다형성 교모세포종을 위한 테모졸로마이드를 사용한 5분할 정위 방사선 수술

포함 기준:

• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 확인된 다형성 교모세포종(GBM)이 있어야 합니다.
• 공동의 최대 수술 후 크기 및 < *의 잔류 조영제 강화 종양 환자가 방사선 계획 스캔에서 이 크기보다 큰 종양 표적을 가진 것으로 발견되면 환자는 연구에서 제외됩니다.
• 환자는 방사선 요법과 함께 투여할 표준 테모졸로마이드 화학 요법을 위해 선택되어야 합니다.
• 환자는 참여하는 Johns Hopkins 시설에서 10주간 후속 방문을 하는 데 동의합니다.
• 환자는 Johns Hopkins 제공자로부터 획득했는지 여부에 관계없이 3년 동안 임상, 영상 및 검사실 후속 정보에 대한 액세스를 허용하거나 제공하는 데 동의합니다.

3.1.7. 환자는 이전에 방사선 요법, 화학요법, 면역요법 또는 생물학적 제제(면역독소, 면역접합체, 안티센스, 펩티드 수용체 길항제, 인터페론, 인터류킨, 종양 침윤 림프구(TIL), 림프구 활성화 킬러 세포(LAK) 또는 유전자 요법) 또는 뇌종양에 대한 호르몬 요법. 글루코 코르티코이드 요법이 허용됩니다.

• 환자는 Karnofsky 수행 상태가 60% 이상이어야 합니다(즉, 환자는 때때로 타인의 도움을 받아 스스로를 돌볼 수 있어야 함).
• 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• 임신 가능성이 있거나 파트너를 임신시킬 가능성이 있는 환자는 임신을 피하기 위해 허용되는 피임 방법을 따르는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 환자는 치료 계획을 위해 가돌리늄 조영제로 MRI 스캔을 받을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 방사선 요법 및 테모졸로마이드를 시작한 후 10주 후에 평가 방문 전에 테모졸로마이드 외에 교모세포종을 치료하기 위해 다른 승인된 또는 시험용 제제를 받을 계획이 없을 수 있습니다.
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 자궁경부 상피내암종 또는 환자가 최소 2년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병이 있는 환자는 제외됩니다.
• 임산부 및 모유 수유 여성은 제외됩니다. 전체 연구 기간 동안 및 연구 후 최대 12주 동안 임신을 피하기 위해 허용 가능한 산아제한 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성은 제외됩니다. 이것은 초경을 경험하지 않았고 성공적인 불임 수술을 받지 않았거나 폐경 후(최소 연속 12개월 동안의 무월경으로 정의됨)가 아닌 모든 여성에게 적용됩니다. 남성 대상자는 또한 위와 동일한 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.