RTMS에 대한 항상성 가소성 및 생리학적 반응 조절
2020년 11월 16일 업데이트: University of Arkansas
이 장치 연구에는 정상적인 인간 대상에 대한 파일럿 생리학적 조사가 포함됩니다.
목적은 기존의 비침습적 신경조절 장치가 EEG 기록으로 측정된 대로 뇌 회로에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
현재 비침습적 신경조절의 적용은 개입을 목표로 하는 뇌 회로에서 신경 활동이 어떻게 변경되는지에 대한 자세한 지식에 의해 거의 안내되지 않습니다.
지식의 이러한 격차는 일반적인 반응 변동성을 해석하는 데 문제가 됩니다.
이 격차를 해결하기 위해 현재 제안은 rTMS의 다른 주파수에서 rTMS 전달 전에 항상성 가소성을 조절하기 위해 경두개 직류 자극(tDCS)과 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 두 가지 형태의 신경조절을 순차적으로 결합하는 것을 목표로 합니다.
대상 회로의 초기 활성화 상태인 항상성 가소성은 rTMS가 장기 강화(LTP) 또는 장기 우울증(LTD)을 유도하는지 여부를 결정하는 핵심 요인입니다. 그러나 항상성 가소성은 rTMS 연구에서 거의 측정되거나 제어되지 않습니다.
우리는 rTMS 전달 전에 tDCS로 대상 회로를 사전 조정하여 항상성 가소성을 제어하는 것을 목표로 합니다.
프로토콜에는 이명 환자의 생리적 변화를 조사하기 위한 탐색적 목표가 포함되었지만 이 목표는 예비 생리학적 조사의 일부가 아니었고 자금 제한으로 인해 완료할 수 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거: 현재 제안은 두 가지 다른 주파수(1Hz 및 10Hz)에서 rTMS 전달 전에 항상성 가소성을 조절하기 위해 두 가지 형태의 신경조절, 경두개 직류 자극(tDCS) 및 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 결합하는 것을 목표로 합니다.
대상 회로의 초기 활성화 상태인 항상성 가소성은 rTMS가 장기 강화(LTP) 또는 장기 우울증(LTD)을 유도하는지 여부를 이론적으로 결정하는 요인입니다. 그러나 항상성 가소성은 rTMS 연구에서 거의 측정되거나 제어되지 않습니다.
건강 주제의 생리학적 조사에서 우리는 rTMS 전달 전에 tDCS로 표적 회로를 미리 조정하여 항상성 가소성을 제어하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 타당성은 항상성 가소성을 제어하면 주제 변동성을 줄일 수 있고 얻은 지식을 rTMS 전달을 최적화하는 데 사용할 수 있다는 것입니다.
이 분야를 발전시키기 위해 필요한 것은 tDCS와 rTMS를 결합하고 이 연구에서 확립하려는 신경 반응을 직접 측정하는 방법입니다.
시범 연구 프로젝트는 정상인을 대상으로 신경 조절의 표적 효과를 조사할 것입니다.
개입 대상 뇌 영역에는 소리를 처리하는 측두 피질(TC)의 청각 영역과 감각 습관화를 중재하는 배측 전두엽 피질(DLFC)의 기능적으로 연결된 영역이 포함됩니다.
자금 제한으로 인해 1Hz rTMS 조건만 시작할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 절차 완료
- 남녀, 연령: 21-65세
- 음성 임신 테스트(가임 연령의 여성 피험자는 임신 테스트를 받아야 함).
제외 기준:
- 간질의 개인 또는 가족력,
- 심각한 두부 손상, 동맥류, 뇌졸중, 이전의 두개골 신경외과 수술,
- 심각하거나 재발하는 편두통,
- 머리나 목에 금속 이식, 심박 조율기,
- 임신,
- 발작 역치를 낮추는 약물,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TC를 통해 전달되는 tDCS 및 1Hz rTMS
참가자는 TC에 전달된 가짜 및 활성 1Hz rTMS(110% 모터 임계값에서 900 rTMS 펄스)를 수신하기 전에 측두 피질(TC)을 통해 가짜 및 활성 2mA tDCS를 받습니다. .
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이 개입에서 tDCS와 rTMS의 조합은 모두 가짜입니다.
다른 이름들:
이 개입의 tDCS는 가짜이고 rTMS는 활성 상태입니다.
다른 이름들:
이 개입에서 tDCS와 rTMS의 조합이 모두 활성 상태입니다.
다른 이름들:
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실험적: TC를 통해 전달되는 tDCS 및 10Hz rTMS
참가자는 TC에 전달된 가짜 및 활성 10Hz rTMS(110% 모터 임계값에서 900 rTMS 펄스)를 수신하기 전에 측두 피질(TC)을 통해 가짜 및 활성 2mA tDCS를 받습니다.
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이 개입에서 tDCS와 rTMS의 조합은 모두 가짜입니다.
다른 이름들:
이 개입의 tDCS는 가짜이고 rTMS는 활성 상태입니다.
다른 이름들:
이 개입에서 tDCS와 rTMS의 조합이 모두 활성 상태입니다.
다른 이름들:
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실험적: DLFC를 통한 tDCS 및 TC를 통한 1Hz rTMS
참가자는 TC에 전달된 가짜 및 활성 1Hz rTMS(110% 모터 임계값에서 900 rTMS 펄스)를 수신하기 전에 배측 전두엽(DLFC)을 통해 가짜 및 활성 2mA tDCS를 받습니다.
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이 개입에서 tDCS와 rTMS의 조합은 모두 가짜입니다.
다른 이름들:
이 개입의 tDCS는 가짜이고 rTMS는 활성 상태입니다.
다른 이름들:
이 개입에서 tDCS와 rTMS의 조합이 모두 활성 상태입니다.
다른 이름들:
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실험적: DLFC를 통한 tDCS 및 TC를 통한 10Hz rTMS
참가자는 TC에 전달된 가짜 및 활성 10Hz rTMS(110% 모터 임계값에서 900 rTMS 펄스)를 수신하기 전에 배외측 전두엽(DLFC)을 통해 가짜 및 활성 2mA tDCS를 받습니다.
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이 개입에서 tDCS와 rTMS의 조합은 모두 가짜입니다.
다른 이름들:
이 개입의 tDCS는 가짜이고 rTMS는 활성 상태입니다.
다른 이름들:
이 개입에서 tDCS와 rTMS의 조합이 모두 활성 상태입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 평균 필드 분석에서 TEP의 로그 변환된 P100 진폭.
기간: 최대 8주
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TEP는 TMS 유발 EEG 전위를 나타냅니다.
TEP의 P100 진폭은 피질 흥분성을 평가하는 한 가지 수단입니다.
P100 진폭은 건강한 피험자에 대한 연구에서 신뢰할 수 있는 지표로 나타났습니다.
P100 진폭은 TEP 기록의 각 기간(즉, 기준선, Post tDCS, Post rTMS 및 20분 지연).
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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