ACL 재건을 위한 새로운 진통 기술
2024년 9월 3일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
ACL 재건을 위한 새로운 진통 기술을 평가하기 위한 무작위 대조 시험: IPACK을 사용한 내전관 차단 대 내전관 차단
골-힘줄 수술을 받는 환자에서 슬와 동맥과 후방 슬관절 캡슐 사이의 공간을 침윤하는 내전근관 차단술(ACB)과 내전근관 차단술(ACB/IPACK)의 두 가지 마취 기술 비교- 뼈(BTB) 전방십자인대(ACL) 재건.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10023
- Hospital For Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 외과의와 함께 BTB ACL 재건술을 받는 환자
- 13세 이상
- 국소 마취의 계획된 사용
- 연구 프로토콜을 따르는 능력
- 영어 말하기(2차 결과에는 영어로만 검증된 설문지가 포함됨)
제외 기준:
- 간 또는 신장 기능 부전
- 13세 미만
- 전신마취를 받는 환자
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내성
- BMI > 40
- 당뇨병
- 미국마취학회(ASA) 점수 IV
- 만성 가바펜틴/프레가발린 사용(3개월 이상 정기적으로 사용)
- 만성 아편유사제 사용(3개월 이상 아편유사제 복용 또는 1개월 동안 일일 모르핀 >5mg/일에 해당)
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내전관 블록(ACB)
내전관 블록은 초음파 유도 소노사이트가 됩니다.
마취과 의사는 22 게이지(G)/4인치 Chiba 바늘로 방부제가 없는 덱사메타손 2mg과 함께 부피바카인 0.5% 15cc 부피바카인 0.5%를 22게이지(G)/4인치 Chiba 바늘로 수술 팔 다리의 중간 허벅지에 투여하고 피험자는 IV 진정 후에 앙와위 자세로 누워 있습니다.
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Bupivacaine은 ACL 수리 후 통증과 감각을 치료하는 데 도움이 됩니다.
초음파는 마취의가 다양한 신경 차단을 수행하도록 안내합니다.
Dexamethasone은 차단 기간을 연장하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 내전근관 차단 및 IPACK(ACB/IPACK)
내전관 블록은 초음파 유도됩니다. 마취과 의사는 22G/4인치 Chiba 바늘로 방부제가 없는 덱사메타손 2mg과 함께 부피바카인 0.5% 15cc 부피바카인 0.5%를 22G/4인치 Chiba 바늘로 수술 팔 다리의 중간 허벅지에 투여하고 대상자는 IV 진정 후에 누운 자세로 누워 있습니다. IPACK은 c60 소노사이트 프로브(5-2Hz)로 초음파 유도됩니다. 엎드린 자세 또는 앙와위, 개구리 다리 자세로 누워 있는 동안 IPACK은 22G/4인치 Chiba 바늘을 사용하여 투여됩니다. 마취과 의사는 슬와 주름에서 오금 동맥을 식별하고 대퇴골과의 합류점에서 대퇴 과두 바로 너머로 머리를 움직입니다. 그런 다음 마취과 의사는 대퇴골과 슬와 동맥 사이의 공간을 확인하고 내측에서 외측으로 바늘을 슬와 동맥과 대퇴골 사이에 바늘 끝이 동맥 측면에서 2-3cm 측면으로 향하도록 하고 25cc 부피바카인 0.25%를 주입합니다. 무방부제 덱사메타손 2mg. |
Bupivacaine은 ACL 수리 후 통증과 감각을 치료하는 데 도움이 됩니다.
초음파는 마취의가 다양한 신경 차단을 수행하도록 안내합니다.
Dexamethasone은 차단 기간을 연장하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 중 통증
기간: 차단 투여 후 24시간
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미사용 평균 수치 등급 척도(NRS).
점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
척도 범위는 0에서 10까지입니다.
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차단 투여 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배출기준
기간: 수술 후(POD) 0일 차단 후 투여 3시간부터 퇴원 기준 충족까지, 최대 1일 평가
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수정된 마취 후 퇴원 점수 시스템을 활용하여 퇴원 기준을 충족하는 시간입니다.
프레임은 측정이 시작된 시간, 즉 마취 블록 투여 후 3시간을 나타냅니다.
이것은 기록이 시작되는 시간 0을 나타냅니다.
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수술 후(POD) 0일 차단 후 투여 3시간부터 퇴원 기준 충족까지, 최대 1일 평가
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보행 시 통증
기간: 수술 후 3시간 차단 후 투여(POD) 0
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보행 및 계단이 있는 NRS 통증 점수.
점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다.
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수술 후 3시간 차단 후 투여(POD) 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Beathe, MD, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0934
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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부피바카인에 대한 임상 시험
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