Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытая предбрюшинная сетка в сравнении с ретромускулярной сеткой в ​​сравнении с наложением швов при грыжах брюшной стенки

22 августа 2017 г. обновлено: Mohamed Ali Chaouch, Hôpital Universitaire Taher Sfar

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее открытую предбрюшинную сетку, ретромускулярную сетку и восстановление швов при грыжах брюшной стенки диаметром менее 3 см

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее открытую предбрюшинную сетку, ретромускулярную сетку и пластику швами при вентральных грыжах диаметром менее 3 см

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось о многих методах пластики вентральных грыж. Показано, что открытая пластика грыжи с сеткой имеет меньше рецидивов и меньше осложнений, чем пластика швами. Но при грыжах менее 3 см некоторые хирурги защищают лечение наложением швов. Главной интересующей переменной является место установки сетки по сравнению с наложением швов. Исследователь сравнит в проспективном рандомизированном клиническом исследовании три метода пластики грыж брюшной стенки: предбрюшинную полиэфирную сетку, ретромускулярную полиэфирную сетку и наложение швов при грыжах менее 3 см. Всем пациентам была проведена общая анестезия. Исследователи использовали сетку на основе полиэстера, потому что она продемонстрировала минимальную усадку и превосходное врастание тканей на животных моделях. Операционные заметки были реферированы врачом, и было зафиксировано наличие, тип и расположение сетчатого протеза. Представляющими интерес независимыми переменными были демографические данные на уровне пациента (возраст и пол), учреждение, в котором была проведена пластика грыжи, год пластики грыжи, предоперационные сопутствующие заболевания, история предшествующей операции и интраоперационные переменные. Сравниваемые результаты Послеоперационная боль оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы (диапазон от 0 до 10) в день первого амбулаторного визита, время операции оценивалось как время контакта кожа-к-коже, управление дренированием, а также ранние и поздние осложнения, включая серомы. образование гематомы, раневая инфекция, образование свищей и частота рецидивов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Mahdia, Тунис, 5100
        • Рекрутинг
        • Taher Sfar Hospital
        • Контакт:
          • CHAOUCH RD Mohamed Ali, Resident
          • Номер телефона: 5070 +21626205105
          • Электронная почта: Docmedalichaouch@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вебтральная грыжа или послеоперационная грыжа диаметром < 3 см
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 90 лет
  • Плановая операция по поводу вентральной грыжи

Критерий исключения:

  • Наличие противопоказаний к протезированию.
  • Любая грыжа или послеоперационная грыжа с воротником строго больше 3 см.
  • Предыдущая грыжевая сетка восстановлена
  • противопоказания к общей анестезии
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Восстановление предбрюшинной сетки
Пластика вентральной грыжи с использованием полиэфирной предбрюшинной сетки
Процедура: Вентральная грыжа
Пластика грыжи — это хирургическая процедура, направленная на возвращение органа, выступающего через слабый участок мышцы, в исходное положение.
Другие имена:
  • восстановление ретромускулярной сетки
  • восстановление предбрюшинной сетки
  • шовная грыжа
Экспериментальный: Реставрация ретромускулярной сетки
Пластика вентральной грыжи с использованием полиэфирной ретромускулярной сетки
Процедура: Вентральная грыжа
Пластика грыжи — это хирургическая процедура, направленная на возвращение органа, выступающего через слабый участок мышцы, в исходное положение.
Другие имена:
  • восстановление ретромускулярной сетки
  • восстановление предбрюшинной сетки
  • шовная грыжа
Экспериментальный: Шовный ремонт
Пластика вентральной грыжи с помощью наложения швов
Процедура: Вентральная грыжа
Пластика грыжи — это хирургическая процедура, направленная на возвращение органа, выступающего через слабый участок мышцы, в исходное положение.
Другие имена:
  • восстановление ретромускулярной сетки
  • восстановление предбрюшинной сетки
  • шовная грыжа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов
Временное ограничение: Один год
Поздние осложнения пластики вентральной грыжи
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: От 15 до 90 минут
время работы оценивается как время контакта кожа к коже
От 15 до 90 минут
Раннее осложнение
Временное ограничение: 30 дней
Ранние осложнения, включая образование серомы и гематомы, раневую инфекцию и свищ
30 дней
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 6, 12 и 24 часа
Послеоперационная боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале (диапазон от 0 до 10) в день первого амбулаторного визита.
6, 12 и 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Universitaire Taher Sfar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Abdominal wall hernia repair

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентральная грыжа

Клинические исследования Вентральная грыжа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться