Chlorhexidine Gluconate 질 세정액의 내성
2019년 6월 9일 업데이트: Magdy Milad, MD, Northwestern University
클로르헥시딘 글루코네이트 대 포비돈 요오드 질 세정액의 내성: 무작위 대조군 시험
질 수술 준비를 위한 4% 클로르헥시딘 글루코네이트/4% 이소프로필 알코올 대 포비돈 요오드 질 세정 용액의 내성을 비교하기 위해 무작위 대조군 연구를 수행합니다.
환자는 대조군(포비돈 요오드) 또는 실험군(클로르헥시딘 글루코네이트)으로 무작위 배정된 다음 수술 전후에 짧은 설문 조사를 받게 되며, 다시 24-48시간 동안 전화를 통해 질 건조증의 존재 및 심각도에 대해 질문합니다. , 작열감, 가려움증, 비정상적인 질 분비물, 통증 또는 배뇨 시 작열감.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 소독은 수술 부위 감염을 예방하는 데 중요합니다.
클로르헥시딘 글루코네이트가 수술 부위 살균에 포비돈 요오드보다 우수한 것으로 입증되었지만, 포비돈 요오드는 질의 외과적 준비를 위한 유일한 FDA 승인 살균 용액입니다.
많은 외과 의사는 자극의 위험이 더 큰 솔루션에 존재하는 알코올 용해제로 인해 수술 전 질 세척을 위해 클로르헥시딘 글루코네이트를 사용하는 것을 주저합니다.
그러나 질 자극의 위험이 포비돈 요오드에 비해 클로르헥시딘 글루코네이트에서 더 큰지 여부를 설명하는 무작위 연구는 없습니다.
따라서 연구의 목적은 환자가 보고한 질 또는 비뇨기 증상의 결과를 사용하여 4% 클로르헥시딘 글루코네이트와 포비돈 요오드의 내성을 비교하기 위한 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.
환자는 대조군 또는 실험군으로 무작위 배정된 후 수술 전과 직후에 짧은 설문 조사를 받게 되며, 다시 24-48시간 동안 전화를 통해 질 건조, 화끈거림, 가려움증, 비정상적인 질 분비물의 존재 및 심각도에 대해 질문합니다. , 배뇨 시 통증 또는 작열감.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Prentice Women's Hospital - Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁경 검사 진행 중
- 부인과 확장 및 소파술
- 자궁내막 절제술
- 수반되는 복강경 검사 없이 Essure
제외 기준:
- 임신한
- 아토피성 피부염, 질 자극, 알레르기 반응 또는 클로르헥시딘 글루코네이트 또는 포비돈 요오드에 대한 아나필락시스의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군(포비돈 요오드)
질 수술 준비를 위해 포비돈 요오드를 받는 환자.
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환자는 질 수술 준비를 위해 포비돈 요오드를 투여받습니다.
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실험적: 개입(4% 클로르헥시딘 글루코네이트)
질 수술 준비를 위해 4% 클로르헥시딘 글루코네이트를 투여받는 환자.
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환자는 질의 외과적 준비를 위해 4% 클로르헥시딘 글루코네이트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검증된 설문지(수정된 PRO-CTCAE)로 평가한 수술 후 질 또는 비뇨기 증상이 있는 참가자 수
기간: 수술 당일 ~ 수술 후 24~48시간
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클로르헥시딘 글루코네이트 대 포비돈 요오드 질 세정액으로 치료한 후 질 또는 비뇨기 증상이 있는 참가자 수를 결정하고 비교합니다.
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수술 당일 ~ 수술 후 24~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdy Milad, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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