Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane Block vs. spinaalimorfiini keisarinleikkauksen jälkeen: Vertailututkimus

keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Mbarara University of Science and Technology

Intratekaalisen morfiinin kipua lievittävät vaikutukset verrattuna ultraääniohjattuihin poikkivatsan tasotukkoon keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Ugandan alueellisessa sairaalassa

Monilla Saharan eteläpuolisen Afrikan läänillä on hyvin rajallinen postoperatiivinen hoitokapasiteetti, ja äidin leikkauksen jälkeisestä kivunhallinnasta on julkaistu suhteellisen vähän tietoa näissä olosuhteissa. Keisarileikkaus on yleisin suurleikkaus laitoksessamme, Lounais-Ugandassa, Mbarara Regional Referral Hospitalissa (MRRH). Hoitoosaston henkilöstökapasiteetti on alhainen, ja paljon perussairaanhoitoa tarjoavat potilaiden perheet ja ystävät. Tutkijat suorittivat tutkimuksen, jossa tutkittiin ITM:n ja TAP-esteen vaikutusta rajoitetun muodollisen hoitotyön valvonnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intratekaalinen morfiini (ITM), jota annetaan osana spinaalipuudutusta keisarileikkauksen yhteydessä, voi tuottaa merkittävää postoperatiivista analgesiaa useiden tuntien ajan. Tranversus Abdominis Plane (TAP) -blokki voi myös tarjota pitkäaikaisen postoperatiivisen kivun hallinnan. Pieni määrä julkaistuja tutkimuksia, joissa verrataan kipulääkitystuloksia keisarileikkauksen ja ITM- tai TAP-salpauksen jälkeen, on raportoinut vaihtelevia tuloksia. Lisäksi nämä tutkimukset on tehty maissa, joissa on laaja leikkauksen jälkeinen hoitotyö.

Monilla Saharan eteläpuolisen Afrikan läänillä on hyvin rajallinen postoperatiivinen hoitokapasiteetti, ja äidin leikkauksen jälkeisestä kivunhallinnasta on julkaistu suhteellisen vähän tietoa näissä olosuhteissa. Keisarileikkaus on yleisin suurleikkaus laitoksessamme, Lounais-Ugandassa, Mbarara Regional Referral Hospitalissa (MRRH). Hoitoosaston henkilöstökapasiteetti on alhainen, ja paljon perussairaanhoitoa tarjoavat potilaiden perheet ja ystävät. Tutkijat suorittivat tutkimuksen, jossa tutkittiin ITM:n ja TAP-esteen vaikutusta rajoitetun muodollisen hoitotyön valvonnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-45-vuotiaat naiset;
  2. Paino yli 50 kiloa;
  3. Rutiininomainen spinaalipuudutus ilman sedaatiota komplisoitumattomaan keisarileikkaukseen matalan poikittaisen vatsan viillon kautta (Pfannenstiel);
  4. Terve, eikä hänellä ole suuria lääketieteellisiä ongelmia, kuten mahahaavoja, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa
  5. Pystyy kommunikoimaan vapaasti potilaan kieltä sujuvasti puhuvan muun kuin perheenjäsenen tulkin kanssa, jotta tietoinen suostumus voidaan saada

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, jotka ovat allergisia bupivakaiinille, parasetamolille tai diklofenaakille;
  2. Potilaat, joille tehdään kirurginen lähestymistapa, on muu kuin matala poikittainen vatsan viilto (Pfannenstiel);
  3. Preeklampsia, kohdun repeämä, istukan irtoaminen tämän raskauden yhteydessä;
  4. Aiempi monimutkainen vatsan leikkaus;
  5. Anamneesissa mahahaavoja, maksan tai munuaisten toimintahäiriö; ja
  6. Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen. Potilaan tietoisen suostumuksen epäonnistuminen iän tai tajunnan tason vuoksi
  7. Vapaaehtoinen tai tahaton vetäytyminen tutkimuksesta
  8. Lähete toiseen terveyskeskukseen tai sairaalaan jatkohoitoa varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio

ITM-ryhmä annettiin

  1. Paikallinen anestesia (pelkkä hyperbarinen bupivakaiini 10 mg) intratekaalisesti spinaalipuudutuksen aikana
  2. 100 mikrogrammaa säilöntäaineetonta morfiinia.
Lääke: Intratekaalinen morfiini
ITM-ryhmälle annettiin 100 mikrogrammaa säilöntäaineetonta morfiinia paikallispuudutuksen (pelkkä hyperbaarinen bupivakaiini 10 mg) lisäksi intratekaalisesti spinaalipuudutuksen aikana.
Muut nimet:
  • Intratekaalinen
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
TAP-ryhmälle annettiin vain paikallispuudutus (pelkkä hyperbaarinen bupivakaiini 10 mg) spinaalipuudutuksen aikana.
Lääke: Intratekaalinen morfiini
ITM-ryhmälle annettiin 100 mikrogrammaa säilöntäaineetonta morfiinia paikallispuudutuksen (pelkkä hyperbaarinen bupivakaiini 10 mg) lisäksi intratekaalisesti spinaalipuudutuksen aikana.
Muut nimet:
  • Intratekaalinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun mittaus
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Kivun mittaus käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
8 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Kivun mittaus
Aikaikkuna: 16 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Kivun mittaus käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
16 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Kivun mittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä
Kivun mittaus numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
24 tunnin kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mbarara University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Kwikiriza, MD, Mbarara University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUST/19/08-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan, kun asiaankuuluvat luvat on saatu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intratekaalinen morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa