Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeostaattisen plastisuuden säätely ja fysiologinen vaste rTMS:lle

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Arkansas
Tämä laitetutkimus sisältää pilotti-fysiologisen tutkimuksen normaaleista ihmisistä. Tavoitteena on selvittää, kuinka olemassa olevat ei-invasiiviset neuromodulaatiolaitteet vaikuttavat aivojen piiriin EEG-tallennuksella mitattuna. Tällä hetkellä ei-invasiivisen neuromodulaation soveltamista ohjaa harvoin yksityiskohtainen tieto siitä, kuinka hermotoiminta muuttuu interventioon kohdistetuissa aivopiireissä. Tämä tiedon puute on ongelmallista tulkittaessa vastausten vaihtelua, mikä on yleistä. Tämän aukon korjaamiseksi nykyisellä ehdotuksella pyritään yhdistämään kaksi neuromodulaation muotoa peräkkäin, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), homeostaattisen plastisuuden säätelemiseksi ennen rTMS-toimitusta rTMS:n eri taajuuksilla. Homeostaattinen plastisuus, kohdistetun piirin alkuaktivointitila, on avaintekijä sen suhteen, indusoiko rTMS pitkäkestoista potentiaatiota (LTP) vai pitkäaikaista masennusta (LTD). Silti homeostaattista plastisuutta mitataan tai valvotaan harvoin rTMS-tutkimuksissa. Pyrimme hallitsemaan homeostaattista plastisuutta esikäsittelemällä kohdepiirit tDCS:llä ennen rTMS-toimitusta. Protokollaan sisältyi selvitystavoite tinnituspotilaiden fysiologisten muutosten tutkimisesta, mutta tämä tavoite ei kuulunut pilottifysiologiseen tutkimukseen eikä sitä voitu toteuttaa rahoitusrajoitusten vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perusteet: Tämän ehdotuksen tavoitteena on yhdistää kaksi neuromodulaation muotoa, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), homeostaattisen plastisuuden säätelemiseksi ennen rTMS-toimitusta kahdella eri taajuudella (1 Hz ja 10 Hz). Homeostaattinen plastisuus, kohdistetun piirin alkuaktivointitila, on teoreettinen tekijä sen suhteen, indusoiko rTMS pitkäkestoista potentiaatiota (LTP) vai pitkäaikaista masennusta (LTD). Silti homeostaattista plastisuutta mitataan tai valvotaan harvoin rTMS-tutkimuksissa. Terveyshenkilöiden fysiologisessa tutkimuksessa pyrimme hallitsemaan homeostaattista plastisuutta esikäsittelemällä kohdepiirit tDCS:llä ennen rTMS-toimitusta. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että homeostaattisen plastisuuden hallinta voi vähentää koehenkilöiden vaihtelua ja saatua tietoa voidaan käyttää rTMS-toimituksen optimointiin. Alan eteenpäin viemiseksi tarvitaan menetelmä tDCS:n ja rTMS:n yhdistämiseksi ja hermosolujen vasteiden suoraan mittaamiseksi, jonka pyrimme tässä tutkimuksessa luomaan. Pilottitutkimusprojektissa tarkastellaan neuromodulaation kohdennettuja vaikutuksia normaaleihin koehenkilöihin. Interventioon kohdistettuja aivoalueita ovat temporaalisen aivokuoren (TC) kuuloalueet, jotka prosessoivat ääniä, ja dorsolateraalisen frontaalikuoren (DLFC) toiminnallisesti yhdistetyt alueet, jotka välittävät sensorista tottumista. Rahoitusrajoitusten vuoksi vain 1 Hz rTMS -ehto voitiin käynnistää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suorittaa tietoisen suostumuksen prosessi
  • miehet ja naiset, ikä: 21-65 vuotta
  • negatiivinen raskaustesti (hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä raskaustesti).

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia,
  • vakava päävamma, aneurysma, aivohalvaus, edellinen kallon neurokirurgia,
  • vaikea tai toistuva migreenipäänsärky,
  • metalliset implantit päähän tai kaulaan, sydämentahdistin,
  • raskaus,
  • lääkkeet, jotka alentavat kohtauskynnystä,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tDCS ja 1 Hz rTMS toimitetaan TC:n kautta
Osallistujat saavat valekuoren ja aktiivisen 2 mA:n tDCS:n temporaalisen aivokuoren (TC) yli ennen kuin he saavat vale- ja aktiivisen 1 Hz:n rTMS:n (900 rTMS-pulssia 110 %:n motorisella kynnyksellä) toimitettuna TC:hen. .
Laite: huijaus tDCS ja vale rTMS
Molemmat tDCS:n ja rTMS:n yhdistelmät tässä interventiossa ovat huijauksia.
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: huijaus tDCS ja aktiivinen rTMS
tDCS tässä interventiossa on huijausta ja rTMS on aktiivinen
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: aktiivinen tDCS ja aktiivinen rTMS
Molemmat tDCS- ja rTMS-yhdistelmät tässä interventiossa ovat aktiivisia
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
KOKEELLISTA: tDCS ja 10 Hz rTMS toimitetaan TC:n kautta
Osallistujat saavat valekuoren ja aktiivisen 2 mA:n tDCS:n temporaalisen aivokuoren (TC) kautta ennen kuin ne vastaanottavat TC:lle toimitetun vale- ja aktiivisen 10 Hz:n rTMS:n (900 rTMS-pulssia 110 %:n moottorikynnyksellä).
Laite: huijaus tDCS ja vale rTMS
Molemmat tDCS:n ja rTMS:n yhdistelmät tässä interventiossa ovat huijauksia.
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: huijaus tDCS ja aktiivinen rTMS
tDCS tässä interventiossa on huijausta ja rTMS on aktiivinen
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: aktiivinen tDCS ja aktiivinen rTMS
Molemmat tDCS- ja rTMS-yhdistelmät tässä interventiossa ovat aktiivisia
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
KOKEELLISTA: tDCS DLFC:n kautta ja 1 Hz rTMS TC:n kautta
Osallistujat saavat vale- ja aktiivisen 2 mA:n tDCS:n dorsolateraalisen etukuoren (DLFC) yli ennen kuin he saavat vale- ja aktiivisen 1 Hz:n rTMS:n (900 rTMS-pulssia 110 %:n motorisella kynnyksellä) toimitettuna TC:lle.
Laite: huijaus tDCS ja vale rTMS
Molemmat tDCS:n ja rTMS:n yhdistelmät tässä interventiossa ovat huijauksia.
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: huijaus tDCS ja aktiivinen rTMS
tDCS tässä interventiossa on huijausta ja rTMS on aktiivinen
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: aktiivinen tDCS ja aktiivinen rTMS
Molemmat tDCS- ja rTMS-yhdistelmät tässä interventiossa ovat aktiivisia
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
KOKEELLISTA: tDCS DLFC:n kautta ja 10 Hz rTMS TC:n kautta
Osallistujat saavat näennäisen ja aktiivisen 2 mA tDCS:n dorsolateraalisen etukuoren (DLFC) yli ennen kuin he saavat vale- ja aktiivisen 10 Hz:n rTMS:n (900 rTMS-pulssia 110 %:n motorisella kynnyksellä) toimitettuna TC:hen.
Laite: huijaus tDCS ja vale rTMS
Molemmat tDCS:n ja rTMS:n yhdistelmät tässä interventiossa ovat huijauksia.
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: huijaus tDCS ja aktiivinen rTMS
tDCS tässä interventiossa on huijausta ja rTMS on aktiivinen
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: aktiivinen tDCS ja aktiivinen rTMS
Molemmat tDCS- ja rTMS-yhdistelmät tässä interventiossa ovat aktiivisia
Muut nimet:
  • transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lokimuunnettu P100 TEP:ien amplitudi globaalin keskiarvon kenttäanalyysistä.
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
TEP:t viittaavat TMS:n aiheuttamiin EEG-potentiaaliin. TEP:iden P100-amplitudi on yksi tapa arvioida aivokuoren kiihtyvyys. P100-amplitudin on osoitettu olevan luotettava mittari terveillä koehenkilöillä tehdyissä tutkimuksissa. P100-amplitudia käytetään tässä tutkimuksessa kahden kiinnostavan alueen (ROI:n) viritystilan arvioimiseen, joista toinen on TC:ssä ja toinen DLPFC:ssä, kullakin TEP-tallennusjaksolla (eli lähtötilanne, tDCS:n jälkeinen, rTMS:n jälkeinen ja 20 minuutin viive).
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206326

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset huijaus tDCS ja vale rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa