세기관지염 치료에서 전구 흡인기와 코 구강 흡인기의 비교
2019년 4월 18일 업데이트: Whitney Schwarz, University of Texas at Austin
조사관은 비강 구강 흡인기와 표준 전구 흡인기를 비교하는 것을 목표로 합니다.
계획되지 않은 세기관지염 재방문 비율이 50% 감소할 것으로 예상되는 것으로 측정된 바와 같이 세기관지염 치료에서 비강 구강 흡인기의 사용이 비강 분비물을 제거하는 데 더 효과적이라는 가설입니다.
1차 종료점은 예정되지 않은 세기관지염 재방문 횟수입니다. 2차 종점에는 경구 섭취량, 호흡 완화, 부모 장치 선호도 및 부작용 측정이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 DCMC(Dell Children's Medical Center of Central Texas)의 소아 응급실(ED)에서 단일 센터, 단일 맹검, 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
세기관지염의 ED 배출 진단은 가정 분비물 관리 용도로 구근 흡인기 또는 비강 흡인기를 받도록 환자를 무작위로 배정합니다.
무작위 흡인기를 분배하기 전에 사전 분배 설문지가 시행됩니다.
또한 환자는 ED 퇴원 후 3일 동안 작성할 일기를 받게 됩니다.
연구원은 4일째에 가족에게 전화를 걸어 일기를 반환하도록 상기시키고 14일째에 다시 구두로 연구 후 설문지를 받을 것입니다.
연구원은 세기관지염에 대한 예정되지 않은 환자 재방문을 찾는 모든 환자에 대해 차트 검토를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세기관지염 진단을 받고 DCMC 응급실에서 퇴원한 생후 28일 초과~2세 미만 아동(제공자의 재량에 따라 진단)
- 영어 또는 스페인어에 능통한 간병인
제외 기준:
- 이전 등록
- 입원
- 흡인기 장치에 대한 부모의 무작위 배정 거부(즉, 가족이 현재 장치를 선호하고 잠재적으로 다른 제품에 대한 무작위 배정을 원하지 않음)
- 현재 세균성 폐렴
- 천식 진단
- 만성 폐질환
- 중요한 기저 심장 질환
- 만성 신경근 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 전구 흡인기
전구 흡인기 그룹으로 무작위 배정되면 환자는 가정용 비강 분비물 관리에 사용할 전구 흡인기를 가지고 집으로 보내집니다.
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|
|
실험적: 비강 구강 흡인기(NeilMed Naspira)
비강 구강 흡인기 그룹으로 무작위 배정되면 환자는 비강 분비물 관리를 위해 비강 구강 흡인기를 가지고 집으로 보내집니다.
|
NeilMed Naspira는 비강 흡인기입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예정되지 않은 세기관지염 재방문
기간: 14 일
|
예정되지 않은 세기관지염 재방문 횟수(ED, 긴급 치료 또는 PCP로 재방문)
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경구 섭취
기간: 14 일
|
일기 및 연구 후 설문지에 의해 결정된 경구 섭취에 대한 장치의 효과
|
14 일
|
|
호흡 완화
기간: 14 일
|
일기 및 연구 후 설문지에 의해 결정된 호흡 완화에 대한 장치의 효과
|
14 일
|
|
부모 기기 선호도
기간: 14 일
|
일기 및 연구 후 설문지에 의해 결정된 부모 장치 선호도
|
14 일
|
|
부작용
기간: 14 일
|
일지 및 연구 후 설문지에 의해 결정된 부작용에 대한 설명
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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