Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reglering av homeostatisk plasticitet och det fysiologiska svaret på rTMS

16 november 2020 uppdaterad av: University of Arkansas
Denna enhetsstudie inkluderar en fysiologisk pilotundersökning av normala människor. Syftet är att bestämma hur befintliga icke-invasiva neuromodulationsanordningar påverkar hjärnans kretsar mätt med EEG-inspelning. För närvarande styrs tillämpningen av icke-invasiv neuromodulering sällan av detaljerad kunskap om hur neural aktivitet förändras i hjärnkretsarna som är inriktade på intervention. Denna kunskapslucka är problematisk för att tolka responsvariabilitet, vilket är vanligt. För att komma till rätta med denna lucka syftar det nuvarande förslaget till att kombinera två former av neuromodulering sekventiellt, transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), för att reglera homeostatisk plasticitet före rTMS-leverans vid olika frekvenser av rTMS. Homeostatisk plasticitet, det initiala aktiveringstillståndet för en riktad krets, är en viktig bestämningsfaktor för huruvida rTMS inducerar långsiktig potentiering (LTP) eller långtidsdepression (LTD). Ändå mäts eller kontrolleras homeostatisk plasticitet sällan i rTMS-studier. Vi strävar efter att kontrollera homeostatisk plasticitet genom att förkonditionera de riktade kretsarna med tDCS före rTMS-leverans. Protokollet inkluderade ett utforskande syfte att undersöka fysiologiska förändringar hos patienter med tinnitus, men detta mål var inte en del av den fysiologiska pilotundersökningen och den kunde inte slutföras på grund av finansieringsbegränsningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering: Det aktuella förslaget syftar till att kombinera två former av neuromodulering, transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), för att reglera homeostatisk plasticitet före rTMS-leverans vid två olika frekvenser (1Hz och 10Hz). Homeostatisk plasticitet, det initiala aktiveringstillståndet för en riktad krets, är en teoretisk bestämningsfaktor för huruvida rTMS inducerar långsiktig potentiering (LTP) eller långtidsdepression (LTD). Ändå mäts eller kontrolleras homeostatisk plasticitet sällan i rTMS-studier. I en fysiologisk undersökning av hälsoämnen strävar vi efter att kontrollera homeostatisk plasticitet genom att förkonditionera de riktade kretsarna med tDCS före rTMS-leverans. Motiveringen för denna studie är att kontroll av homeostatisk plasticitet kan minska ämnesvariabiliteten och den kunskap som erhålls kan användas för att optimera rTMS-leveransen. Vad som behövs för att flytta fältet framåt är en metod för att kombinera tDCS och rTMS och för att direkt mäta neuronala svar som vi strävar efter att etablera i denna studie. Pilotstudieprojektet kommer att undersöka de riktade effekterna av neuromodulering hos normala försökspersoner. De hjärnregioner som är inriktade på intervention inkluderar hörselområden i tinningbarken (TC) som bearbetar ljud och funktionellt sammankopplade regioner av den dorsolaterala frontala cortex (DLFC) som förmedlar sensorisk tillvänjning. På grund av finansieringsbegränsningar kunde endast 1 Hz rTMS-villkoret initieras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • slutföra processen för informerat samtycke
  • män och kvinnor, ålder: 21-65 år
  • negativt graviditetstest (kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste göra ett graviditetstest).

Exklusions kriterier:

  • en personlig eller familjehistoria av epilepsi,
  • allvarlig huvudskada, aneurysm, stroke, tidigare kranial neurokirurgi,
  • svår eller återkommande migränhuvudvärk,
  • metallimplantat i huvudet eller nacken, en pacemaker,
  • graviditet,
  • mediciner som sänker anfallströskeln,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tDCS och 1 Hz rTMS levereras över TC
Deltagarna får sken och aktiv 2mA tDCS över tinningbarken (TC) innan de får sken och aktiv 1 Hz rTMS (900 rTMS-pulser vid 110 % motorisk tröskel) levereras till TC. .
Enhet: sken tDCS och sken rTMS
Båda kombinationerna av tDCS och rTMS i denna intervention är sken.
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: bluff tDCS och aktiv rTMS
tDCS i denna intervention är sken och rTMS är aktivt
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: aktiv tDCS och aktiv rTMS
Båda kombinationerna av tDCS och rTMS i denna intervention är aktiva
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
EXPERIMENTELL: tDCS och 10Hz rTMS levereras över TC
Deltagarna får sken och aktiv 2mA tDCS över tinningbarken (TC) innan de får sken och aktiva 10 Hz rTMS (900 rTMS-pulser vid 110 % motorisk tröskel) levereras till TC.
Enhet: sken tDCS och sken rTMS
Båda kombinationerna av tDCS och rTMS i denna intervention är sken.
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: bluff tDCS och aktiv rTMS
tDCS i denna intervention är sken och rTMS är aktivt
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: aktiv tDCS och aktiv rTMS
Båda kombinationerna av tDCS och rTMS i denna intervention är aktiva
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
EXPERIMENTELL: tDCS över DLFC och 1 Hz rTMS över TC
Deltagarna får sken och aktiv 2mA tDCS över den dorsolaterala frontala cortex (DLFC) innan de får sken och aktiv 1 Hz rTMS (900 rTMS-pulser vid 110 % motorisk tröskel) levereras till TC.
Enhet: sken tDCS och sken rTMS
Båda kombinationerna av tDCS och rTMS i denna intervention är sken.
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: bluff tDCS och aktiv rTMS
tDCS i denna intervention är sken och rTMS är aktivt
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: aktiv tDCS och aktiv rTMS
Båda kombinationerna av tDCS och rTMS i denna intervention är aktiva
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
EXPERIMENTELL: tDCS över DLFC och 10 Hz rTMS över TC
Deltagarna får sken och aktiv 2mA tDCS över den dorsolaterala frontala cortex (DLFC) innan de får sken och aktiva 10 Hz rTMS (900 rTMS-pulser vid 110 % motorisk tröskel) levereras till TC.
Enhet: sken tDCS och sken rTMS
Båda kombinationerna av tDCS och rTMS i denna intervention är sken.
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: bluff tDCS och aktiv rTMS
tDCS i denna intervention är sken och rTMS är aktivt
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
Enhet: aktiv tDCS och aktiv rTMS
Båda kombinationerna av tDCS och rTMS i denna intervention är aktiva
Andra namn:
  • transkraniell likströmsstimulering (tDCS), upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Logga transformerad P100-amplitud av TEP från den globala medelfältsanalysen.
Tidsram: Upp till 8 veckor
TEPs hänvisar till TMS-framkallade EEG-potentialer. P100-amplituden för TEP är ett sätt att bedöma kortikal excitabilitet. P100-amplituden har visat sig vara ett tillförlitligt mått i studier av friska försökspersoner. P100-amplituden används i denna studie för att bedöma excitationstillståndet för två intressanta regioner (ROI), en i TC och en i DLPFC, vid varje period av TEP-inspelning (d.v.s. Baseline, Post tDCS, Post rTMS, och 20 minuters fördröjning).
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 206326

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus

Kliniska prövningar på sken tDCS och sken rTMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera