Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin preperitoneaalinen verkko vs. retromuskulaarinen verkko vs. ompeleen korjaus vatsan seinämän tyrissä

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Ali Chaouch, Hôpital Universitaire Taher Sfar

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan avointa preperitoneaaliverkkoa, retromuskulaarista verkkoa ja ompeleiden korjausta vatsan tyrälle, jonka halkaisija on alle 3 cm

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan avointa preperitoneaaliverkkoa, retromuskulaarista verkkoa ja ompeleiden korjausta halkaisijaltaan alle 3 cm:n vatsatyrälle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita vatsatyrän korjaustekniikoita on raportoitu. On osoitettu, että avoverkkotyrän korjauksissa on alhainen uusiutumisaste ja alhainen komplikaatioaste, sitten ompeleen korjauksen. Mutta alle 3 cm:n tyrissä jotkut kirurgit puolustavat hoitoa ompeleella. Suurin kiinnostava muuttuja on verkon sijoituspaikka verrattuna ompeleen korjaukseen. Tutkija vertailee prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa kolmea vatsan seinämän tyrän korjaustekniikkaa: preperitoneaalista polyesteriverkkoa, retromuskulaarista polyesteriverkkoa ja alle 3 cm:n tyrän ompeleita. Kaikille potilaille tehtiin yleisanestesia. Tutkijat käyttivät polyesteripohjaista verkkoa, koska se on osoittanut minimaalista kutistumista ja erinomaista kudoksen sisäänkasvua eläinmalleissa. Operatiiviset muistiinpanot tehtiin lääkäriltä, ​​ja verkkoproteesin läsnäolo, tyyppi ja sijainti kirjattiin. Riippumattomia kiinnostavia muuttujia olivat potilastason demografiset tiedot (ikä ja sukupuoli), laitos, jossa tyrä korjattiin, tyrän korjausvuosi, leikkausta edeltävät komorbidit, aikaisemman korjauksen historia ja leikkauksen sisäiset muuttujat. Tulokset verrattiin leikkauksen jälkeistä kipua käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (alue, 0-10) ensimmäisen avohoitokäynnin päivänä, toiminta-aikaa arvioitiin ihosta ihoon -aikana, valuman hallintaa ja sekä varhaisia ​​että myöhäisiä komplikaatioita, mukaan lukien serooma. ja hematooman muodostuminen, haavatulehdus, fistelin muodostuminen ja uusiutumisaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Mahdia, Tunisia, 5100
        • Rekrytointi
        • Taher Sfar Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vebtral hernia tai postinsisionaalinen tyrä halkaisija < 3 cm
  • 18-90-vuotias mies tai nainen
  • Vatsatyrän valinnainen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki proteettisen hoidon vasta-aiheet.
  • Mikä tahansa tyrä tai viiltotyrä, jonka kaulus on ehdottomasti yli 3 cm.
  • Edellinen tyräverkko korjattu
  • vasta-aihe yleisanestesialle
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Preperitoneaalisen verkon korjaus
Ventral hernia korjaus käyttämällä polyesteri preperitoneaaliverkko korjaus
Menettely: Vatsatyrän korjaus
Tyrän korjaus on kirurginen toimenpide, jolla heikon lihasalueen läpi työntyvä elin palautetaan alkuperäiseen asentoonsa.
Muut nimet:
  • retromuskulaarisen verkon korjaus
  • preperitoneaalisen verkon korjaus
  • ompeleen tyrän korjaus
Kokeellinen: Retromuskulaarinen verkkokorjaus
Vatsantyrän korjaus polyesteriretromuskulaarisella verkkokorjauksella
Menettely: Vatsatyrän korjaus
Tyrän korjaus on kirurginen toimenpide, jolla heikon lihasalueen läpi työntyvä elin palautetaan alkuperäiseen asentoonsa.
Muut nimet:
  • retromuskulaarisen verkon korjaus
  • preperitoneaalisen verkon korjaus
  • ompeleen tyrän korjaus
Kokeellinen: Ommelkorjaus
Ventraaltyrä korjaus ompeleen korjauksella
Menettely: Vatsatyrän korjaus
Tyrän korjaus on kirurginen toimenpide, jolla heikon lihasalueen läpi työntyvä elin palautetaan alkuperäiseen asentoonsa.
Muut nimet:
  • retromuskulaarisen verkon korjaus
  • preperitoneaalisen verkon korjaus
  • ompeleen tyrän korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ventraalisen tyrän korjauksen myöhäiset komplikaatiot
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 15-90 minuuttia
käyttöaika arvioituna ihosta iholle -ajaksi
15-90 minuuttia
Varhainen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Varhainen komplikaatio, mukaan lukien serooman ja hematooman muodostuminen, haavatulehdus ja fisteli
30 päivää
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu, joka arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (alue, 0-10) ensimmäisen avohoitokäynnin päivänä
6, 12 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Universitaire Taher Sfar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Abdominal wall hernia repair

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsatyrä

Kliiniset tutkimukset Vatsatyrän korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa