Posouzení použitelnosti naloxonu členy komunity

Cíle:

• Primární: Úspěšné podání simulovaného naloxonu. Úspěšné podání bude definováno jako podání simulovaného naloxonu na hlavu figuríny nebo simulovaný polštářek masa během 10 minut a bez jakýchkoli kritických chyb (definovaných níže).
• Sekundární: Celkový čas potřebný k úspěšnému podání simulovaného naloxonu.

Design: Jednomístné, otevřené, randomizované hodnocení použitelnosti intramuskulárního, intranazálního a nazálního sprejového podávání simulovaného naloxonu. Vzorek účastníků bude souhlasit s dobrovolnictvím ve studii na veřejném místě. Účastníci poskytnou ústní souhlas a bude jim náhodně přidělena simulovaná souprava naloxonu obsahující materiály pro intramuskulární, intranazální nebo nosní sprej pro podávání. Účastníkům se zobrazí instruktážní video demonstrující, jak vhodně sestavit a spravovat simulovanou naloxonovou soupravu, která jim byla náhodně přidělena. Jakmile je video dokončeno, jedinec vstoupí do stanice se scénářem použití, kde bude požádán, aby sestavil a podal simulovanou soupravu naloxonu na figurínu (intranazální a nosní sprej) nebo simulovanou podložku na kůži (intramuskulárně). Účastník dostane pokyn ke startu a bude mu měřen čas, dokud nebude úspěšně podán simulovaný naloxon nebo dokud neuplyne 10 minut. Účastník bude pozorován jedním vyškoleným vyšetřovatelem, který posoudí úspěšné podání simulovaného naloxonu a kritické chyby. Prostředí bude obsahovat distraktory (hraní rádia) a předměty, které budou simulovat komunitní obydlí (stůl, židle a nafukovací matrace). Figurína a simulovaná podložka z masa budou umístěny na matraci. Jakmile účastník úspěšně podá simulovaný naloxon nebo uplyne 10 minut, časovač se zastaví. Úspěšné podání simulovaného naloxonu bude definováno jako podání činidla bez výskytu kritických chyb (definováno níže). Shromážděná data budou zahrnovat demografické údaje (definované níže), úspěšné podání simulovaného naloxonu a dobu do úspěšného podání simulovaného naloxonu.

Statistické metody: Všechna data budou analyzována pomocí softwaru IBM SPSS Statistics. Demografické údaje budou analyzovány pomocí deskriptivních statistik pro kontinuální měření a procenta pro kategorická měření. Úspěšné podání naloxonu bude porovnáno mezi skupinami pomocí chí-kvadrát testu a významný rozdíl bude definován jako p-hodnota pro výsledek menší než 0,05. Doba do podání mezi skupinami bude hodnocena pomocí jednocestné ANOVA a významný rozdíl bude definován jako p-hodnota pro výsledek menší než 0,05.

Analýza/Interpretace dat: Jak je uvedeno výše, data budou shromažďována za účelem posouzení jak úspěšného podání naloxonu, tak doby do podání naloxonu. Míra úspěšného podání bude uvedena v procentech pro každou ze tří skupin a analyzována pomocí chí-kvadrát testu. Úspěšné podání je definováno jako podání simulovaného naloxonu během 10 minut bez spáchání jakýchkoli kritických chyb. Kritické chyby jsou následující:

• Intranazální (atomizér): selhání odstranění obou žlutých uzávěrů z bristojectu, selhání odstranění uzávěru ze simulovaného naloxonu, selhání připojení rozprašovače, selhání připojení simulovaného naloxonu, únik léku před podáním, podání pouze do jedné nosní dírky a selhání podání uvnitř 10 minut.
• Intramuskulární: selhání připojení jehly k injekční stříkačce, selhání odstranění krytu ze simulovaného naloxonu, selhání nasátí > 90 % (0,9 ml) simulovaného naloxonu, selhání propíchnutí simulovaného polštářku jehlou, selhání vytlačení celého objemu tekutina v injekční stříkačce do simulovaného polštářku z masa a nepodání do 10 minut.
• Intranazální (sprej): nezavedení hrotu zařízení do jedné nosní dírky, selhání stlačení zařízení a uvolnění simulovaného naloxonu, selhání podání do 10 minut.

Doba do úspěšného podání bude hlášena pomocí deskriptivní statistiky (střední doba do podání) a analyzována pomocí jednosměrné ANOVA. Časy pro účastníky, kteří se dopustí kritické chyby nebo kteří nepodají simulovaný naloxon do 10 minut, nebudou do analýzy zahrnuty.

Způsob podání bude považován za uživatelsky přívětivější, pokud prokáže statisticky významně vyšší míru úspěšného podání ve srovnání s jiným způsobem podání.

Studijní postupy: U účastníků studie nebudou prováděny žádné studijní postupy.