Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af homøostatisk plasticitet og den fysiologiske reaktion på rTMS

16. november 2020 opdateret af: University of Arkansas
Denne enhedsundersøgelse omfatter en fysiologisk pilotundersøgelse af normale mennesker. Målet er at bestemme, hvordan eksisterende ikke-invasive neuromodulationsanordninger påvirker hjernekredsløbet målt ved EEG-optagelse. I øjeblikket er anvendelsen af ​​non-invasiv neuromodulation sjældent styret af detaljeret viden om, hvordan neural aktivitet ændres i hjernekredsløbene, der er målrettet til intervention. Denne videnskløft er problematisk for fortolkning af responsvariabilitet, hvilket er almindeligt. For at løse dette hul, sigter det nuværende forslag på at kombinere to former for neuromodulation sekventielt, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), for at regulere homøostatisk plasticitet forud for rTMS-levering ved forskellige frekvenser af rTMS. Homøostatisk plasticitet, den indledende aktiveringstilstand af et målrettet kredsløb, er en nøgledeterminant for, om rTMS inducerer langtidspotentiering (LTP) eller langtidsdepression (LTD). Alligevel måles eller kontrolleres homøostatisk plasticitet sjældent i rTMS-studier. Vi sigter mod at kontrollere homøostatisk plasticitet ved at prækonditionere de målrettede kredsløb med tDCS før rTMS levering. Protokollen omfattede et eksplorativt mål om at undersøge fysiologiske ændringer hos patienter med tinnitus, men dette mål var ikke en del af den fysiologiske pilotundersøgelse, og den kunne ikke afsluttes på grund af finansieringsbegrænsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse: Det nuværende forslag har til formål at kombinere to former for neuromodulation, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), for at regulere homeostatisk plasticitet forud for rTMS-levering ved to forskellige frekvenser (1Hz og 10Hz). Homøostatisk plasticitet, den indledende aktiveringstilstand af et målkredsløb, er en teoretisk determinant for, om rTMS inducerer langtidspotentiering (LTP) eller langtidsdepression (LTD). Alligevel måles eller kontrolleres homøostatisk plasticitet sjældent i rTMS-studier. I en fysiologisk undersøgelse af sundhedspersoner sigter vi mod at kontrollere homøostatisk plasticitet ved at prækonditionere de målrettede kredsløb med tDCS før rTMS-levering. Begrundelsen for denne undersøgelse er, at styring af homøostatisk plasticitet kan reducere emnevariabiliteten, og den opnåede viden kan bruges til at optimere rTMS-levering. Det, der er nødvendigt for at flytte feltet fremad, er en metode til at kombinere tDCS og rTMS og til direkte måling af neuronale responser, som vi sigter mod at etablere i denne undersøgelse. Pilotstudieprojektet vil undersøge de målrettede effekter af neuromodulation hos normale forsøgspersoner. De hjerneregioner, der er målrettet til intervention, omfatter auditive områder i den temporale cortex (TC), der behandler lyde og funktionelt forbundne regioner af den dorsolaterale frontale cortex (DLFC), der medierer sensorisk tilvænning. På grund af finansieringsbegrænsninger kunne kun 1 Hz rTMS-tilstanden startes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldføre processen med informeret samtykke
  • mænd og kvinder, alder: 21-65 år
  • negativ graviditetstest (kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal tage en graviditetstest).

Ekskluderingskriterier:

  • en personlig eller familiehistorie med epilepsi,
  • alvorlig hovedskade, aneurisme, slagtilfælde, tidligere kraniel neurokirurgi,
  • svære eller tilbagevendende migrænehovedpine,
  • metalimplantater i hovedet eller nakken, en pacemaker,
  • graviditet,
  • medicin, der sænker anfaldstærsklen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tDCS og 1 Hz rTMS leveret over TC
Deltagerne modtager sham og aktiv 2mA tDCS over den temporale cortex (TC), før de modtager sham og aktive 1 Hz rTMS (900 rTMS-impulser ved 110 % motorisk tærskel) leveret til TC. .
Enhed: sham tDCS og sham rTMS
Begge kombinationer af tDCS og rTMS i denne intervention er sham.
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Enhed: sham tDCS og aktiv rTMS
tDCS i denne intervention er sham, og rTMS er aktiv
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Enhed: aktiv tDCS og aktiv rTMS
Begge kombinationer af tDCS og rTMS i denne intervention er aktive
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
EKSPERIMENTEL: tDCS og 10Hz rTMS leveret over TC
Deltagerne modtager sham og aktiv 2mA tDCS over den temporale cortex (TC), før de modtager sham og aktive 10 Hz rTMS (900 rTMS-impulser ved 110 % motorisk tærskel) leveret til TC.
Enhed: sham tDCS og sham rTMS
Begge kombinationer af tDCS og rTMS i denne intervention er sham.
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Enhed: sham tDCS og aktiv rTMS
tDCS i denne intervention er sham, og rTMS er aktiv
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Enhed: aktiv tDCS og aktiv rTMS
Begge kombinationer af tDCS og rTMS i denne intervention er aktive
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
EKSPERIMENTEL: tDCS over DLFC og 1 Hz rTMS over TC
Deltagerne modtager sham og aktiv 2mA tDCS over den dorsolaterale frontale cortex (DLFC) før modtagelse af sham og aktive 1 Hz rTMS (900 rTMS-impulser ved 110 % motorisk tærskel) leveret til TC.
Enhed: sham tDCS og sham rTMS
Begge kombinationer af tDCS og rTMS i denne intervention er sham.
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Enhed: sham tDCS og aktiv rTMS
tDCS i denne intervention er sham, og rTMS er aktiv
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Enhed: aktiv tDCS og aktiv rTMS
Begge kombinationer af tDCS og rTMS i denne intervention er aktive
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
EKSPERIMENTEL: tDCS over DLFC og 10 Hz rTMS over TC
Deltagerne modtager sham og aktiv 2mA tDCS over den dorsolaterale frontale cortex (DLFC) før modtagelse af sham og aktive 10 Hz rTMS (900 rTMS-impulser ved 110 % motorisk tærskel) leveret til TC.
Enhed: sham tDCS og sham rTMS
Begge kombinationer af tDCS og rTMS i denne intervention er sham.
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Enhed: sham tDCS og aktiv rTMS
tDCS i denne intervention er sham, og rTMS er aktiv
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Enhed: aktiv tDCS og aktiv rTMS
Begge kombinationer af tDCS og rTMS i denne intervention er aktive
Andre navne:
  • transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Log Transformeret P100 Amplitude af TEP'er fra Global Mean Field Analysis.
Tidsramme: Op til 8 uger
TEP'er refererer til TMS-fremkaldte EEG-potentialer. P100-amplituden af ​​TEP'er er et middel til at vurdere kortikal excitabilitet. P100-amplituden har vist sig at være en pålidelig målestok i undersøgelser af raske forsøgspersoner. P100-amplituden bruges i denne undersøgelse til at vurdere excitationstilstanden for to regioner af interesse (ROI'er), en i TC og en i DLPFC, ved hver periode med TEP-optagelse (dvs. Baseline, Post tDCS, Post rTMS, og 20 minutters forsinkelse).
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206326

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med sham tDCS og sham rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner