재활 로봇은 뇌졸중 환자에게 안전하고 효과적인 선택입니까?
연구 개요
상세 설명
서론 사고 뇌졸중, 널리 퍼진 뇌졸중 생존자, 뇌졸중으로 인한 장애 조정 수명 손실(DALY) 및 뇌졸중 관련 사망의 수는 단어(1)에서 증가하고 있습니다. 뇌졸중은 대만에서 복합 장애의 가장 흔한 원인입니다(2). 뇌졸중의 급성기 이후 많은 환자들이 손의 약화와 비정상적 수축으로 인해 상지 운동 장애(편측마비)가 남습니다. 손의 운동 회복은 가장 느리고 가장 어렵기 때문에 손 활동이 제한되고 직업 장애가 발생합니다. 따라서 뇌졸중 후 손의 운동 회복을 촉진하는 것은 뇌졸중 재활에 매우 중요합니다.
뇌졸중 후 회복 메커니즘은 다원적이며 재활 프로그램의 효과는 복잡합니다(3). 병변에 인접한 피질지도의 활동 의존적 신경 가소성은 특히 뇌졸중 후 급성기 동안 발생할 수 있습니다(4). 이러한 가소성을 자극하기 위해 운동 학습의 원리에 따라 재활 로봇을 포함한 많은 새로운 재활 방법이 개발되었습니다(5). 로봇 시스템은 정량화할 수 있는 반복적이고 재현 가능한 상호 작용 형태의 물리 치료를 제공할 수 있습니다(6). 신경 운동 재활에 로봇을 사용하는 이점에는 훈련 중 환자의 주의 집중 및 노력 감소(7), 동기 부여 및 치료 순응도 향상(8), 다감각 및 감각 운동 통합에 도움(9)이 포함됩니다. 일부 결과는 매우 유망하여 로봇 보조 치료가 안전하고 내약성이 우수하며 마비된 팔의 근력과 기능에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다(10-12). 그러나 이러한 증거의 질은 여전히 논란의 여지가 있으며 결정적이지 않습니다. 기존 치료에 대한 로봇의 효과는 논쟁의 여지가 있으며 최상의 치료 전략은 아직 명확하지 않습니다. 게다가 손의 기능적 회복과 관련된 신경학적 기전에 대한 이해가 거의 없다(13). 이 연구에서 연구자들은 로봇 기반 보조가 뇌졸중의 아급성 단계에서 기존 치료를 능가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 목표
- 로봇 보조 요법이 뇌졸중 진단을 받은 중국 성인 인구의 아급성 단계에서 투여할 때 손에 추가적인 운동 회복을 제공하는지 여부를 확인합니다.
- 아급성 편마비 환자의 팔 기능 능력 향상에 로봇 보조 손 재활의 실행 가능성과 효능을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan City, 대만
- Ten Chan General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 진단을 받고 심각한 상지 편마비를 경험한 성인 환자(>20세).
제외 기준:
- 영향을 받은 팔 손목의 심한 통증과 불안정성, 심각한 인지 장애, 실어증, 편측 공간 무시, 실행증 및 영향을 받은 손의 20도 이상의 관절 구축.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇
실험군은 연구 조교의 감독 하에 총 30회에 걸쳐 주 3회, 30분간의 로봇 훈련을 받게 됩니다.
이 로봇 훈련 직후 피험자들은 작업 치료사로부터 기존 치료 일정(1시간 세션, 주 3회, 총 30회)을 받게 됩니다.
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참가자는 로봇에 배치되어 한 손가락 운동 범위 운동, 물건 잡기 및 꼬집기와 관련된 일반적인 손 작업을 연습합니다.
다른 이름들:
작업 치료사는 팔과 손 기능에 초점을 맞춘 일대일 개별 프로그램을 제공합니다.
치료에는 도달, 파악, 운반 및 다양한 대상 간의 다양한 물체 해제와 같은 기능 지향적인 특정 작업이 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인
기존 치료군에서는 작업치료사로부터 팔과 손 기능에 중점을 둔 일대일 치료 1시간(1시간, 주 3회, 총 30회)을 받게 된다.
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작업 치료사는 팔과 손 기능에 초점을 맞춘 일대일 개별 프로그램을 제공합니다.
치료에는 도달, 파악, 운반 및 다양한 대상 간의 다양한 물체 해제와 같은 기능 지향적인 특정 작업이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 점수의 변화
기간: 기준선에서 10주로 변경
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연구자들은 FMA 척도를 사용하여 영향을 받은 손의 기능적 능력을 평가하기 위해 손과 손목 부분(최대 점수=24)에 특히 주의를 기울여 환자의 감각 운동 회복을 평가했습니다.
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기준선에서 10주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동성 지수(MI) 척도의 변화
기간: 기준선에서 10주로 변경
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Motricity Index는 뇌졸중 후 상지와 하지의 근력을 측정하는 데 사용되었습니다.
등척성 최대 근력 측정은 Medical Research Council의 서수 6점 척도에 따른 가중 점수를 사용하였다.
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기준선에서 10주로 변경
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기능적 독립 측정 척도(FIM)의 변화
기간: 기준선에서 10주로 변경
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조사관은 FIM을 사용하여 등록 시와 연구가 끝날 때 일상 생활의 기본 활동에서 독립성 정도와 도움이 필요한지 평가했습니다.
FIM은 항목당 1(완전 의존)에서 7(완전 독립)까지 등급이 매겨진 18개 항목 순서 척도입니다. 이 척도의 13개 항목인 Motor-FIM 하위 척도는 운동 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선에서 10주로 변경
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VAS(Visual analogue scale)의 변화
기간: 기준선에서 10주로 변경
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연구자들은 VAS(매우 간단함 0-매우 어려움 10)를 사용하여 프로그램을 완료한 환자 수 측면에서 장치의 타당성에 접근했습니다.
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기준선에서 10주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chia-yu Hsu, MD, Ten-Chan General hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
로봇에 대한 임상 시험
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한
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Foundation for Orthopaedic Research and EducationStryker Orthopaedics완전한
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Philip Winnock de Grave, MDAZ Delta모집하지 않고 적극적으로
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North York General Hospital종료됨