Une évaluation de l'utilisabilité de la naloxone par les membres de la communauté

Objectifs:

• Primaire : L'administration réussie de naloxone simulée. Une administration réussie sera définie comme l'administration de la naloxone simulée à la tête du mannequin ou au coussinet de chair simulé dans les 10 minutes et sans aucune erreur critique (définie ci-dessous).
• Secondaire : temps total nécessaire pour administrer avec succès la naloxone simulée.

Conception : Évaluation de l'utilisabilité à site unique, ouverte et randomisée de l'administration par voie intramusculaire, intranasale et nasale de naloxone simulée. Un échantillon de commodité de participants consentira à faire du bénévolat dans l'étude dans un lieu public. Les participants fourniront un consentement verbal et se verront attribuer au hasard un kit de naloxone simulé contenant du matériel d'administration par voie intramusculaire, intranasale ou nasale. Les participants verront une vidéo d'instructions montrant comment assembler et administrer de manière appropriée le kit de naloxone simulé qui leur a été attribué au hasard. Une fois la vidéo terminée, l'individu entrera dans une station de scénario d'utilisation où il lui sera demandé d'assembler et d'administrer le kit de naloxone simulé à un mannequin (vaporisateur intranasal et nasal) ou à un coussinet de chair simulé (intramusculaire). Le participant sera invité à commencer et sera chronométré jusqu'à ce que la naloxone simulée ait été administrée avec succès ou que 10 minutes se soient écoulées. Le participant sera observé par un chercheur qualifié qui évaluera la réussite de l'administration de la naloxone simulée et les erreurs critiques. L'environnement contiendra des distracteurs (radio) et des éléments qui simuleront une habitation communautaire (table, chaises et matelas gonflable). Le mannequin et le coussin de chair simulée seront situés sur le matelas. Une fois que le participant a administré avec succès de la naloxone simulée ou que 10 minutes se sont écoulées, le chronomètre s'arrête. L'administration réussie de naloxone simulée sera définie comme l'administration de l'agent sans qu'aucune erreur critique ne se produise (définie ci-dessous). Les données recueillies comprendront les données démographiques (définies ci-dessous), l'administration réussie de la naloxone simulée et le temps nécessaire à l'administration réussie de la naloxone simulée.

Méthodes statistiques : Toutes les données seront analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics. Les données démographiques seront analysées à l'aide de statistiques descriptives pour les mesures continues et de pourcentages pour les mesures catégorielles. L'administration réussie de naloxone sera comparée entre les groupes à l'aide du test du chi carré et une différence significative sera définie comme une valeur p inférieure à 0,05 pour le résultat. Le délai d'administration entre les groupes sera évalué à l'aide d'une ANOVA unidirectionnelle et une différence significative sera définie comme une valeur p inférieure à 0,05 pour le résultat.

Analyse/interprétation des données : Comme indiqué ci-dessus, des données seront recueillies pour évaluer à la fois l'administration réussie et le délai d'administration de la naloxone. Le taux d'administration réussie sera rapporté sous forme de pourcentage pour chacun des trois groupes et analysé à l'aide du test du chi carré. Une administration réussie est définie comme l'administration de la naloxone simulée dans les 10 minutes sans commettre d'erreurs critiques. Les erreurs critiques sont les suivantes :

• Intranasal (atomiseur) : échec du retrait des deux capuchons jaunes du bristoject, échec du retrait du capuchon de la naloxone simulée, échec de la fixation de l'atomiseur, échec de la fixation de la naloxone simulée, fuite de médicament avant l'administration, administration dans une seule narine et échec de l'administration dans 10 minutes.
• Intramusculaire : incapacité à fixer l'aiguille à la seringue, incapacité à retirer le capuchon de la naloxone simulée, incapacité à aspirer > 90 % (0,9 ml) de la naloxone simulée, incapacité à percer le coussinet de chair simulé avec l'aiguille, incapacité à pousser tout le volume de fluide dans la seringue dans le coussinet de chair simulé, et non-administration dans les 10 minutes.
• Intranasal (spray) : défaut de placer l'embout du dispositif dans une narine, défaut d'enfoncer le dispositif et de libérer la naloxone simulée, défaut d'administrer dans les 10 minutes.

Le délai d'administration réussie sera rapporté à l'aide de statistiques descriptives (délai moyen d'administration) et analysé à l'aide d'une ANOVA à un facteur. Les temps des participants qui commettent une erreur critique ou qui n'administrent pas la naloxone simulée dans les 10 minutes ne seront pas inclus dans l'analyse.

Une voie d'administration sera considérée comme plus conviviale si elle démontre un taux statistiquement significativement plus élevé d'administration réussie par rapport à une autre voie d'administration.

Procédures d'étude : Aucune procédure d'étude ne sera effectuée sur les participants à l'étude.