Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bulb Aspiraattorin vertailu nenän suun imulaitteeseen keuhkoputkentulehduksen hoidossa

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Whitney Schwarz, University of Texas at Austin
Tutkijat pyrkivät vertaamaan tavallista polttimoimuria nenä-suuimulaitteen imulaitteeseen. Oletuksena on, että nenäsuun aspiraattorin käyttö on tehokkaampaa nenäeritteiden poistamisessa keuhkoputkentulehduksen hoidossa mitattuna ennustettuna 50 %:n laskuna suunnittelemattomien keuhkoputkentulehduksen uusintakäyntien määrässä. Ensisijainen päätetapahtuma on suunnittelemattomien keuhkoputkentulehdusten uusintakäyntien määrä; toissijaisia ​​päätepisteitä ovat suun kautta otettavan annoksen mittaukset, hengitys helpotus, vanhempien laitetoivomukset ja haittatapahtumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksikeskus, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Dell Children's Medical Centerin Keski-Teksasissa (DCMC) lasten ensiapuosastolla (ED). Keuhkoputkentulehduksen ED-vuotodiagnoosi saa potilaat satunnaistetuiksi saamaan sipuli-imulaitteen tai nenä-suuimulaitteen kotikäyttöä varten. Ennen satunnaistetun imulaitteen jakelua suoritetaan esijakokysely. Lisäksi potilaat saavat päiväkirjan, joka on täytettävä 3 päivän ajan ED- kotiutuksen jälkeen. Tutkimushenkilöstö soittaa perheille 4. päivänä muistutuksena päiväkirjan palauttamisesta ja taas 14. päivänä saadakseen suullisen tutkimuksen jälkeisen kyselyn. Tutkimushenkilöstö suorittaa kaaviotarkistuksen kaikille potilaille, jotka etsivät suunnittelemattomia potilaiden paluukäyntejä keuhkoputkentulehduksen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat yli 28 vuorokautta ja alle 2-vuotiaita, kotiutettu DCMC ED:stä bronkioliittidiagnoosilla (diagnoosi tehdään palveluntarjoajan harkinnan mukaan)
  • Omaishoitaja puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ilmoittautuminen
  • Sairaalaan pääsy
  • Vanhemmat kieltäytyvät satunnaistetuista imulaitteen käyttäjistä (eli perhe suosii nykyistä laitetta eikä halua, että hänet satunnaistetaan käyttämään mahdollisesti eri tuotetta)
  • Nykyinen bakteerikeuhkokuume
  • Astman diagnoosi
  • Krooninen keuhkosairaus
  • Merkittävä taustalla oleva sydänsairaus
  • Krooninen neuromuskulaarinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Polttimon imulaite
Jos potilas satunnaistetaan sipuli-imulaiteryhmään, potilas lähetetään kotiin sipuli-imulaitteen kanssa käytettäväksi nenäeritteen hallintaan.
Kokeellinen: Nenäsuunimulaite (NeilMed Naspira)
Jos potilas satunnaistetaan nenäsuunimuriryhmään, potilas lähetetään kotiin nenäsuuimulaitteen kanssa käytettäväksi nenäerityksen kotihoitoon
Laite: NeilMed Naspira
NeilMed Naspira on nenä-oraalinen imulaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomat bronkioliitin uusintakäynnit
Aikaikkuna: 14 päivää
Suunnittelemattomien keuhkoputkentulehduksen uusintakäyntien määrä (paluu joko päivystykseen, kiireelliseen hoitoon tai PCP:hen)
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta ottaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
Laitteen vaikutukset suun kautta otettuun käyttöön päiväkirjan ja tutkimuksen jälkeisen kyselyn perusteella
14 päivää
Hengityksen helpotus
Aikaikkuna: 14 päivää
Laitteen vaikutukset hengitysteiden helpottamiseen päiväkirjan ja tutkimuksen jälkeisen kyselyn perusteella määritettynä
14 päivää
Vanhempien laiteasetus
Aikaikkuna: 14 päivää
Vanhempien laitetoivomus päiväkirjan ja tutkimuksen jälkeisen kyselyn perusteella
14 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 14 päivää
Haittavaikutusten kuvaus päiväkirjan ja tutkimuksen jälkeisen kyselylomakkeen perusteella
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

Dell Children's Medical Center of Central Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-06-0086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti

Kliiniset tutkimukset NeilMed Naspira

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa