Glanatec(R) 用于 Fuch 内皮营养不良的后弹力层剥离

纳入标准：

• • 能够理解阅读并签署知情同意书。

  • 年龄介乎 30 至
  • 能够理解并遵循说明和学习程序
  • 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命
  • 能够应用眼药水并愿意坚持研究药物治疗方案
  • 研究调查员诊断为 Fuchs 营养不良（临床和共聚焦显微镜检查）。
  • 具有后囊支撑、缝线固定或沟支撑的后房人工晶状体的假晶状体 FED。
  • Krachmer 分级量表上的 Fuchs 营养不良 2-4 级
  • 研究者认为中央牙胶的存在是视觉症状的主要原因，而不是白内障或角膜基质水肿
  • 镜面显微镜下内皮细胞计数 >1000 个细胞/mm2 的透明周边角膜
  • 在研究入组时，研究眼的最佳矫正视力为 20/40 或更差
  • 患者对目前的视力不满意
  • 否则将为患者提供角膜移植物
  • 对于具有生育潜力的女性，愿意使用高效避孕措施（例如，激素避孕、屏障避孕、宫内节育器或禁欲）。
  • 手术适应症可能包括白内障摘除术和后房型人工晶状体植入术

排除标准：

• • 不受控制的青光眼（IOP >25 mmHg）

  • 存在继发性角膜病变，例如感染性或自身免疫性角膜炎
  • 晚期角膜基质水肿定义为在裂隙灯生物显微镜下出现混浊、大疱或 DM 皱襞
  • 单纯疱疹病毒或巨细胞病毒性角膜炎病史
  • 先前的内皮角膜移植术
  • 研究眼无晶状体。
  • 对将在研究过程中使用的 0.4% 盐酸利帕舒地尔水合物的任何成分过敏
  • 对于有生育能力的女性：怀孕或哺乳期，或计划在未来 6 个月内怀孕。
  • 研究者认为可能妨碍受试者参与研究的任何其他眼部疾病。