Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio toiminnallisesta parantumisesta kylpyläterapian jälkeen Fontcaude Centerissä (FONTCAUDE)

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Polven nivelrikon toiminnallisen paranemisen arviointi kylpylähoidon jälkeen Fontcaude Centerissä

Funktionaalisen paranemisen arviointi kylpylähoidon jälkeen Fontcaude-keskuksessa polven nivelrikon taustalla. Polven nivelrikko on ensimmäinen indikaatio kylpylähoidosta reumatologiassa. Tämä hoitomuoto on ei-lääkehoito, ja OARSI suosittelee sitä.

Saadakseen suostumuksen kylpylähoitoon Fontcauden keskuksen on osoitettava potilaiden kliinistä paranemista, kuten Thermarthrose-tutkimus osoitti. Tämä keskus on lähellä Montpellieriä ja voisi parantaa potilaiden tilaa tälle alueelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: satunnaistettu prospektiivinen kliininen tutkimus potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Kylpylähoitoryhmä sai 18 päivää terapiaa 3 viikon aikana. Kontrolliryhmän potilaat saivat 18 päivää hoitoa 3 viikon aikana 6 kuukauden seurantakäynnin jälkeen.

Seuranta oli 3 ja 6 kuukauden iässä tarkastuskäynnillä.

Tutkimuksemme hypoteesi on osoittaa kliininen paraneminen kuuden kuukauden kuluttua. Pääpäätetapahtuma on niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat minimaalisen kliinisesti merkittävän parannuksen (MCII) 6 kuukauden kohdalla, mikä määritellään ≥19,9 mm:ksi visuaalisen analogisen kipuasteikon mukaan ja/tai ≥9,1 pistettä normalisoidussa Länsi-Ontarion ja McMaster yliopiston nivelrikkoindeksin toimintapisteissä. .

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–75-vuotias potilas, jolla on radiologinen ja gonartroosi, radiologinen ja kivulias gonartroosi, yksi- tai molemminpuolinen, riippumatta siitä, missä vaiheessa röntgenkuvaus on
  • Potilas, jolla on EVA ≥3 ja vastaava radiologia vähintään 1 vuoden ajalta
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Vesihoidon toteutuminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Polven soluttautuminen alle 3 kuukautta
  • mahdottomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus tai jota ei maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä voitu noudattaa säännöllisesti,
  • Pääasiallinen huoltaja tai edunvalvoja,
  • Tuomioistuimen tai hallinnollisen määräyksen perusteella vapautettu yksityinen henkilö, joka ei ole oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena,
  • Potilas, joka on jo mukana interventiokliinisessä protokollassa,
  • Raskaana olevat naiset

  • Vasta-aihe vesihoitoon:

    • Yleistilan vakava muutos tai heikentävät vaivat
    • Akuutit kiintymykset ja työnnetty akuutti (terävä) kroonisten tunteiden
    • Vakava sydämen vajaatoiminta, epävakaa valtimon korkea verenpaine
    • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
    • Parantumattomia ihovaurioita
    • Tartuntataudit tai evoluutiotaudit
    • Evoluutiosyöpä
    • Nykyinen immunomodulaattori tai immunosupressori Hoito, tulehduksen aallot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöhoito
Kylpylähoito toteutetaan päivittäin 6 päivää viikossa 18 päivän ajan
Muut: Kylpylähoito
Kylpylähoitoja toteutetaan päivittäin 6 päivänä viikossa ja 18 päivänä. Hoito tarjotaan: Fysioterapeutin mobilisoitu uima-allas (20 minuuttia päivässä, kataplasmat (10 minuuttia päivässä), suihku suihkussa (10 minuuttia päivittäin), suihku (10 minuuttia päivittäin)
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalisen kliinisesti tärkeän parannuksen (MCII) saavuttaminen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Pääpäätetapahtuma on niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat minimaalisen kliinisesti merkittävän parannuksen (MCII) 6 kuukauden kohdalla, mikä määritellään ≥ 19,9 mm visuaalisella analogisella kipuasteikolla ja/tai ≥ 9,1 pistettä normalisoidussa Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin osteoartissa.
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalisen kliinisesti tärkeän parannuksen (MCII) saavuttaminen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Toinen tulosmitta on niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat minimaalisen kliinisesti merkittävän parannuksen (MCII) 3 kuukauden kuluttua, mikä määritellään ≥19,9 mm:ksi visuaalisen analogisen kipuasteikon perusteella ja/tai ≥9,1 pisteeksi normalisoidussa Länsi-Ontarion ja McMaster yliopiston nivelrikkoindeksin funktiossa. pisteet ja myös turvallisuus.
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

FONTCAUDE's Vichy SPA center, Juvignac

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel TAVARES, PH, CHU de Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9846 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kylpylähoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa