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복부 벽 탈장에 대한 복막 전 메쉬 대 후방 근육 메쉬 대 봉합 수리

2017년 8월 22일 업데이트: Mohamed Ali Chaouch, Hôpital Universitaire Taher Sfar

직경 3cm 미만의 복벽 탈장에 대한 개방 전복강 메쉬, 후근 메쉬 및 봉합 봉합술을 비교하는 무작위 임상 시험

직경 3cm 미만의 복부 탈장에 대한 개방 전복강 메쉬, 근육뒤 메쉬 및 봉합 수리를 비교하는 무작위 임상 시험

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

복부 탈장 복구의 많은 기술이 보고되었습니다. 개방 메쉬 탈장 수리는 재발률이 낮고 합병증 발생률이 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나 3cm 미만의 탈장의 경우 일부 외과의는 봉합으로 치료를 옹호합니다. 주요 관심 변수는 봉합사 수리와 비교하여 메쉬 배치 위치입니다. 조사자는 전향적 무작위 임상 시험에서 복벽 탈장 복구의 세 가지 기술인 복막전 폴리에스터 메쉬, 근육뒤 폴리에스터 메쉬 및 3cm 미만의 탈장에 대한 봉합을 비교할 것입니다. 모든 환자는 전신 마취를 받았습니다. 연구자들은 폴리에스터 기반 메쉬를 사용했는데, 이는 동물 모델에서 최소한의 수축과 우수한 조직 내성장을 보여주었기 때문입니다. 수술 메모는 의사가 요약했으며 메쉬 보철물의 존재, 유형 및 위치를 기록했습니다. 독립 관심 변수는 환자 수준의 인구 통계(연령 및 성별), 탈장 수리가 발생한 시설, 탈장 수리 연도, 수술 전 동반 질환, 이전 수리 이력 및 수술 중 변수였습니다. 수술 후 통증은 첫 외래 방문 당일 시각적 아날로그 척도(범위, 0-10)를 사용하여 평가하였고, 피부 대 피부 시간으로 평가한 수술 시간, 배액관 관리 및 장액종을 포함한 초기 및 후기 합병증 모두를 비교 평가했습니다. 및 혈종 형성, 상처 감염, 누공 형성 및 재발률.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
      • Mahdia, 튀니지, 5100
        • 모병
        • Taher Sfar Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추 탈장 또는 절개 후 탈장 직경 < 3 cm
  • 만 18세 이상 90세 이하의 남녀
  • 복부 탈장에 대한 선택적 수술

제외 기준:

  • 보철 치료에 대한 금기 사항.
  • 칼라가 3cm 이상인 모든 탈장 또는 절개 탈장.
  • 이전 탈장 메쉬 수리
  • 전신 마취에 대한 금기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복막 전 메쉬 수리
폴리에스터 전복막 메쉬 수리를 이용한 복부 탈장 수리
절차: 복부 탈장 수리
탈장 복구는 근육의 약한 부분을 통해 튀어나온 장기를 원래 위치로 되돌리는 수술입니다.
다른 이름들:
  • 근육뒤 메쉬 수리
  • 복막 전 메쉬 수리
  • 봉합 탈장 수리
실험적: Retromuscular 메쉬 수리
폴리에스터 근육뒤 메쉬 수리를 이용한 복부 탈장 수리
절차: 복부 탈장 수리
탈장 복구는 근육의 약한 부분을 통해 튀어나온 장기를 원래 위치로 되돌리는 수술입니다.
다른 이름들:
  • 근육뒤 메쉬 수리
  • 복막 전 메쉬 수리
  • 봉합 탈장 수리
실험적: 봉합 수리
봉합사 수리를 이용한 복부 탈장 수리
절차: 복부 탈장 수리
탈장 복구는 근육의 약한 부분을 통해 튀어나온 장기를 원래 위치로 되돌리는 수술입니다.
다른 이름들:
  • 근육뒤 메쉬 수리
  • 복막 전 메쉬 수리
  • 봉합 탈장 수리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률
기간: 1년
복부 탈장 수리의 후기 합병증
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 시간
기간: 15~90분
피부 대 피부 시간으로 평가된 작동 시간
15~90분
초기 합병증
기간: 30 일
혈청종 및 혈종 형성, 상처 감염 및 누공을 포함한 초기 합병증
30 일
수술 후 통증
기간: 6, 12, 24시간
첫 외래 방문 당일 시각적 아날로그 척도(범위, 0-10)를 사용하여 수술 후 통증을 평가했습니다.
6, 12, 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Universitaire Taher Sfar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Abdominal wall hernia repair

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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