Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyitott preperitoneális háló kontra retromuszkuláris háló versus varratjavítás hasfali sérv esetén

2017. augusztus 22. frissítette: Mohamed Ali Chaouch, Hôpital Universitaire Taher Sfar

Véletlenszerű klinikai vizsgálat nyitott preperitoneális háló, retromuszkuláris háló és varratjavítás összehasonlításával a 3 cm-nél kisebb átmérőjű hasfali sérveknél

Véletlenszerű klinikai vizsgálat nyílt preperitoneális hálóval, retromuszkuláris hálóval és varratjavítással 3 cm-nél kisebb átmérőjű ventrális sérv esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos ventrális sérv helyreállítási technikáról számoltak be. Kimutatták, hogy a nyitott hálós sérvjavítások esetében alacsony a kiújulás és a szövődmények aránya, majd a varratok javítása. A 3 cm-nél kisebb sérveknél azonban egyes sebészek varrattal védik a kezelést. A fő érdekes változó a háló elhelyezésének helye a varratjavításhoz képest. A vizsgáló egy prospektív randomizált klinikai vizsgálatban három hasfali sérvjavítási technikát hasonlít össze: a preperitoneális poliészter hálót, a retromuscularis poliészter hálót és a 3 cm-nél kisebb sérv varrását. Minden beteg általános érzéstelenítésen esett át. A kutatók poliészter alapú hálót használtak, mert állatmodellekben minimális zsugorodást és kiváló szövetnövekedést mutattak ki. A műtéti feljegyzéseket az orvos kivonatolta, és feljegyezték a hálós protézis jelenlétét, típusát és helyét. Az érdeklődésre számot tartó független változók a betegszintű demográfiai adatok (életkor és nem), az intézmény, ahol a sérvjavulás történt, a sérvjavítás éve, a műtét előtti társbetegségek, a korábbi javítások története és az intraoperatív változók. Az eredményeket összehasonlítva a posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával (0-10 tartomány) értékelték az első ambuláns vizit napján, a műtéti időt a bőrtől a bőrig terjedő időként értékelték, a drenázskezelést és a korai és késői szövődményeket, beleértve a szerómát. és hematómaképződés, sebfertőzés, fisztulaképződés és kiújulási arány.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Mahdia, Tunézia, 5100
        • Toborzás
        • Taher Sfar Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vebtralis sérv vagy metszés utáni sérv átmérője < 3 cm
  • 18 és 90 év közötti férfi vagy nő
  • Elektív műtét hassérv esetén

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a protetikai kezelésre.
  • Bármilyen sérv vagy bemetszéses sérv, amelynek gallérja szigorúan nagyobb, mint 3 cm.
  • Korábbi sérvháló javítva
  • az általános érzéstelenítés ellenjavallata
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Preperitoneális háló javítás
Ventrális sérv javítása poliészter preperitoneális hálójavítással
Eljárás: Ventrális sérv javítása
A sérvjavítás egy olyan sebészeti eljárás, amellyel egy gyenge izomterületen átnyúló szervet visszaállítanak eredeti helyzetébe.
Más nevek:
  • retromuscularis hálójavítás
  • preperitoneális hálójavítás
  • varratsérv javítása
Kísérleti: Retromuszkuláris hálójavítás
Ventrális sérv javítása poliészter retromuszkuláris hálójavítással
Eljárás: Ventrális sérv javítása
A sérvjavítás egy olyan sebészeti eljárás, amellyel egy gyenge izomterületen átnyúló szervet visszaállítanak eredeti helyzetébe.
Más nevek:
  • retromuscularis hálójavítás
  • preperitoneális hálójavítás
  • varratsérv javítása
Kísérleti: Varratjavítás
Ventrális sérv javítása varratjavítással
Eljárás: Ventrális sérv javítása
A sérvjavítás egy olyan sebészeti eljárás, amellyel egy gyenge izomterületen átnyúló szervet visszaállítanak eredeti helyzetébe.
Más nevek:
  • retromuscularis hálójavítás
  • preperitoneális hálójavítás
  • varratsérv javítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődési arányok
Időkeret: Egy év
A ventrális hernia helyreállításának késői szövődményei
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Üzemelési idő
Időkeret: 15-90 perc
működési idő bőrtől bőrig terjedő időként értékelve
15-90 perc
Korai komplikáció
Időkeret: 30 nap
Korai szövődmények, beleértve a szeróma és hematóma képződését, a sebfertőzést és a fisztulát
30 nap
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6, 12 és 24 óra
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával (0-10 tartomány) értékelve az első ambuláns vizit napján
6, 12 és 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Universitaire Taher Sfar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Abdominal wall hernia repair

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ventrális hernia

Klinikai vizsgálatok a Ventrális sérv javítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel