Glanatec(R) para la extracción de Descemet en la distrofia endotelial de Fuch

Criterios de inclusión:

• • Habilidad para comprender leer y firmar el formulario de consentimiento informado.

  • Edad entre 30 y
  • Capacidad para comprender y seguir instrucciones y procedimientos de estudio.
  • Voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
  • Capacidad para aplicar gotas para los ojos y voluntad de cumplir con el régimen de medicación del estudio.
  • Diagnosticado con distrofia de Fuchs (clínicamente y en microscopía confocal) por el investigador del estudio.
  • FED pseudofáquico con lente intraocular de cámara posterior sostenida por cápsula posterior, fijada con sutura o sostenida por el surco.
  • Distrofia de Fuchs grados 2-4 en la escala de clasificación de Krachmer
  • Presencia de gutas centrales consideradas por el investigador como la causa principal de los síntomas visuales, en lugar de cataratas o edema del estroma corneal.
  • Córnea periférica clara con un recuento de células endoteliales >1000 células/mm2 en microscopía especular
  • La mejor agudeza visual corregida en el ojo del estudio es 20/40 o peor en el momento de la inscripción en el estudio
  • El paciente no está satisfecho con la visión actual.
  • De lo contrario, al paciente se le debe ofrecer un injerto de córnea.
  • Para mujeres con potencial reproductivo, voluntad de usar métodos anticonceptivos altamente efectivos (p. ej., anticonceptivos hormonales, anticonceptivos de barrera, dispositivo intrauterino o abstinencia).
  • La indicación para la cirugía puede incluir la extracción de cataratas y la implantación de lentes intraoculares en la cámara posterior.

Criterio de exclusión:

• • Glaucoma no controlado (PIO >25 mmHg)

  • Presencia de patología corneal secundaria como queratitis infecciosa o autoinmune
  • Edema del estroma corneal avanzado definido como la presencia de turbidez, ampollas o pliegues de DM en la biomicroscopia con lámpara de hendidura
  • Antecedentes de queratitis por virus del herpes simple o citomegalovirus
  • Queratoplastia endotelial previa
  • Afáquico en ojo de estudio.
  • Alergia a cualquier componente del hidrato de clorhidrato de Ripasudil al 0,4 % que se utilizará en el transcurso del estudio
  • Para mujeres en edad fértil: Embarazadas o lactantes, o que planeen quedar embarazadas dentro de los próximos 6 meses.
  • Cualquier otra condición ocular que, en opinión del investigador, pueda impedir la participación del sujeto en el estudio.