Uma avaliação de usabilidade da naloxona por membros da comunidade

Objetivos.

• Primária: A administração bem-sucedida de naloxona simulada. Uma administração bem-sucedida será definida como a administração da naloxona simulada na cabeça do manequim ou almofada de carne simulada em 10 minutos e sem erros críticos (definidos abaixo).
• Secundário: Tempo total necessário para administrar com sucesso a naloxona simulada.

Projeto: Avaliação de usabilidade randomizada, aberta e de local único para administração de spray nasal, intramuscular e intramuscular de naloxona simulada. Uma amostra de conveniência dos participantes consentirá em ser voluntária no estudo em um local público. Os participantes fornecerão consentimento verbal e receberão aleatoriamente um kit de naloxona simulado contendo materiais de administração intramuscular, intranasal ou spray nasal. Os participantes assistirão a um vídeo instrutivo demonstrando como montar e administrar apropriadamente o kit de naloxona simulado que foi designado aleatoriamente. Após a conclusão do vídeo, o indivíduo entrará em uma estação de cenário de uso, onde será solicitado a montar e administrar o kit de naloxona simulado a um manequim (spray intranasal e nasal) ou almofada de carne simulada (intramuscular). O participante será instruído a iniciar e será cronometrado até que a naloxona simulada tenha sido administrada com sucesso ou 10 minutos tenham se passado. O participante será observado por um investigador treinado que avaliará a administração bem-sucedida da naloxona simulada e os erros críticos. O ambiente conterá distratores (tocando rádio) e itens que simularão uma moradia baseada na comunidade (mesa, cadeiras e um colchão inflável). O manequim e a almofada de carne simulada estarão localizados no colchão. Uma vez que o participante tenha administrado naloxona simulada com sucesso ou 10 minutos decorridos, o cronômetro será interrompido. A administração bem-sucedida de naloxona simulada será definida como a administração do agente sem a ocorrência de erros críticos (definidos abaixo). Os dados coletados incluirão dados demográficos (definidos abaixo), administração bem-sucedida de naloxona simulada e tempo para administração bem-sucedida de naloxona simulada.

Métodos estatísticos: Todos os dados serão analisados ​​usando o software IBM SPSS Statistics. Os dados demográficos serão analisados ​​por meio de estatística descritiva para medidas contínuas e porcentagens para medidas categóricas. O sucesso da administração de naloxona será comparado entre os grupos usando o teste Qui-quadrado e uma diferença significativa será definida como um valor de p menor que 0,05 para o resultado. O tempo de administração entre os grupos será avaliado usando uma ANOVA de uma via e uma diferença significativa será definida como um valor de p menor que 0,05 para o resultado.

Análise/interpretação dos dados: Conforme declarado acima, os dados serão coletados para avaliar a administração bem-sucedida e o tempo de administração da naloxona. A taxa de administração bem-sucedida será relatada como uma porcentagem para cada um dos três grupos e analisada por meio do teste qui-quadrado. A administração bem-sucedida é definida como a administração da naloxona simulada em 10 minutos sem cometer nenhum erro crítico. Os erros críticos são os seguintes:

• Intranasal (atomizador): falha na remoção de ambas as tampas amarelas do bristoject, falha na remoção da tampa da naloxona simulada, falha na conexão do atomizador, falha na conexão da naloxona simulada, vazamento do medicamento antes da administração, administração em apenas uma narina e falha na administração dentro 10 minutos.
• Intramuscular: falha em conectar a agulha à seringa, falha em remover a tampa da naloxona simulada, falha em aspirar >90% (0,9 mL) da naloxona simulada, falha em perfurar almofada de carne simulada com agulha, falha em empurrar todo o volume de fluido na seringa para a almofada de carne simulada e falha na administração em 10 minutos.
• Intranasal (spray): falha em colocar a ponta do dispositivo em uma narina, falha em pressionar o dispositivo e liberar a naloxona simulada, falha na administração em 10 minutos.

O tempo para administração bem-sucedida será relatado usando estatísticas descritivas (tempo médio para administração) e analisado usando uma ANOVA unidirecional. Os tempos para os participantes que cometem um erro crítico ou que não administram a naloxona simulada em 10 minutos não serão incluídos na análise.

Uma via de administração será considerada mais amigável se demonstrar uma taxa estatisticamente significativamente maior de administração bem-sucedida em comparação com outra via de administração.

Procedimentos do estudo: Nenhum procedimento do estudo será realizado nos participantes do estudo.