Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace homeostatické plasticity a fyziologické odezvy na rTMS

16. listopadu 2020 aktualizováno: University of Arkansas
Tato studie zařízení zahrnuje pilotní fyziologické vyšetření normálních lidských subjektů. Cílem je zjistit, jak stávající neinvazivní neuromodulační zařízení ovlivňují mozkové obvody měřené pomocí EEG záznamu. V současné době je aplikace neinvazivní neuromodulace jen zřídka vedena podrobnými znalostmi o tom, jak je neurální aktivita změněna v mozkových okruzích, které jsou cílenou intervencí. Tato mezera ve znalostech je problematická pro interpretaci variability odezvy, která je běžná. Aby se tato mezera vyřešila, současný návrh si klade za cíl zkombinovat postupně dvě formy neuromodulace, transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) a opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS), k regulaci homeostatické plasticity před dodáním rTMS při různých frekvencích rTMS. Homeostatická plasticita, počáteční stav aktivace cíleného okruhu, je klíčovým určujícím faktorem toho, zda rTMS indukuje dlouhodobou potenciaci (LTP) nebo dlouhodobou depresi (LTD). Homeostatická plasticita je však ve studiích rTMS měřena nebo kontrolována jen zřídka. Naším cílem je řídit homeostatickou plasticitu předběžnou úpravou cílových obvodů pomocí tDCS před dodáním rTMS. Protokol zahrnoval explorativní cíl vyšetřit fyziologické změny u pacientů s tinnitem, ale tento cíl nebyl součástí pilotního fyziologického vyšetření a nemohl být dokončen z důvodu finančních omezení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a odůvodnění: Současný návrh má za cíl zkombinovat dvě formy neuromodulace, transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) a opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS), k regulaci homeostatické plasticity před dodáním rTMS na dvou různých frekvencích (1Hz a 10Hz). Homeostatická plasticita, počáteční stav aktivace cíleného okruhu, je teoretickým determinantem toho, zda rTMS indukuje dlouhodobou potenciaci (LTP) nebo dlouhodobou depresi (LTD). Homeostatická plasticita je však ve studiích rTMS měřena nebo kontrolována jen zřídka. Při fyziologickém vyšetření zdravých subjektů se zaměřujeme na kontrolu homeostatické plasticity předkondicionováním cílových okruhů pomocí tDCS před dodáním rTMS. Zdůvodněním této studie je, že kontrola homeostatické plasticity může snížit variabilitu subjektu a získané znalosti mohou být použity k optimalizaci dodávky rTMS. Co je potřeba k tomu, aby se pole posunulo vpřed, je metoda pro kombinaci tDCS a rTMS a pro přímé měření neuronových odpovědí, kterou chceme v této studii zavést. Projekt pilotní studie bude zkoumat cílené účinky neuromodulace u normálních subjektů. Oblasti mozku, na které se zaměřuje intervence, zahrnují sluchové oblasti ve spánkové kůře (TC), které zpracovávají zvuky, a funkčně propojené oblasti dorzolaterálního frontálního kortexu (DLFC), které zprostředkovávají smyslové přivykání. Kvůli omezením financování bylo možné spustit pouze podmínku 1 Hz rTMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dokončit proces informovaného souhlasu
  • muži a ženy, věk: 21-65 let
  • negativní těhotenský test (ženy ve fertilním věku si musí udělat těhotenský test).

Kritéria vyloučení:

  • osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie,
  • těžké poranění hlavy, aneuryzma, cévní mozková příhoda, předchozí kraniální neurochirurgie,
  • silné nebo opakující se migrenózní bolesti hlavy,
  • kovové implantáty v hlavě nebo krku, kardiostimulátor,
  • těhotenství,
  • léky, které snižují práh záchvatů,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: tDCS a 1 Hz rTMS dodávané přes TC
Účastníci dostávají simulovaný a aktivní 2mA tDCS přes temporální kortex (TC) před přijetím simulovaného a aktivního 1 Hz rTMS (900 rTMS pulzů při 110% prahu motoru) dodaného do TC. .
Přístroj: falešná tDCS a falešná rTMS
Obě kombinace tDCS a rTMS v této intervenci jsou falešné.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Přístroj: falešná tDCS a aktivní rTMS
tDCS v tomto zásahu je falešný a rTMS je aktivní
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Přístroj: aktivní tDCS a aktivní rTMS
Obě kombinace tDCS a rTMS v této intervenci jsou aktivní
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
EXPERIMENTÁLNÍ: tDCS a 10Hz rTMS dodávané přes TC
Účastníci dostávají simulovaný a aktivní 2mA tDCS přes temporální kortex (TC) před přijetím simulovaného a aktivního 10 Hz rTMS (pulzy 900 rTMS při 110% prahové hodnotě motoru) dodaného do TC.
Přístroj: falešná tDCS a falešná rTMS
Obě kombinace tDCS a rTMS v této intervenci jsou falešné.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Přístroj: falešná tDCS a aktivní rTMS
tDCS v tomto zásahu je falešný a rTMS je aktivní
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Přístroj: aktivní tDCS a aktivní rTMS
Obě kombinace tDCS a rTMS v této intervenci jsou aktivní
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
EXPERIMENTÁLNÍ: tDCS přes DLFC a 1 Hz rTMS přes TC
Účastníci dostávají falešnou a aktivní 2mA tDCS přes dorzolaterální frontální kortex (DLFC) před přijetím falešné a aktivní 1 Hz rTMS (900 rTMS pulzů při 110% prahu motoru) dodané TC.
Přístroj: falešná tDCS a falešná rTMS
Obě kombinace tDCS a rTMS v této intervenci jsou falešné.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Přístroj: falešná tDCS a aktivní rTMS
tDCS v tomto zásahu je falešný a rTMS je aktivní
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Přístroj: aktivní tDCS a aktivní rTMS
Obě kombinace tDCS a rTMS v této intervenci jsou aktivní
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
EXPERIMENTÁLNÍ: tDCS přes DLFC a 10 Hz rTMS přes TC
Účastníci dostávají falešnou a aktivní 2mA tDCS přes dorzolaterální frontální kortex (DLFC) před přijetím falešné a aktivní 10 Hz rTMS (900 rTMS pulzů při 110% prahu motoru) dodané TC.
Přístroj: falešná tDCS a falešná rTMS
Obě kombinace tDCS a rTMS v této intervenci jsou falešné.
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Přístroj: falešná tDCS a aktivní rTMS
tDCS v tomto zásahu je falešný a rTMS je aktivní
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Přístroj: aktivní tDCS a aktivní rTMS
Obě kombinace tDCS a rTMS v této intervenci jsou aktivní
Ostatní jména:
  • transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Log Transformed P100 Amplituda TEPs z globální analýzy středního pole.
Časové okno: Až 8 týdnů
TEP se týkají potenciálů EEG vyvolaných TMS. Amplituda P100 TEP je jedním ze způsobů hodnocení kortikální excitability. Amplituda P100 se ukázala být spolehlivou metrikou ve studiích zdravých subjektů. Amplituda P100 se v této studii používá k posouzení stavu excitace dvou zájmových oblastí (ROI), jedné v TC a jedné v DLPFC, v každé periodě záznamu TEP (tj. základní linie, po tDCS, po rTMS a zpoždění 20 minut).
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 206326

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na falešná tDCS a falešná rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit