Fuch's Endothelial Dystrophy에서 Descemet Stripping을 위한 Glanatec(R)

포함 기준:

• • 동의서를 읽고 서명하는 능력.

  • 30세~
  • 지시와 학습 절차를 이해하고 따르는 능력
  • 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있는 의지
  • 점안제를 적용할 수 있는 능력 및 연구 약물 요법을 준수할 의향이 있음
  • 연구 조사관에 의해 Fuchs 이영양증(임상 및 공초점 현미경 검사)으로 진단되었습니다.
  • 후낭 지지, 봉합 고정 또는 고랑 지지 후안실 안내 렌즈가 있는 유사 수정체 FED.
  • Fuchs 근이영양증은 Krachmer 등급 척도에서 2-4 등급입니다.
  • 백내장이나 각막기질부종보다는 시각증상의 주원인으로 조사관이 판단하는 중앙부 구태의 존재
  • 정반사 현미경에서 내피 세포 수가 >1000개 세포/mm2인 깨끗한 주변 각막
  • 연구 등록 시 연구 안구의 최고 교정 시력이 20/40 이하입니다.
  • 환자는 현재 시력에 만족하지 않습니다.
  • 그렇지 않으면 환자에게 각막 이식편을 제공해야 합니다.
  • 가임 여성의 경우 매우 효과적인 피임법(예: 호르몬 피임법, 장벽 피임법, 자궁 내 장치 또는 금욕)을 사용하려는 의지.
  • 수술 적응증에는 백내장 추출 및 후안방 인공 수정체 이식이 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

• • 조절되지 않는 녹내장(IOP >25mmHg)

  • 감염성 또는 자가면역 각막염과 같은 이차 각막 병리의 존재
  • 세극등 생체현미경에서 흐릿함, 수포 또는 DM 주름의 존재로 정의되는 진행된 각막 간질 부종
  • 단순 포진 바이러스 또는 거대 세포 바이러스 각막염의 병력
  • 사전 내피 각막 이식술
  • 연구 눈의 무수정체.
  • 연구 과정에서 사용될 리파수딜 염산염 수화물 0.4%의 모든 성분에 대한 알레르기
  • 가임 여성의 경우: 임신 또는 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획입니다.
  • 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 모든 안구 상태.