제왕절개 후 복횡근 평면 차단 대 척추 모르핀 : 비교 연구
제왕절개 후 초음파 유도 복횡단면 차단과 비교한 척수강내 모르핀의 진통 효과: 우간다 지역 의뢰 병원에서 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
제왕 절개를 위한 척수 마취의 일부로 투여되는 척수강내 모르핀(ITM)은 몇 시간 동안 중요한 수술 후 진통을 유발할 수 있습니다. TAP(Tranversus Abdominis Plane) 블록은 또한 장기간 수술 후 통증 조절을 제공할 수 있습니다. ITM 또는 TAP 블록과 제왕절개 후 진통제 결과를 비교하는 소수의 발표된 연구에서 다양한 결과가 보고되었습니다. 또한 이러한 연구는 광범위한 수술 후 간호를 제공하는 국가에서 수행되었습니다.
사하라 이남 아프리카의 많은 카운티는 수술 후 간호 능력이 매우 제한되어 있으며 이러한 환경에서 수술 후 산모의 통증 조절에 대한 데이터는 상대적으로 거의 발표되지 않았습니다. 제왕절개는 우간다 남서부에 있는 우리 기관인 Mbarara Regional Referral Hospital(MRRH)에서 가장 일반적인 유형의 주요 수술입니다. 간호 병동 직원 수는 적고 환자의 가족과 친구가 제공하는 기본적인 간호가 많습니다. 조사관은 제한된 정식 간호 감독 환경에서 ITM 대 TAP 블록의 영향을 조사하기 위한 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 여성;
- 무게 50kg 초과;
- 낮은 가로 복부 절개(Pfannenstiel)를 통한 복잡하지 않은 제왕 절개를 위한 진정제 없는 일상적인 척추 마취제;
- 위궤양, 간 또는 신장 기능 장애를 포함한 주요 의학적 문제가 없는 건강한 건강 상태
- 사전 동의를 얻을 수 있도록 환자의 언어에 능통한 비가족 통역사와 자유롭게 대화할 수 있습니다.
제외 기준:
- 부피바카인, 파라세타몰 또는 디클로페낙에 알레르기가 있는 환자;
- 외과적 접근을 받는 환자는 낮은 가로 복부 절개(Pfannenstiel) 이외의 것입니다.
- 전자간증, 자궁 파열, 이 임신으로 인한 태반 조기 박리;
- 이전의 복잡한 복부 수술;
- 위궤양, 간 또는 신장 기능 장애의 병력; 그리고
- 연구 참여를 거부하는 환자. 나이 또는 의식 수준으로 인해 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
- 자발적 또는 비자발적 연구 참여 철회
- 추가 관리를 위해 다른 보건소나 병원으로 의뢰.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
ITM 그룹이 주어졌습니다.
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ITM 그룹은 척추 마취 동안 국소 마취(일반 고압 부피바카인 10mgs) 외에 100마이크로그램의 무보존제 모르핀을 척수강 내로 투여받았습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
TAP군은 척추마취시 국소마취(일반 고압부피바카인 10mg)만 시행하였다.
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ITM 그룹은 척추 마취 동안 국소 마취(일반 고압 부피바카인 10mgs) 외에 100마이크로그램의 무보존제 모르핀을 척수강 내로 투여받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 측정
기간: 개입 후 8시간 후
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NRS(Numerical Rating Scale)를 이용한 통증 측정.
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개입 후 8시간 후
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통증 측정
기간: 개입 16시간 후
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NRS(Numerical Rating Scale)를 이용한 통증 측정.
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개입 16시간 후
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통증 측정
기간: 개입 후 24시간
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NRS(Numerical Rating Scale)를 이용한 통증 측정
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개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Kwikiriza, MD, Mbarara University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUST/19/08-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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