Fontcaude Center의 스파 테라피 후 기능 개선 평가 (FONTCAUDE)
무릎 골관절염에 대한 Fontcaude Center의 스파 요법 후 기능 개선 평가
무릎 골관절염에 대한 Fontcaude 센터의 스파 요법 후 기능 개선 평가 배경. 무릎 골관절염은 류마티스학에서 스파 요법의 첫 징후입니다. 이 치료법은 비약물 치료를 나타내며 OARSI에서 권장합니다.
스파 요법에 대한 동의를 얻기 위해 Fontcaude 센터는 Thermarthrose 연구에서 입증된 것처럼 환자의 임상적 개선을 보여줘야 합니다. 이 센터는 몽펠리에 근처에 있으며 이 지역에 국한된 환자를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 무릎 골관절염 환자의 무작위 전향적 임상 시험.
스파 테라피 그룹은 3주 동안 18일간 테라피를 받았습니다. 대조군의 환자들은 6개월 추적 방문 후 3주 동안 18일간 치료를 받았다.
추적 관찰은 3개월 및 6개월에 검사를 방문하여 이루어졌습니다.
우리 연구의 가설은 6개월에 임상적 개선을 입증하는 것입니다. 주요 종점은 6개월에 최소한의 임상적으로 중요한 개선(MCII)을 달성한 환자의 수이며 시각적 아날로그 통증 척도에서 ≥19.9 mm 및/또는 표준화된 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수 기능 점수에서 ≥9.1점으로 정의됩니다. .
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이의 방사선학적 및 임질증이 있는 환자
- 최소 1년 이상 해당 방사선과 함께 EVA ≥3을 나타내는 환자
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 지난 6개월 만에 수경화 실현
- 3개월 미만의 무릎 침윤
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 정기적으로 따를 수 없는 경우,
- 후견 또는 신탁관리를 받는 전공자,
- 법원 또는 행정 명령에 의한 자유의 개인, 아무도 법적 보호 조치의 대상이 아님,
- 중재적 임상 프로토콜에 이미 포함된 환자,
- 임산부
물 치료에 대한 금기 사항:
- 일반적인 상태의 심각한 변화 또는 쇠약하게 만드는 고통
- 급성 정서와 밀린 급성(날카로운) 정서의 만성 정서
- 중대한 심부전, 불안정 동맥 고혈압
- 심한 신장 또는 간 기능 부전
- 치유되지 않은 피부 상처
- 전염병 또는 진화 질병
- 진화 암
- 현재 면역조절제 또는 면역억제제 치료, 염증의 파동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온열 관리
18일 동안 주 6일 매일 스파 트리트먼트를 실현했습니다.
|
스파 트리트먼트는 주 6일, 18일 동안 매일 제공됩니다.
돌봄 제공 : 물리치료사 동원 수영장(매일 20분, 카타플라즈마(매일 10분), 제트 샤워기(매일 10분), 샤워기(매일 10분)
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
평소 케어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 최소한의 임상적으로 중요한 개선(MCII) 달성
기간: 30개월
|
주요 종료점은 6개월에 최소한의 임상적으로 중요한 개선(MCII)을 달성한 환자의 수이며, 시각적 아날로그 통증 척도에서 ≥19.9mm 및/또는 정규화된 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염에서 ≥9.1점으로 정의됩니다.
|
30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월에 최소한의 임상적으로 중요한 개선(MCII) 달성
기간: 30개월
|
두 번째 결과 측정은 3개월에 최소한의 임상적으로 중요한 개선(MCII)을 달성한 환자의 수이며 시각적 아날로그 통증 척도에서 ≥19.9mm 및/또는 정규화된 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수 기능에서 ≥9.1점으로 정의됩니다. 점수, 또한 안전.
|
30개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabel TAVARES, PH, CHU de Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스파 트리트먼트에 대한 임상 시험
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversity Hospital, Grenoble; Floralis빼는
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group Company완전한
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강