Fontan 환자의 비침습적 평가를 위한 다중 양식 바이오마커
이것은 단일 센터 전향적 종단 운동 훈련 연구이며 약 50명의 폰탄 환자와 10-40세 사이의 유사한 연령, 성별, BMI 및 신체 활동 수준의 20명의 대조군을 등록할 것입니다.
참가자는 Fontan 순환의 MRI를 받게 됩니다. 여기에는 심장, 폐 및 간 영상 촬영이 포함됩니다. 여기에는 심근 섬유증, 간 섬유증 및 불균형 폐 혈류의 조직 특성화 및 평가를 위한 특정 이미징이 포함됩니다. 그런 다음 조사관은 혈청 바이오마커 및 순환하는 관심 microRNA를 평가하기 위해 혈액(약 10ml)을 채취합니다. 참가자들은 운동 테스트를 받은 후 3-6개월 간의 심장 재활 프로그램을 시작하게 됩니다. 3-6개월의 연구 기간 후 참가자는 후속 조치를 위해 다시 돌아와 등록 시 완료된 모든 테스트를 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터 전향적 종적 연구이며 약 50명의 폰탄 환자와 10-40세 사이의 유사한 연령, 성별, BMI 및 신체 활동 수준의 20명의 대조군을 등록할 것입니다. 조사관은 소아 심장 및 심부전 클리닉과 Children's Health Dallas의 입원환자 치료실, 성인 선천성 심장병 클리닉 및 Clements 대학 병원 및 Clinical Heart Center의 입원환자 치료실에서 등록할 것입니다. 이 연구는 심장, 간 및 폐를 포함하는 폰탄 순환 평가를 위한 복합 바이오마커를 평가하고 운동 훈련을 통해 이러한 마커의 변화를 평가할 것입니다.
참가자는 Fontan 순환의 MRI를 받게 됩니다. 여기에는 심장, 폐 및 간 영상 촬영이 포함됩니다. 혈청 바이오마커 및 관심 있는 순환 마이크로RNA의 평가를 위한 채혈(약 10ml)이 완료됩니다. 참가자들은 또한 운동 테스트를 완료하고 3-6개월의 긴 심장 재활 프로그램을 시작합니다. 빈번한 전화 후속 조치(연구 직원이 수행) 및 심박수 모니터에서 데이터를 정기적으로 다운로드하면 준수가 보장됩니다.
3-6개월의 학습 기간 후 참가자는 후속 조치를 위해 돌아와 등록 시 완료된 모든 테스트를 반복합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Irving, Texas, 미국, 75063
- Children'sMCD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단심실 생리를 유발하는 선천성 심장 결함의 존재
- 이전에 수행한 TCPA 수술
- 현재 나이 10세 ~ 40세
- 동의
제외 기준:
- 운동 불내성의 병력(최대 VO2<12ml/kg/min)
- 스크리닝 당시 불안정한 부정맥
- 심장 이식을 위해 등록되었거나 평가 중
- 임신 또는 모유 수유
- 심장 박동기, 1도 차단 이외의 방실 차단, 부비동 증후군 또는 운동 검사 또는 자기 공명 영상을 수행하는 능력에 영향을 줄 수 있는 기타 부정맥이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폰탄 환자
이 연구에 포함된 모든 폰탄 환자는 3-6개월 동안 주당 2-6회 운동 개입의 일부가 될 것입니다.
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모든 환자가 등록한 운동 훈련.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피크 VO2
기간: 6 개월
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6개월간의 운동 훈련으로 Peak VO2 개선
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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