Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Versus Morfina Espinhal Após Cesariana: Um Estudo Comparativo
Os efeitos analgésicos da morfina intratecal em comparação com o bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom após cesariana: um estudo controlado randomizado em um hospital de referência regional de Uganda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morfina intratecal (ITM), administrada como parte da raquianestesia para cesariana, pode produzir analgesia pós-operatória significativa por várias horas. O bloqueio do Plano Tranversus Abdominis (TAP) também pode fornecer controle prolongado da dor pós-operatória. Um pequeno número de estudos publicados comparando resultados analgésicos após cesariana com ITM ou bloqueio TAP relataram resultados variáveis. Além disso, esses estudos foram conduzidos em países com extensos cuidados de enfermagem pós-operatórios.
Muitos países da África subsaariana têm capacidade de enfermagem pós-operatória muito limitada, e relativamente poucos dados foram publicados sobre o controle da dor materna pós-operatória nesses locais. A cesariana é o tipo mais comum de operação de grande porte em nossa instituição, Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), no sudoeste de Uganda. A capacidade de pessoal da enfermaria é baixa, com muitos cuidados básicos de enfermagem prestados por familiares e amigos dos pacientes. Os investigadores conduziram um estudo para examinar o impacto do bloqueio ITM versus bloqueio TAP em um ambiente de supervisão formal limitada de enfermagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 45 anos;
- Peso superior a 50 quilos;
- Raquianestesia de rotina sem sedação para uma cesariana sem complicações por meio de uma incisão abdominal transversa baixa (Pfannenstiel);
- Com boa saúde, sem problemas médicos graves, incluindo úlceras gástricas, disfunção hepática ou renal
- Capaz de se comunicar livremente com um intérprete não familiar fluente no idioma do paciente para que o consentimento informado possa ser obtido
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia a bupivacaína, paracetamol ou diclofenaco;
- Pacientes submetidos a uma abordagem cirúrgica que não seja uma incisão abdominal transversa baixa (Pfannenstiel);
- Pré-eclâmpsia, ruptura uterina, descolamento prematuro da placenta com esta gravidez;
- Cirurgia abdominal complicada prévia;
- História médica de úlceras gástricas, disfunção hepática ou renal; e
- Recusa do paciente em participar do estudo. Falha em obter o consentimento informado do paciente devido à idade ou nível de consciência
- Retirada voluntária ou involuntária do estudo
- Encaminhamento para outro centro de saúde ou Hospital para posterior gestão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
O grupo ITM recebeu
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O grupo ITM recebeu 100 microgramas de morfina sem conservantes, além da anestesia local (bupivacaína hiperbárica simples 10mg) por via intratecal durante a raquianestesia
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
O grupo TAP recebeu apenas anestesia local (bupivacaína hiperbárica simples 10 mg) durante a raquianestesia.
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O grupo ITM recebeu 100 microgramas de morfina sem conservantes, além da anestesia local (bupivacaína hiperbárica simples 10mg) por via intratecal durante a raquianestesia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da dor
Prazo: 8 horas após a intervenção
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Medição da dor usando a escala de classificação numérica (NRS).
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8 horas após a intervenção
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Medição da dor
Prazo: 16 horas após a intervenção
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Medição da dor usando a escala de classificação numérica (NRS).
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16 horas após a intervenção
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Medição da dor
Prazo: 24 horas após a intervenção
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Medição da dor usando a escala de classificação numérica (NRS)
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24 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Kwikiriza, MD, Mbarara University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUST/19/08-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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