Glanatec(R) para Descemet Stripping na Distrofia Endotelial de Fuch

Critério de inclusão:

• • Capacidade de compreender, ler e assinar o formulário de consentimento informado.

  • Idade entre 30 e
  • Capacidade de entender e seguir instruções e procedimentos de estudo
  • Vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
  • Capacidade de aplicar colírio e disposição para aderir ao regime de medicação do estudo
  • Diagnosticado com distrofia de Fuchs (clinicamente e em microscopia confocal) pelo investigador do estudo.
  • FED pseudofácico com lente intraocular de câmara posterior suportada por cápsula posterior, fixada por sutura ou suportada por sulco.
  • Distrofia de Fuchs graus 2-4 na escala de classificação de Krachmer
  • Presença de gutata central considerada pelo investigador como a principal causa dos sintomas visuais, em vez de catarata ou edema estromal da córnea
  • Córnea periférica clara com uma contagem de células endoteliais >1000 células/mm2 na microscopia especular
  • A melhor acuidade visual corrigida no olho do estudo é 20/40 ou pior na inscrição no estudo
  • O paciente está insatisfeito com a visão atual
  • Caso contrário, o paciente deve receber um enxerto de córnea
  • Para mulheres com potencial reprodutivo, vontade de usar contracepção altamente eficaz (por exemplo, contracepção hormonal, contracepção de barreira, dispositivo intrauterino ou abstinência).
  • A indicação para cirurgia pode incluir extração de catarata e implante de lente intraocular na câmara posterior

Critério de exclusão:

• • Glaucoma não controlado (PIO >25 mmHg)

  • Presença de patologia secundária da córnea, como ceratite infecciosa ou autoimune
  • Edema avançado do estroma da córnea definido como a presença de neblina, bolhas ou dobras DM na biomicroscopia de lâmpada de fenda
  • História de herpes simplex vírus ou ceratite por citomegalovírus
  • Ceratoplastia endotelial prévia
  • Afácico no olho do estudo.
  • Alergia a qualquer componente do hidrato de cloridrato de Ripasudil 0,4% que será utilizado no decorrer do estudo
  • Para mulheres com potencial para engravidar: Grávida ou lactante, ou planejando engravidar nos próximos 6 meses.
  • Qualquer outra condição ocular que, na opinião do investigador, possa impedir a participação do sujeito no estudo.