Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi analgesiatekniikka ACL-rekonstruktioon

tiistai 3. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Satunnaistettu kontrolloitu koe uuden analgesiatekniikan arvioimiseksi ACL-rekonstruktiossa: Adductor Canal Block with IPACK vs. Adductor Canal Block

Kahden anestesiatekniikan - Adductor Canal Block (ACB) ja Adductor Canal Block, jossa on lantiovaltimon ja polven takakapselin välisen tilan infiltraatio (ACB/IPACK) - vertailu potilailla, joille tehdään luujänne- luun (BTB) anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
        • Hospital For Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään BTB ACL -rekonstruktio osallistuvan kirurgin kanssa
  • 13 vuotta tai vanhempi
  • Suunniteltu aluepuudutuksen käyttö
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
  • englanninkielinen (toissijaiset tulokset sisältävät vain englanninkieliset kyselylomakkeet)

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Alle 13-vuotias
  • Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
  • Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
  • BMI > 40
  • Diabetes
  • American Society of Anesthesiology (ASA) pisteet IV
  • Krooninen gabapentiinin/pregabaliinin käyttö (säännöllinen käyttö yli 3 kuukautta)
  • Krooninen opioidien käyttö (opioidien käyttö yli 3 kuukautta tai päivittäinen morfiiniekvivalentti > 5 mg/vrk yhden kuukauden ajan)
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Adductor Canal Block (ACB)
Adduktorin kanavalohko on ultraääniohjattu sonosiitti. Anestesiologi antaa 15 cm3 bupivakaiinia 0,5 % ja 2 mg säilöntäaineetonta deksametasonia 22 gaugen (G)/4 tuuman Chiba-neulalla kirurgisen raajan reiden puoliväliin, kun koehenkilö makaa selällään IV sedaation jälkeen.
Lääke: Bupivakaiini
Bupivakaiini auttaa hoitamaan kipua ja tuntemusta ACL-korjauksen jälkeen
Laite: Ultraääni
Ultraääni opastaa anestesialääkäriä eri hermolohkojen suorittamisessa
Lääke: Deksametasoni
Deksametasonia käytetään eston keston pidentämiseen
Muut nimet:
  • säilöntäaineeton deksametasoni
Active Comparator: Adductor Canal Block & IPACK (ACB/IPACK)

Adduktorin kanavakatkos on ultraääniohjattu. Anestesiologi antaa 15 cm3 bupivakaiinia 0,5 % ja 2 mg säilöntäaineetonta deksametasonia 22G/4 tuuman Chiba-neulalla kirurgisen raajan reiden puoliväliin, kun koehenkilö makaa selällään IV sedaation jälkeen.

IPACK on ultraääniohjattu c60-sonosiittianturilla (5-2Hz). Makaamalla makuulla tai selällään sammakonjalka-asennossa IPACK annetaan 22G/4 tuuman Chiba-neulalla. Anestesiologi tunnistaa polvitaipeen valtimon polvitaipeen rypistymisestä ja siirtää päänpään juuri reisiluun kondylien yli yhtymäkohdassa reisiluun kanssa. Sen jälkeen anestesiologi tunnistaa reisiluun ja polvivaltimon välisen tilan ja siirtyy mediaalisesta lateraaliseen, aseta neula polvivaltimon ja reisiluun väliin niin, että kärki päättyy 2-3 cm lateraalisesti valtimoon ja ruiskuttaa 25 cc bupivakaiinia 0,25 %. 2 mg säilöntäaineetonta deksametasonia.
Lääke: Bupivakaiini
Bupivakaiini auttaa hoitamaan kipua ja tuntemusta ACL-korjauksen jälkeen
Laite: Ultraääni
Ultraääni opastaa anestesialääkäriä eri hermolohkojen suorittamisessa
Lääke: Deksametasoni
Deksametasonia käytetään eston keston pidentämiseen
Muut nimet:
  • säilöntäaineeton deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia estämisen jälkeen
Keskimääräinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) levossa. Pienempi pistemäärä on parempi tulos. asteikko vaihtelee välillä 0-10.
24 tuntia estämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purkamiskriteerit
Aikaikkuna: 3 tunnin estämisen jälkeisestä annosta leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 0, kunnes kotiutuskriteerit täyttyvät, arvioituna enintään 1 päivä
Aika täyttää poistumiskriteerit käyttämällä modifioitua postanestesian pisteytysjärjestelmää. Kehys esittää ajankohtaa, jolloin mittaukset aloitettiin, eli 3 tuntia anestesialohkon annon jälkeen. Tämä edustaa aikaa nolla, jolloin tallennus alkaisi.
3 tunnin estämisen jälkeisestä annosta leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 0, kunnes kotiutuskriteerit täyttyvät, arvioituna enintään 1 päivä
Kipu Ambulation kanssa
Aikaikkuna: 3 tuntia eston jälkeinen annostelu postoperatiivisena päivänä (POD) 0
NRS-kipupisteet kävelyllä ja portailla. Pienempi pistemäärä on parempi tulos. Pisteiden vaihteluväli on 0-10.
3 tuntia eston jälkeinen annostelu postoperatiivisena päivänä (POD) 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Beathe, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0934

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa