Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja plastyczności homeostatycznej i odpowiedź fizjologiczna na rTMS

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Arkansas
To badanie urządzenia obejmuje pilotażowe, fizjologiczne badanie normalnych ludzi. Celem jest określenie, w jaki sposób istniejące nieinwazyjne urządzenia neuromodulacyjne wpływają na obwody mózgowe, mierzone za pomocą zapisu EEG. Obecnie zastosowanie nieinwazyjnej neuromodulacji rzadko opiera się na szczegółowej wiedzy o tym, jak zmienia się aktywność neuronów w obwodach mózgu, które są celem interwencji. Ta luka w wiedzy jest problematyczna dla interpretacji zmienności odpowiedzi, która jest powszechna. Aby wypełnić tę lukę, obecna propozycja ma na celu sekwencyjne połączenie dwóch form neuromodulacji, przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), w celu regulacji plastyczności homeostatycznej przed dostarczeniem rTMS przy różnych częstotliwościach rTMS. Plastyczność homeostatyczna, początkowy stan aktywacji docelowego obwodu, jest kluczowym wyznacznikiem tego, czy rTMS wywołuje długotrwałe wzmocnienie (LTP), czy długotrwałą depresję (LTD). Jednak plastyczność homeostatyczna jest rzadko mierzona lub kontrolowana w badaniach rTMS. Naszym celem jest kontrolowanie plastyczności homeostatycznej poprzez wstępne kondycjonowanie docelowych obwodów za pomocą tDCS przed dostarczeniem rTMS. Protokół zawierał eksploracyjny cel zbadania zmian fizjologicznych u pacjentów z szumami usznymi, ale cel ten nie był częścią pilotażowego badania fizjologicznego i nie mógł zostać ukończony z powodu ograniczeń finansowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie: Obecna propozycja ma na celu połączenie dwóch form neuromodulacji, przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS), w celu regulacji homeostatycznej plastyczności przed dostarczeniem rTMS przy dwóch różnych częstotliwościach (1 Hz i 10 Hz). Plastyczność homeostatyczna, początkowy stan aktywacji docelowego obwodu, jest teoretycznym wyznacznikiem tego, czy rTMS wywołuje długotrwałe wzmocnienie (LTP), czy długotrwałą depresję (LTD). Jednak plastyczność homeostatyczna jest rzadko mierzona lub kontrolowana w badaniach rTMS. W badaniu fizjologicznym osób zdrowych dążymy do kontrolowania plastyczności homeostatycznej poprzez wstępne kondycjonowanie docelowych obwodów za pomocą tDCS przed dostarczeniem rTMS. Uzasadnieniem dla tego badania jest to, że kontrolowanie plastyczności homeostatycznej może zmniejszyć zmienność osobniczą, a zdobytą wiedzę można wykorzystać do optymalizacji dostarczania rTMS. To, co jest potrzebne do przesunięcia pola do przodu, to metoda łączenia tDCS i rTMS oraz bezpośredniego pomiaru odpowiedzi neuronalnych, co zamierzamy ustalić w tym badaniu. Pilotażowy projekt badawczy zbada ukierunkowane efekty neuromodulacji u osób zdrowych. Obszary mózgu objęte interwencją obejmują obszary słuchowe w korze skroniowej (TC), które przetwarzają dźwięki, oraz funkcjonalnie połączone obszary grzbietowo-bocznej kory czołowej (DLFC), które pośredniczą w przyzwyczajaniu się do zmysłów. Ze względu na ograniczenia finansowe można było zainicjować tylko warunek rTMS 1 Hz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakończyć proces świadomej zgody
  • mężczyźni i kobiety, wiek: 21-65 lat
  • negatywny test ciążowy (kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy).

