연구: 뇌졸중 감지를 위한 SONAS 초음파 뇌졸중 감지를 위한 SONAS 초음파

특정 목표: 연구의 목적을 나타내고 해결해야 할 문제 및/또는 가설을 지정합니다.

목표 1: SONAS 장치의 안전성 확인 목표 1a: 관류 MRI(PWI) / 정량적 MRI 획득 목표 1b: 가돌리늄(gdMRI)을 사용한 MRI 획득 목표 2: 미세 기포 특정 주파수를 감지할 수 있는 타당성 확인

연구 설계 및 방법: 연구의 설계 및 방법론을 자세히 설명합니다.

이것은 주로 진단 접근법의 전반적인 안전성을 테스트하는 '인간 최초의' 연구이므로 목표는 건강한 지원자(예: 뇌/심혈관 병력 없음, 혈관 위험 요인 없음 등)을 연구에 포함합니다. 총 N=10 지원자가 이 연구에 충분할 것으로 예상합니다.

1단계 서면 동의 후 SONAS 초음파 연구 전에 각 지원자는 바이탈 사인, NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 평가, 수정 순위 척도 및 평가를 포함한 신체 검사 형태의 기본 평가를 받게 됩니다. 병력의.

2단계 다음으로 지원자는 두개골 MRI 검사를 받게 됩니다. MRI 연구에는 뇌 관류의 기준값을 평가하기 위한 관류 가중 시퀀스와 혈뇌 장벽의 무결성을 평가하기 위한 가돌리늄 강화 T1 강조 이미지가 포함됩니다.

3단계

MRI 연구 후 지원자는 SONAS 초음파 연구를 받게 됩니다. 연구는 누운 자세에서 수행됩니다:

두 개의 초음파 트랜스듀서/프로브가 지원자의 머리 양쪽 측두골(양 쪽 귀의 위와 앞)에 위치합니다. 트랜스듀서/프로브를 제자리에 고정하기 위해 발의자가 사용하기 쉽고 편안하도록 맞춤형 헤드셋이 설계되었습니다.

4단계 IV 라인은 팔뚝 또는 팔뚝 정맥에 배치됩니다. 기준 값을 평가하기 위해 자동 프로토콜에 따라 초음파가 전송되어 출력 전압을 5볼트에서 50볼트로 증가시킵니다. 각 전압 단계에서 수신된 신호를 획득하고 저장합니다. 50볼트의 최대 출력 전압에 도달하면 추가로 10개의 초음파 펄스가 전송되고 수신된 데이터가 수집됩니다. 이 첫 번째 데이터 수집의 총 기간은 20초입니다.

5단계 국제적으로 SonoVue(Bracco Pharmaceuticals, Italy)로 알려진 초음파 조영제(소위 'Microbubbles') 1.0ml의 bolus를 IV 라인에 주입한 후 5.0ml의 IV bolus를 주입합니다. 식염. Lumason™은 좌심실을 불투명화하고 좌심실 심내막 경계의 윤곽을 개선하기 위한 심장 응용 프로그램에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 본 연구의 맥락에서 Lumason™은 오프라벨로 사용됩니다.

6단계 Lumason™의 IV 볼루스 주입 후 초음파는 4단계에서 설명한 것과 동일한 프로토콜에 따라 신호를 송수신합니다.

7단계 SONAS 초음파 검사가 수행된 후 3~5시간이 지나면 1단계와 2단계가 반복됩니다.