Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klórhexidin-glükonát hüvelytisztító oldat toleranciája

2019. június 9. frissítette: Magdy Milad, MD, Northwestern University

A klórhexidin-glükonát toleranciája a povidon jódos hüvelytisztító oldattal szemben: véletlenszerű kontroll vizsgálat

Végezzen randomizált kontrollvizsgálatot, hogy összehasonlítsa a 4% klórhexidin-glükonát/4% izopropil-alkohol és a povidon-jódos hüvelytisztító oldatok toleranciáját a hüvely sebészeti készítményeinél. A betegeket véletlenszerűen kontroll (povidon-jód) vagy kísérleti (klórhexidin-glükonát) csoportba osztják, majd a műtét előtt és közvetlenül utána, majd 24-48 órával telefonon egy rövid felmérést kapnak, amelyben megkérdezik őket a hüvelyszárazság jelenlétéről és súlyosságáról. , égő érzés, viszketés, szokatlan hüvelyi váladékozás, valamint vizeletürítéssel járó fájdalom vagy égő érzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtéti helyen végzett antiszepszis kritikus fontosságú a sebészeti fertőzések megelőzésében. Bár a klórhexidin-glükonát jobbnak bizonyult a povidon-jódnál a műtéti hely antiszepszisében, a povidon-jód az egyetlen, az FDA által jóváhagyott antiszeptikus oldat a hüvely sebészeti előkészítésére. Sok sebész tétovázik a klórhexidin-glükonát használatától a műtét előtti hüvelytisztításhoz, mivel az oldatokban lévő alkoholos oldószer, ami nagyobb irritációt okozhat. Ennek ellenére nem készült randomizált vizsgálat annak bemutatására, hogy a hüvelyi irritáció kockázata nagyobb-e a klórhexidin-glükonát esetében, mint a povidon-jód esetében. Így a vizsgálat célja egy randomizált kontrollvizsgálat elvégzése a 4%-os klórhexidin-glükonát és a povidon-jód toleranciájának összehasonlítására, a betegek által bejelentett hüvelyi vagy húgyúti tünetek alapján. A betegeket véletlenszerűen kontroll vagy kísérleti csoportba osztják, majd a műtét előtt és közvetlenül utána, majd 24-48 órával ismételten telefonon egy rövid felmérést kapnak, amelyben megkérdezik őket a hüvelyszárazság, égő érzés, viszketés, szokatlan hüvelyváladék jelenlétéről és súlyosságáról. , és a vizeléssel járó fájdalom vagy égő érzés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

134

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Prentice Women's Hospital - Northwestern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hiszteroszkópia alatt
  2. Nőgyógyászati ​​tágítás és küretálás
  3. Endometrium abláció
  4. Essure egyidejű laparoszkópia nélkül

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes
  2. Anamnézisében atópiás dermatitisz, hüvelyirritáció, allergiás reakciók vagy klórhexidin-glükonáttal vagy povidon-jóddal szembeni anafilaxia szerepelt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kontroll (povidon-jód)
A betegek povidon jódot kapnak a hüvely műtéti előkészítéséhez.
Drog: Povidon-jód
A betegek povidon-jódot kapnak a hüvely műtéti előkészítéséhez.
Kísérleti: Beavatkozás (4% klórhexidin-glükonát)
A betegek 4%-os klórhexidin-glükonátot kapnak a hüvely műtéti előkészítéséhez.
Drog: 4% klórhexidin-glükonát
A betegek 4%-os klórhexidin-glükonátot kapnak a hüvely műtéti előkészítéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét után hüvelyi vagy húgyúti tünetekkel rendelkező résztvevők száma, validált kérdőív alapján (módosított PRO-CTCAE)
Időkeret: A műtét napján a műtét utáni 24-48 óráig
A klórhexidin-glükonát és a povidon-jódos hüvelytisztító oldatok kezelését követően hüvelyi vagy húgyúti tünetekkel rendelkező résztvevők számának meghatározása és összehasonlítása.
A műtét napján a műtét utáni 24-48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Magdy Milad, MD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00204759

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A hüvely műtéti előkészítése

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    A tVNS neurális korrelációi
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    Fractional CO2 Laser Versus Pulsed Dye Laser in Nail Psoriasis
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a Povidon-jód

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel