무릎 Orchiopexy 동안 경피 복강경 보조 내부 링 결찰의 영향
새로운 기술을 사용한 복부 미하강 고환 환자에 대한 무작위 대조군 연구
연구 개요
상세 설명
Cryptorchidism은 남아에서 가장 흔한 비뇨 생식기 이상입니다. 발병률은 만삭 신생아의 경우 3%에 달할 수 있으며 미숙아의 경우 30%까지 증가합니다. 소낭 난초 고환의 치료는 불임 및 악성 종양의 위험 증가, 관련 사타구니 탈장 및 치골에 대한 이소성 고환의 외상 위험으로 정당화됩니다. 또한 환자에게는 고환이 없다는 심리적 낙인과 부모의 불안도 이런 치료를 정당화하는 요인이다.
crypt orchid 고환의 약 20%는 만져지지 않습니다. 정상 성인의 20배에 달하는 악성 종양을 포함한 대조군의 6%와 비교하여 최대 40%의 환자에서 나타나는 불임의 위험 증가로 인해 비하강 고환의 치료가 필수적입니다.
소낭고환의 치료는 2세 이전이 권장되며, 치료는 악성의 위험뿐만 아니라 환자의 삶의 질 향상과 만족도 및 자녀의 건강에 대한 부모의 관심을 위해서도 필요합니다.
진단과 관련하여, 서혜부 고환의 진단에서 70-90%의 민감도에도 불구하고, 초음파는 복강 내 경우에는 유용하지 않습니다. 더 나은 품질을 제시하지만 컴퓨터 단층 촬영과 핵 자기 공명 모두 표준 진단 도구로 간주되기에는 충분한 감도와 특이성이 부족합니다. 보다 최근에는 민감도 96%, 특이도 100%의 자기혈관공진법이 도입되었으나, 여전히 새로운 방법으로 고비용이 소요되며 소아에서도 전신마취가 필요하다.
치료와 관련하여, 하강하지 않은 고환에 고나도트로핀을 사용하면 음낭으로의 최종 하강 성공률이 21~56%이며 양측의 경우 더 나은 결과를 보입니다. 사타구니 절개를 통한 외과적 치료는 만져지는 고환에 대한 주요 치료 옵션이지만 만져지지 않는 고환의 평가 및 치료에도 사용할 수 있습니다. 그러나이 상황에서 외과 적 탐색은 특히 양측의 경우에 큰 절개와 광범위한 절개가 필요할 수 있습니다. 이것은 민감도와 특이도가 90% 이상인 복강경 평가를 사용하여 피할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 6개월 이상
- SEX는 남성이어야 합니다.
- 외과적 접근법은 잠복 고환을 분만한 후 경피적 기법을 통해 내부 고리를 봉합하는 것입니다.
제외 기준
- 생후 3개월 미만
- 만져지는 잠복고환 환자
- 심장 기형과 같은 관련 주요 선천성 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 복강경 orchiopexy
이 그룹은 복강 하강 고환을 내부 고리를 닫은 음낭의 subdartos 주머니로 전달하여 고전적인 복강경 고환고정술을 받게 됩니다.
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경피 바늘을 사용하여 고환을 음낭으로 내려간 후 서혜관의 내부 고리를 폐쇄합니다.
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활성 비교기: 클래식 복강경 orchoipexy
이 그룹은 복강 하강 고환을 음낭의 subdartos 주머니에 전달하여 고전적인 복강경 orchiopexy를 받게됩니다.
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서혜관의 내부 고리를 닫지 않고 복부 고환을 음낭으로 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠복 고환과 관련된 선천성 탈장 발병률 감소
기간: 1년
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선천성 탈장이 없는지 확인하기 위해 수술 부위, 봉합, 탈장 구멍을 검사하여 15일 후, 그 후 2개월 후 환자 추적 관찰
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과 측정 수술 후 합병증
기간: 수술 일주일 후
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매일 상처 추적 관찰에 따라 환자를 면밀히 관찰 관찰에 의한 부종의 발생, 어머니에 의한 환자의 양호한 수유
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수술 일주일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: gamal abdel hamid ahmed, prof, prof of general surgery assuit university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASSUIT HOSPITAL UNIVERSITY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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