Kryteria wyłączenia:

  • osobista lub rodzinna historia padaczki,
  • ciężki uraz głowy, tętniak, udar, przebyta neurochirurgia czaszki,
  • silne lub nawracające migrenowe bóle głowy,
  • metalowe implanty w głowie lub szyi, rozrusznik serca,
  • ciąża,
  • leki obniżające próg drgawkowy,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: tDCS i 1 Hz rTMS dostarczane przez TC
Uczestnicy otrzymują pozorowane i aktywne 2mA tDCS przez korę skroniową (TC) przed otrzymaniem pozorowanej i aktywnej rTMS 1 Hz (900 impulsów rTMS przy 110% progu motorycznym) dostarczanej do TC. .
Urządzenie: pozorowane tDCS i pozorowane rTMS
Obie kombinacje tDCS i rTMS w tej interwencji są pozorowane.
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Urządzenie: pozorowany tDCS i aktywny rTMS
tDCS w tej interwencji jest pozorowane, a rTMS jest aktywny
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Urządzenie: aktywny tDCS i aktywny rTMS
Obie kombinacje tDCS i rTMS w tej interwencji są aktywne
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
EKSPERYMENTALNY: tDCS i 10 Hz rTMS dostarczane przez TC
Uczestnicy otrzymują pozorowane i aktywne 2mA tDCS przez korę skroniową (TC) przed otrzymaniem pozorowanej i aktywnej rTMS 10 Hz (900 impulsów rTMS przy 110% progu motorycznym) dostarczanej do TC.
Urządzenie: pozorowane tDCS i pozorowane rTMS
Obie kombinacje tDCS i rTMS w tej interwencji są pozorowane.
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Urządzenie: pozorowany tDCS i aktywny rTMS
tDCS w tej interwencji jest pozorowane, a rTMS jest aktywny
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Urządzenie: aktywny tDCS i aktywny rTMS
Obie kombinacje tDCS i rTMS w tej interwencji są aktywne
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
EKSPERYMENTALNY: tDCS przez DLFC i 1 Hz rTMS przez TC
Uczestnicy otrzymują pozorowane i aktywne 2mA tDCS przez grzbietowo-boczną korę czołową (DLFC) przed otrzymaniem pozorowanej i aktywnej rTMS 1 Hz (900 impulsów rTMS przy 110% progu motorycznym) dostarczanej do TC.
Urządzenie: pozorowane tDCS i pozorowane rTMS
Obie kombinacje tDCS i rTMS w tej interwencji są pozorowane.
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Urządzenie: pozorowany tDCS i aktywny rTMS
tDCS w tej interwencji jest pozorowane, a rTMS jest aktywny
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Urządzenie: aktywny tDCS i aktywny rTMS
Obie kombinacje tDCS i rTMS w tej interwencji są aktywne
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
EKSPERYMENTALNY: tDCS przez DLFC i 10 Hz rTMS przez TC
Uczestnicy otrzymują pozorowane i aktywne 2mA tDCS przez grzbietowo-boczną korę czołową (DLFC) przed otrzymaniem pozorowanego i aktywnego rTMS 10 Hz (900 impulsów rTMS przy 110% progu motorycznym) dostarczonych do TC.
Urządzenie: pozorowane tDCS i pozorowane rTMS
Obie kombinacje tDCS i rTMS w tej interwencji są pozorowane.
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Urządzenie: pozorowany tDCS i aktywny rTMS
tDCS w tej interwencji jest pozorowane, a rTMS jest aktywny
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Urządzenie: aktywny tDCS i aktywny rTMS
Obie kombinacje tDCS i rTMS w tej interwencji są aktywne
Inne nazwy:
  • przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaloguj przekształconą amplitudę P100 TEP z globalnej analizy średniej pola.
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
TEP odnoszą się do potencjałów EEG wywołanych przez TMS. Amplituda P100 TEP jest jednym ze sposobów oceny pobudliwości korowej. Wykazano, że amplituda P100 jest wiarygodną miarą w badaniach zdrowych osób. Amplituda P100 jest wykorzystywana w tym badaniu do oceny stanu wzbudzenia dwóch obszarów zainteresowania (ROI), jednego w TC i jednego w DLPFC, w każdym okresie rejestracji TEP (tj. Baseline, Post tDCS, Post rTMS i 20 minut opóźnienia).
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206326

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pozorowane tDCS i pozorowane rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj