Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regulering van homeostatische plasticiteit en de fysiologische respons op rTMS

16 november 2020 bijgewerkt door: University of Arkansas
Deze apparaatstudie omvat een pilot, fysiologisch onderzoek van normale menselijke proefpersonen. Het doel is om te bepalen hoe bestaande niet-invasieve neuromodulatie-apparaten hersencircuits beïnvloeden zoals gemeten door EEG-opname. Momenteel wordt de toepassing van niet-invasieve neuromodulatie zelden geleid door gedetailleerde kennis van hoe neurale activiteit wordt veranderd in de hersencircuits die het doelwit zijn van interventie. Deze kennislacune is problematisch voor het interpreteren van responsvariabiliteit, wat gebruikelijk is. Om deze kloof te dichten, heeft het huidige voorstel tot doel twee vormen van neuromodulatie opeenvolgend te combineren, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), om homeostatische plasticiteit te reguleren voorafgaand aan rTMS-afgifte op verschillende frequenties van rTMS. Homeostatische plasticiteit, de initiële activeringstoestand van een gericht circuit, is een belangrijke bepalende factor voor de vraag of rTMS langdurige potentiëring (LTP) of langdurige depressie (LTD) induceert. Toch wordt homeostatische plasticiteit zelden gemeten of gecontroleerd in rTMS-onderzoeken. We streven ernaar de homeostatische plasticiteit te beheersen door de beoogde circuits voor te conditioneren met tDCS voorafgaand aan rTMS-levering. Het protocol omvatte een verkennend doel om fysiologische veranderingen bij patiënten met tinnitus te onderzoeken, maar dit doel maakte geen deel uit van het fysiologische pilootonderzoek en kon niet worden voltooid vanwege financieringsbeperkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en grondgedachte: Het huidige voorstel heeft tot doel twee vormen van neuromodulatie, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) te combineren, om homeostatische plasticiteit te reguleren voorafgaand aan rTMS-afgifte op twee verschillende frequenties (1Hz en 10Hz). Homeostatische plasticiteit, de initiële activeringstoestand van een gericht circuit, is een theoretische bepalende factor of rTMS langdurige potentiëring (LTP) of langdurige depressie (LTD) induceert. Toch wordt homeostatische plasticiteit zelden gemeten of gecontroleerd in rTMS-onderzoeken. In een fysiologisch onderzoek van gezondheidsonderwerpen proberen we de homeostatische plasticiteit te beheersen door de gerichte circuits voor te conditioneren met tDCS voorafgaand aan rTMS-afgifte. De rechtvaardiging voor deze studie is dat het beheersen van homeostatische plasticiteit de variabiliteit van het onderwerp kan verminderen en dat de opgedane kennis kan worden gebruikt om de levering van rTMS te optimaliseren. Wat nodig is om het veld vooruit te helpen, is een methode voor het combineren van tDCS en rTMS en voor het direct meten van neuronale reacties die we in deze studie willen vaststellen. Het pilootstudieproject zal de gerichte effecten van neuromodulatie bij normale proefpersonen onderzoeken. De hersengebieden die het doelwit zijn van interventie omvatten auditieve gebieden in de temporale cortex (TC) die geluiden verwerken en functioneel verbonden gebieden van de dorsolaterale frontale cortex (DLFC) die zintuiglijke gewenning bemiddelen. Vanwege financieringsbeperkingen kon alleen de 1 Hz rTMS-voorwaarde worden gestart.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voltooi het proces van geïnformeerde toestemming
  • mannen en vrouwen, leeftijd: 21-65 jaar
  • negatieve zwangerschapstest (vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een zwangerschapstest doen).

Uitsluitingscriteria:

  • een persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie,
  • ernstig hoofdletsel, aneurysma, beroerte, eerdere craniale neurochirurgie,
  • ernstige of terugkerende migrainehoofdpijn,
  • metalen implantaten in het hoofd of de nek, een pacemaker,
  • zwangerschap,
  • medicijnen die de aanvalsdrempel verlagen,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: tDCS en 1 Hz rTMS geleverd via TC
Deelnemers ontvangen sham en actieve 2mA tDCS over de temporale cortex (TC) voordat ze sham en actieve 1 Hz rTMS (900 rTMS-pulsen bij 110% motordrempel) ontvangen die aan de TC worden afgeleverd. .
Apparaat: schijn-tDCS en schijn-rTMS
Beide combinaties van tDCS en rTMS in deze interventie zijn schijn.
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Apparaat: schijn-tDCS en actieve rTMS
tDCS in deze interventie is schijn en rTMS is actief
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Apparaat: actieve tDCS en actieve rTMS
Beide combinaties van tDCS en rTMS in deze interventie zijn actief
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
EXPERIMENTEEL: tDCS en 10Hz rTMS geleverd via TC
Deelnemers ontvangen nep en actieve 2mA tDCS over de temporale cortex (TC) voordat ze nep en actieve 10 Hz rTMS (900 rTMS-pulsen bij 110% motordrempel) ontvangen die aan de TC worden afgeleverd.
Apparaat: schijn-tDCS en schijn-rTMS
Beide combinaties van tDCS en rTMS in deze interventie zijn schijn.
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Apparaat: schijn-tDCS en actieve rTMS
tDCS in deze interventie is schijn en rTMS is actief
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Apparaat: actieve tDCS en actieve rTMS
Beide combinaties van tDCS en rTMS in deze interventie zijn actief
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
EXPERIMENTEEL: tDCS via DLFC en 1 Hz rTMS via TC
Deelnemers ontvangen schijnvertoning en actieve 2mA tDCS over de dorsolaterale frontale cortex (DLFC) voordat ze schijnvertoning en actieve 1 Hz rTMS (900 rTMS-pulsen bij 110% motordrempel) ontvangen bij de TC.
Apparaat: schijn-tDCS en schijn-rTMS
Beide combinaties van tDCS en rTMS in deze interventie zijn schijn.
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Apparaat: schijn-tDCS en actieve rTMS
tDCS in deze interventie is schijn en rTMS is actief
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Apparaat: actieve tDCS en actieve rTMS
Beide combinaties van tDCS en rTMS in deze interventie zijn actief
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
EXPERIMENTEEL: tDCS via DLFC en 10 Hz rTMS via TC
Deelnemers ontvangen sham en actieve 2mA tDCS over de dorsolaterale frontale cortex (DLFC) voordat ze sham en actieve 10 Hz rTMS (900 rTMS-pulsen bij 110% motordrempel) ontvangen bij de TC.
Apparaat: schijn-tDCS en schijn-rTMS
Beide combinaties van tDCS en rTMS in deze interventie zijn schijn.
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Apparaat: schijn-tDCS en actieve rTMS
tDCS in deze interventie is schijn en rTMS is actief
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Apparaat: actieve tDCS en actieve rTMS
Beide combinaties van tDCS en rTMS in deze interventie zijn actief
Andere namen:
  • transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Log getransformeerde P100-amplitude van TEP's uit de Global Mean Field-analyse.
Tijdsspanne: Tot 8 weken
TEP's verwijzen naar door TMS opgewekte EEG-potentialen. De P100-amplitude van TEP's is een manier om corticale prikkelbaarheid te beoordelen. De P100-amplitude is een betrouwbare maatstaf gebleken in onderzoeken met gezonde proefpersonen. De P100-amplitude wordt in deze studie gebruikt om de excitatietoestand van twee interessegebieden (ROI's), één in de TC en één in de DLPFC, te beoordelen tijdens elke periode van TEP-opname (d.w.z. Baseline, Post tDCS, Post rTMS en 20 minuten vertraging).
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206326

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus

Klinische onderzoeken op schijn-tDCS en schijn-rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren