커뮤니티 구성원의 Naloxone 사용성 평가

목표:

• 일차: 모의 날록손의 성공적인 투여. 성공적인 투여는 모의 날록손을 마네킹 머리 또는 모의 피부 패드에 10분 이내에 심각한 오류 없이 투여하는 것으로 정의됩니다(아래에 정의됨).
• 2차: 모의 날록손을 성공적으로 투여하는 데 필요한 총 시간.

설계: 모의 날록손의 근육내, 비강내 및 비강 스프레이 투여의 단일 부위, 공개 라벨, 무작위 사용성 평가. 참가자의 편의 샘플은 공공 장소에서 연구에 자원 봉사하는 데 동의합니다. 참가자는 구두 동의를 제공하고 근육 내, 비강 내 또는 비강 스프레이 투여 물질을 포함하는 모의 날록손 키트를 무작위로 할당받게 됩니다. 참가자에게는 무작위로 할당된 모의 날록손 키트를 적절하게 조립하고 투여하는 방법을 보여주는 교육용 비디오가 표시됩니다. 비디오가 완료되면 개인은 사용 시나리오 스테이션에 들어가 모의 날록손 키트를 조립하고 마네킹(비강 및 비강 스프레이) 또는 모의 살 패드(근육 내)에 투여하도록 요청받습니다. 참가자는 시작하라는 지시를 받고 모의 날록손이 성공적으로 투여되거나 10분이 경과할 때까지 시간이 측정됩니다. 모의 날록손의 성공적인 투여 및 심각한 오류를 평가할 훈련된 조사관 한 명이 참가자를 관찰합니다. 환경에는 산만함(라디오 재생)과 커뮤니티 기반 주거를 시뮬레이션하는 항목(테이블, 의자 및 팽창식 매트리스)이 포함됩니다. 마네킹과 모의 살점 패드는 매트리스에 위치합니다. 참가자가 모의 날록손을 성공적으로 투여하거나 10분이 경과하면 타이머가 중지됩니다. 모의 날록손의 성공적인 투여는 심각한 오류가 발생하지 않는 약제의 투여로 정의됩니다(아래에 정의됨). 수집된 데이터에는 인구 통계(아래에 정의됨), 모의 날록손의 성공적인 투여 및 모의 날록손의 성공적인 투여까지의 시간이 포함됩니다.

통계적 방법: 모든 데이터는 IBM SPSS Statistics 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 인구 통계 데이터는 연속 측정에 대한 기술 통계와 범주 측정에 대한 백분율을 사용하여 분석됩니다. 날록손의 성공적인 투여는 카이-제곱 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교될 것이며 유의한 차이는 결과에 대해 0.05 미만의 p-값으로 정의될 것이다. 그룹 간 투여 시간은 일원 ANOVA를 사용하여 평가하고 결과에 대해 0.05 미만의 p-값으로 유의차를 정의합니다.

데이터 분석/해석: 위에서 언급한 바와 같이 날록손의 성공적인 투여 및 투여 시간을 평가하기 위해 데이터를 수집합니다. 성공적인 투여 비율은 세 그룹 각각에 대한 백분율로 보고되고 카이 제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다. 성공적인 투여는 중대한 오류를 범하지 않고 10분 이내에 모의 날록손을 투여하는 것으로 정의됩니다. 치명적인 오류는 다음과 같습니다.

• 비강내(분무기): 브리스토젝트에서 양쪽 노란색 캡을 제거하지 못함, 모조 날록손에서 캡을 제거하지 못함, 분무기를 부착하지 못함, 모조 날록손을 부착하지 못함, 투여 전 약물 누출, 한쪽 콧구멍으로만 투여, 내 투여 실패 10 분.
• 근육 주사: 바늘을 주사기에 부착하지 못함, 시뮬레이션된 날록손에서 캡을 제거하지 못함, 시뮬레이션된 날록손의 >90%(0.9mL)를 흡수하지 못함, 바늘로 시뮬레이션된 살점 패드를 뚫지 못함, 전체 용량을 밀어내지 못함 주사기의 유체를 모의 살점 패드에 넣고 10분 이내에 투여하지 않습니다.
• 비강내(스프레이): 장치 끝을 한쪽 콧구멍에 넣지 못함, 장치를 누르고 모의 날록손을 방출하지 못함, 10분 이내에 투여하지 못함.

성공적인 투여까지의 시간은 기술 통계(투여까지의 평균 시간)를 사용하여 보고되고 일원 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. 심각한 오류를 범하거나 10분 이내에 모의 날록손을 투여하지 않는 참가자의 시간은 분석에 포함되지 않습니다.

투여 경로는 다른 투여 경로에 비해 통계적으로 유의하게 더 높은 성공적인 투여 비율을 나타내는 경우 더 사용자 친화적인 것으로 간주됩니다.

연구 절차: 연구 참여자에게는 연구 절차가 수행되지 않습니다.