Ocena użyteczności naloksonu przez członków społeczności

Cele:

• Podstawowy: udane podanie symulowanego naloksonu. Pomyślne podanie zostanie zdefiniowane jako podanie symulowanego naloksonu na głowę manekina lub poduszeczkę z imitacją ciała w ciągu 10 minut i bez żadnych błędów krytycznych (zdefiniowanych poniżej).
• Drugorzędny: Całkowity czas potrzebny do pomyślnego podania symulowanego naloksonu.

Projekt: Pojedyncza, otwarta, randomizowana ocena użyteczności domięśniowego, donosowego i donosowego podawania symulowanego naloksonu. Dogodna próbka uczestników zgodzi się na wolontariat w badaniu w miejscu publicznym. Uczestnicy wyrażą ustną zgodę i zostaną losowo przydzieleni zestaw symulowanego naloksonu zawierający materiały do ​​podawania domięśniowego, donosowego lub aerozolu do nosa. Uczestnikom zostanie pokazany film instruktażowy, pokazujący, jak odpowiednio złożyć i podać zestaw symulowanego naloksonu, który został im losowo przydzielony. Po ukończeniu filmu osoba wchodzi do stanowiska scenariusza użycia, gdzie zostanie poproszona o złożenie i podanie symulowanego zestawu naloksonu do manekina (spray do nosa i do nosa) lub symulowanej wkładki z ciała (domięśniowo). Uczestnik zostanie poinstruowany, aby rozpocząć i będzie mierzony czas, aż symulowany nalokson zostanie pomyślnie podany lub upłynie 10 minut. Uczestnik będzie obserwowany przez jednego przeszkolonego badacza, który oceni skuteczność podania symulowanego naloksonu i błędy krytyczne. Środowisko będzie zawierało elementy rozpraszające uwagę (odtwarzanie radia) i przedmioty, które będą symulować mieszkanie w społeczności (stół, krzesła i nadmuchiwany materac). Manekin i podkładka z imitacji ciała zostaną umieszczone na materacu. Po pomyślnym podaniu przez uczestnika symulowanego naloksonu lub upłynięciu 10 minut stoper zostanie zatrzymany. Pomyślne podanie symulowanego naloksonu zostanie zdefiniowane jako podanie środka bez wystąpienia błędów krytycznych (zdefiniowanych poniżej). Zebrane dane będą obejmować dane demograficzne (zdefiniowane poniżej), pomyślne podanie symulowanego naloksonu i czas do pomyślnego podania symulowanego naloksonu.

Metody statystyczne: Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics. Dane demograficzne będą analizowane przy użyciu statystyk opisowych dla miar ciągłych i procentowych dla miar kategorycznych. Udane podanie naloksonu zostanie porównane między grupami przy użyciu testu chi-kwadrat, a istotna różnica zostanie zdefiniowana jako wartość p mniejsza niż 0,05 dla wyniku. Czas do podania między grupami zostanie oceniony przy użyciu jednoczynnikowej analizy ANOVA, a istotna różnica zostanie zdefiniowana jako wartość p mniejsza niż 0,05 dla wyniku.

Analiza danych/Interpretacja: Jak stwierdzono powyżej, dane będą zbierane w celu oceny zarówno skutecznego podania, jak i czasu do podania naloksonu. Wskaźnik udanego podania zostanie podany jako procent dla każdej z trzech grup i przeanalizowany przy użyciu testu chi-kwadrat. Pomyślne podanie definiuje się jako podanie symulowanego naloksonu w ciągu 10 minut bez popełnienia jakichkolwiek błędów krytycznych. Błędy krytyczne są następujące:

• Donosowo (atomizer): nieusunięcie obu żółtych nasadek z bristojectu, nieusunięcie nasadki z symulowanego naloksonu, niepodłączenie rozpylacza, niepodłączenie symulowanego naloksonu, wyciek leku przed podaniem, podanie tylko do jednego nozdrza i niepodanie w ciągu 10 minut.
• Domięśniowo: nieprzymocowanie igły do ​​strzykawki, nieusunięcie nasadki z symulowanego naloksonu, niepobranie >90% (0,9 ml) symulowanego naloksonu, nienakłucie igłą symulowanego poduszeczki mięsnej, niewciśnięcie całej objętości płyn ze strzykawki do podkładki z imitacją ciała i niepodanie w ciągu 10 minut.
• Donosowo (spray): nieumieszczenie końcówki urządzenia w jednym nozdrzu, niewciśnięcie urządzenia i uwolnienie symulowanego naloksonu, niepodanie w ciągu 10 minut.

Czas do pomyślnego podania zostanie podany przy użyciu statystyk opisowych (średni czas do podania) i przeanalizowany przy użyciu jednokierunkowej analizy ANOVA. Czasy uczestników, którzy popełnią błąd krytyczny lub nie podają symulowanego naloksonu w ciągu 10 minut, nie będą uwzględniane w analizie.

Droga podania zostanie uznana za bardziej przyjazną dla użytkownika, jeśli wykaże statystycznie istotnie wyższy wskaźnik skutecznego podania w porównaniu z inną drogą podania.

Procedury badawcze: Uczestnikom badania nie będą wykonywane żadne procedury badawcze.