tutkimuksen toisessa osassa koehenkilöille annetaan 5 mg nebivololia
Lääke: Ivabradine-pilleri
5 tai 7,5 mg ivabradiinia annetaan koehenkilöille tutkimuksen toisessa osassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensimmäinen osa: keskussystolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 minuuttia sykkeen muutoksen jälkeen
3 minuuttia sykkeen muutoksen jälkeen
Tutkimuksen toinen osa: systolisen verenpaineen vahvistuminen
Aikaikkuna: 3 tuntia lääkkeen annon jälkeen ja 3 minuuttia sykemuutoksen jälkeen
ero perifeerisen ja sentraalisen systolisen verenpaineen välillä
3 tuntia lääkkeen annon jälkeen ja 3 minuuttia sykemuutoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tartu University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki tiedot, jotka jaetaan tutkimuksen päätyttyä lehtiartikkelin lisäyksenä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aortan verenpaine

Kliiniset tutkimukset AAI 40 bpm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa